洁净区清洁验证方案 下载本文

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制剂室洁净生产区清洁验证方案

文件编号:

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2015年

目 录

一. 目的 ............................................................................................................................... 5 二. 围 ...................................................................................................................................... 5 三.验证小组及职责 ............................................................................................................ 5 四.容 ........................................................................................................................................ 5

1.概述 ............................................................................................................................. 5 2. 实施频次 ................................................................................................................... 6 3.验证方法 ..................................................................................................................... 6 4. 验证指标 ................................................................................................................... 9 5. 验证实施 ................................................................................................................... 9 6. 验证结果与评定..................................................................................................... 10 7. 验证周期 ................................................................................................................. 10 五. 偏差处理 ........................................................................................................................ 10 六. 附件 ................................................................................................................................ 10

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