内容发布更新时间 : 2024/11/19 13:23:17星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

6.3 变更的策划 Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？ -变更目的及其潜在后果； -体系的完整性； -资源的可获得性； -职责和权限的分配或再分配。 7.1Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要资源 求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行7.1评估？ .1总则 2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？ E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？ 是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？ 是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？ 7.1.2人Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、员 人员进行了识别？ 2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？ 7.1.3基Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划础设施 和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？ 2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？ 3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？ 7.1.4过Q：1、公司是否提供适当的工作环境？ 程运行2、公司是否为员工提供培训机会？ 环境 3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？ 7.1.5监Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经视和测检定或校准？ 2、监视和量资源 测量是否有计划？记录是否保存？ E/S:如何监视和测量资源？

7.1.6 组织的知识 Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并 获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。 7.2能力 Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层 次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？ 2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？ 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献？ 4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？ 5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。 E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？ 能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？ 有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？ 有无相应的记录证明人员能力？ 7.3意识 Q:1、公司员工及各相关方是否知晓公司质 量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。 E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？ 员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？ 员工是否知晓其对管理体系的贡献？ 员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？ 7.4沟通 Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立适当的 沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重

大事件、问题的沟通是如何开展的？ 2） 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？ 3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？ E/S:组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。 E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？ 外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？ 7.5 Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量 形成文管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信件的信息？ 息 E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中7.5是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范.1 总则 围的描述？有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？ 如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？ 如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？ 7.5.2 Q：是否规定了文件的保管办法？ 创建和是否规定了评审文件的有效性？ 更新 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？ 文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注

明制定或修订日期？ 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？ 7.5.3形Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有 成文件效？ 的信息文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归的控制 档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？ 文件化信息的形成与活动是否同步进行。 与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？ 8.1 运Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考 行的策虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要划和控求、利益相关方的相关要求？ 制 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？

E/S:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？ 现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？ 潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？ 8.2 Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的 产品和细节，以便顾客理解提供的是什么？ 服务的2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、要求 订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变8.2.1顾更？ 客沟通 3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取内有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 容包括： 4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。 8.2.2产1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服 品和服务的目的是什么、顾客需求和期望、相关法律法务要求规要求？ 的确定 2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ 8.2.3产Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审 品和服内容包括： 务要求a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，的评审 现场安装，质量保证，维修，顾客保障； b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）； c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求， d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求； e）是否对合同或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成的文件？ 8.2.4产Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知 品和服相关人员，相关文件是否进行修改并保留。 务要求的更改