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双黄连注射液过敏性休克致多器官功能不全综合征2例救治分析

作者：李智 黄文全 孙逵宗

来源：《中国医药科学》2012年第04期

[摘要] 双黄连注射液是临床治疗呼吸道感染时常用的中成药制剂，因其疗效确切，在门、急诊患者中广泛使用，但自从国家食品药品监督管理局首次公布其不良反应以来，各地报道双黄连注射液不良反应的病例也日渐增多，且部分不良反应较严重，甚至死亡。其不良反应的发生除与制剂本身所含成分及制作工艺有关外，还与临床不合理用药有密切关系。所以在使用双黄连制剂时要严格掌握适应证，选择正规厂家的产品，坚持合理用药，在使用过程中也要严密观察，发现不良反应及时处理，防止严重不良反应事件的发生，最大程度地保证用药安全。 [关键词] 双黄连注射液；不良反应；不合理用药

[中图分类号] R96 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616（2012）04-176-02 双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂，具有较强的抗菌和抗病毒作用，为国家中医药管理局推荐的急症必备药物之一，临床主要用于急性上呼吸道感染、疱疹性咽喉炎、急性喉炎、急性扁桃体炎、急性支气管炎和肺炎的治疗[1]。随着临床广泛的应用，有关双黄连注射液不良反应的报道也日渐增多，其不良反应以变态反应（54.70%）和消化系统损害（23.42%）为主，也可出现其他系统损害[2]。笔者近两年来曾遇到两例双黄连注射液过敏性休克致多器官功能不全综合征病例，现报道如下。 1 病例报道

病例1，患者，女，37岁，农民，因“头晕、胸闷、乏力、颤抖2 h”入院。患者因咽痛、咳嗽在当地卫生院输注双黄连注射液（10%葡萄糖注射液250 mL+双黄连注射液60 mL），当输注10 min后患者渐感头昏，当时未在意，继续输注至约2/3（约30 min后）时，出现明显头晕、胸闷、乏力、颤抖，无头痛、昏迷、呕吐，当时具体情况不详，立即给肌注肾上腺素1 mg后急送我院，途中未做任何处理，约2 h后送至我科。患者既往有青霉素过敏史。入院时查体：体温40.2℃，心率126次/min，呼吸25次/min，血压60/40 mm Hg，神清，表情淡漠，精神差，皮肤苍白、潮湿，结膜、口唇苍白，呼吸浅速，心律整齐，心音低弱，心电图检查示窦性心动过速，下壁心肌缺血。诊断为双黄连过敏性休克，立即再次皮下注射肾上腺素1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，肌注异丙嗪25 mg，补液扩容等处理，约15 min后血压仍低于正常，加用多巴胺维持血压，多巴胺用量最大曾到18μg/（kg·min），使用5 d后渐减量至停用，入院时查肝功、肾功、心肌酶即明显升高，且进行性加重，肝功胆红素、肝酶最高时达正常值高限8倍以上，肾功、心肌酶部分指标也超过正常值高限2倍以上。入院后经积极抗过

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敏、抗休克、保护内脏功能，对症支持等治疗，16 d后病情基本康复出院，但患者出现焦虑症，出院后一直服药治疗。该患者在使用双黄连注射液之前未使用其他药物，故诊断明确。 病例2，患者，男，42岁，农民，因“头昏、胸闷、乏力半小时余，伴晕厥1次”入院。患者因鼻塞、流清涕、咽痛在当地村卫生室输液（0.9%氯化钠注射液250 mL+青霉素钠800万U+双黄连注射液60 mL），输注约一半后患者出现头昏、胸闷、乏力，无头痛、呕吐、胸痛，未处理，自行拔除输液管后急送入我院，途中晕厥1次，历时约5 min，约30 min后送至我科。患者既往无药物过敏史。入院时查体：体温37.8℃，心率118次/min，呼吸28次/min，血压测不出，意识模糊，表情淡漠，能简单对答，精神差，皮肤、口唇苍白，呼吸浅速，心律整齐，心音低弱，心电图检查示窦性心动过速。诊断为双黄连过敏性休克，立即皮下注射肾上腺素1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，肌注异丙嗪25 mg，补液扩容等处理，约20 min后血压75/30 mm Hg，再次皮下注射肾上腺素1 mg无好转，加用多巴胺维持血压，多巴胺用量最大到12μg/（kg·min），使用2 d后渐减量至停用，入院后也出现肝功、肾功、心肌损害，虽无上一病例严重，但也符合多器官功能不全表现。入院后经积极抗过敏、抗休克、保护内脏功能，对症支持等治疗，病情渐好转，因患者经济条件差， 治疗3 d后带药出院，经随访，半月后病情康复。该患者既往常用青霉素，未发生过敏反应，此次使用前也曾做皮试阴性，且发病前未使用其他药物，故考虑为双黄连过敏。 2 讨论

双黄连注射液为纯中药制剂，因其疗效确切，且使用前无需皮肤试验，故临床广为使用。双黄连注射剂的主要成分之一是金银花中所含有的绿原酸，它既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用，可引起变态反应[3]。据统计在中药制剂所致不良反应中以清开灵注射液及双黄连注射液发生输液反应最为多见，且静脉系统给药的不良反应发生率远远高于其他给药途径[4]。据国家食品药品监督管理局网站公布，该药品存在临床不合理使用情况，主要表现为：配伍禁忌用药，儿童超剂量用药，过敏体质患者用药，超适应证用药。部分不合理用药已经引起严重不良反应。故该药虽为合格药品，但被药品不良反应监测部门确定为“不安全药品”。上述两例病例均符合不合理用药，且用药过程中不注意观察，致使药物进入体内过多，发生反应后也未及时彻底处理，导致病情恶化。

故在使用双黄连注射液过程中应注意以下几个方面，以避免严重不良事件的发生。（1）根据中医辨证施治原则，严格掌握适应证，权衡利弊，谨慎用药，尽量选择口服制剂，因绿原酸经消化道可转化成无致敏活性物质[5]。若需静脉给药以粉针剂为好[3]。（2）详细询问家族史、用药史和过敏史，对使用双黄连曾有过不良反应者应禁用，过敏体质者慎用或不用[6]。（3）严格按照说明书的用法用量给药，不得超剂量、高浓度给药，尤其儿童更应严格按体重计算[5]。（4）遵守中药注射济单独使用原则，勿与其他药物混合配制，配药空针也不要混用，对有配伍禁忌的药物联合使用时，应有其他液体间隔。已确认双黄连注射液禁与氨基糖苷类、大环内酯类抗生素配伍使用[4]，也禁与甲硝唑、林可霉素等配伍使用[7]。（5）保证在用药中使用同一批号产品。（6）为保持双黄连注射液的稳定性，应采用现用现配的方法，并且配制后尽量在2 h内使用。配制液可用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和5%葡萄

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糖氯化钠注射液[7]，以5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液为好[8]。（7）静滴双黄连注射液时开始应缓慢滴注，观察30 min左右无反应再加快滴速[6]，且滴注过程中滴速均不宜过快，对老年人和小儿尤应注意[5]。（8）在用药过程中密切观察患者，特别是首次应用时，并做好各种应急抢救准备，发现异常及时停药，并及时采取相应救治措施[9]。在发生反应后经处理虽病情好转，但仍需注意观察，防止病情再度恶化，有条件者最好留院观察24 h。（9）无完善急救条件的医疗机构应慎用双黄连注射剂。

[参考文献]

[1] 黄萍.36例患者应用双黄连注射液安全性分析[J].安徽医药，2009，13（8）：989. [2] 王辉.573例双黄连注射液不良反应文献分析[J].海峡药学，2007，19（4）：95. [3] 赵海东.双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较[J].现代医药卫生，2008，24（8）：1219.

[4] 杨晓.重视中药不良反应，合理使用中药注射剂[J].深圳中西医结合杂志，2007，17（1）：51-52.

[5] 关俊威，史凤英，鄂恒杰.双黄连注射液的不良反应原因、现象及防止措施[J].黒龙江医药，2011，24（3）：383.

[6] 李永俊. 双黄连注射液不良反应327例分析[J].实用药物与临床，2008，11（1）：35. [7] 何思陆.双黄连与其他药物的配伍变化[J].亚太传统医药，2008，4（11）：38-39． [8] 彭单云，杨忠兰.双黄连粉针与4种输液配伍的不溶性微粒考察[J].时珍国医国药，2006，17（8）：1587-1588.

[9] 彭桂芝，徐燕.61例儿童注射双黄连不良反应观察与护理[J].医药与保健，2010，18（1）：78.

（收稿日期：2012-02-03）