内容发布更新时间 : 2024/5/4 12:34:38星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
25/37
IECQ HSPM QC080000:2017
公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，以确保符合HSF要求。包括： -确保防护产品的HSF特性；
-确保用于规格产品的HSF符合性的任何标签和标识的完整性；
-HSF合格和不合格的材料、元器件和产品因按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理； -正确地放行放行中间输出或产品用于HSF生产；
-与HSF不合格产品的储存和适用相关的成文信息应予以保留 8.5.5交付后活动
公司应HS控制方面与产品相关的交付后活动的要求。
a）应保留事宜的成文信息作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性；
b）至少在法律法规要求或顾客要求提出的时间段内保留成文信息； c）这些成文信息的有效性和效力应在规定的时间段内进行评价； d）确保HSF符合性声明的依据合理；
e）当法律法规主管部门或顾客提出要求时，应与之合作采取确保符合HSF要求所需的任何措施。 8.5.6更改控制
a) 公司对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证和控制，以确保对HSF要求的持续符合性。
b) 当适用的法律法规和顾客要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客批准； c）评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施 8.6 产品和服务的放行
a) 本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务满足HSF要求。
b) 适用时，成文信息、标识、HSF符合性声明或HS信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。
26/37
IECQ HSPM QC080000:2017
c) HSF输出或产品按适用的要求得到了放行。 8.7不合格输出的控制
8.7.1公司对HSF不合格产品输出进行识别，将其与合格输出隔离，并防止在没有适宜的法律法规主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。
如果交付后发现HSF不合格输出，应按法律法规或顾客要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或市场召回。
应对于HSF不合格输出相关的外部供方予以识别、并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
8.7.2公司应保留如下成文信息：
-描述HSF不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS的材料或输出以及涉及该HS的过程； -描述与识别的相关外部供方和顾客； -描述所采取的措施；
-适用时，证明顾客对交付的批准。 9.0 绩效评价
9.1 监视测量分析和评价 9.1.1 总则
公司依靠自身能力或通过外部检测机构证明其产品和服务的HSF符合性。公司应确定： a）考虑到潜在材料风险和过程风险，法律法规和顾客在HS检测和数据提供方面的要求，为了确定HSF符合性并在必要时提供有关HS或化学成分的数据，需要监视和测量的方面； b）考虑到法律法规和顾客在HS检测方面的要求；
c）考虑到材料与过程的HSF特性和未能及时检测的潜在风险，以及法律法规和顾客在HS检测方面的要求，应在合适实施监视和测量； 9.1.2 遵顾客满意
本公司应监视顾客对其在HS控制方面的需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。
27/37
IECQ HSPM QC080000:2017
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.3 分析和评价
公司应确定、收集、分析和评价与HSPM体系的绩效和有效性有关监视和测量所产生的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果： a）产品HSF符合性及趋势； b）在HS控制方面的顾客满意程度； c）HSPM体系的绩效和有效性； d）外部供方在HS控制方面的绩效； e）HSPM改进的需求。 9.2 内部审核
9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供HSPM体系是否符合本国际规范和体系自身的HSF要求的信息，以及体系是否得到有效实施和保持的信息。 9.2.2 公司应：
依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核在HSF方面的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。内审要保留成文信息。
内审员应证明至少达到以下要求： a）理解本国际规范；
b）理解公司适用的法律法规要求和顾客要求； c）理解材料和过程方面的关键HS风险；
d）理解公司使用的或接受的检测和测量方法的原理和限制； e）理解公司获取的或提供给公司的检测和测量结果。 9.3 管理评审 9.3.1总则
28/37
IECQ HSPM QC080000:2017
总经理应按照策划的时间间隔对组织的HSPM体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a）HSF方针和目标的适宜性和实现；
b）法律法规和顾客在HS控制方面的要求和变化； c）HS的识别、使用：
d）HSF不合格和纠正措施，包括审核结果； e）客户对公司的HS管理绩效所作的评价和反馈； f）任何因违反法律法规或顾客要求而造成的损失； g）实现HSF产品和过程所需的资源； h）改进机会
9.3.3 管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）HSPM体系所需的变更 c）资源需求
d）满足9.3.2b）所需的能力变更
e）满足9.3.2c）所需的检测、监视和测量设备变更 管理评审应保留成文信息。 10.0 改进 10.1 总则
涉及HSF管理的改进既可以应用于产品也可以应用于过程。 10.2 不合格和纠正措施