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CNAS-CLxx

医学实验室质量和能力认可准则 在CT检查领域的应用说明

Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of CT Examination

（征求意见稿）

中国合格评定国家认可委员会

201X年xx月xx日发布

201X年xx月xx日实施

前 言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据医学影像学

CT检查的特性而对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2012中 章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文件的附录A、 B为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。 本文件为第1次发布。

201X年xx月xx日发布 201X年xx月xx日实施

医学实验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明

1 范围

本文件规定了CNAS对医学影像CT检查领域的认可要求。

医学影像CT检查领域包括普通CT检查（平扫）、增强CT检查、造影CT检查、CT特殊检查及CT导向穿刺活检、床旁及术中CT检查等。

注：“检查”是医学影像学专业领域的习惯用法，对应CNAS-CL02:2012中的定义3.7。

2 规范性引用文件

下列文件及其引用文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范GB17589-2011 医用X射线诊断放射防护要求GBZ130 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871

JJG1026-2007医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源 YY0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 放射诊疗管理规定 卫生部令（第46号）

放射工作人员职业健康管理办法 卫生部令（第55号）

大型医用设备配置与使用管理办法 卫规财发[2004]474号 对比剂使用指南（第二版），中华医学会放射学分会

临床技术操作规范·放射医学检查技术分册，人民军医出版社，2004 CNAS-RL02 能力验证规则

CNAS-CL35:2012《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》

3 术语和定义

3.1检查examination

是指是借助于某种介质（如X射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人体内部组织器官结构、密度以影像方式表现出来，供诊断医师根据影像提供的信息进行判断的一组操作，对应于CNAS-CL02:2012文中的“3.7检验”。

201X年xx月xx日发布

201X年xx月xx日实施