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XXXXXX有限公司 文件名称 文件版本 质量管理手册 A/2 文件编号 生效日期 KD-QA-2017 2018-06-20 文件修订履历 版本 制定

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XXXXXX有限公司 文件名称 文件版本 质量管理手册 A/2 文件编号 生效日期 KD-QA-2017 2018-06-20 目 录 章 节 1. 2. 3. 4. 5. 6. 4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 5.2 5.3 6.1 4.2.1 4.3.1 4.3.2 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 4.4.2 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2.1 5.2.2 5.3.1 5.3.2 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 标 题 封面 目录 前言 颁布令 管理者代表任命书 顾客代表任命书 质量代表任命书 质量方针和质量目标 企业概况 管理原则 引用标准 术语和定义 组织环境 理解组织及环境 理解相关方的需求和期望 理解相关方的需求和期望-补充 确定质量管理体系范围 确定质量管理体系范围-补充 顾客特殊要求 质量管理体系及其过程 产品和过程一致性 产品安全 外包过程 必要时 领导作用 领导作用和承诺 总则 企业责任 过程效率 过程所有者 以顾客为关注焦点 方针 质量方针的制定 质量方针的沟通 组织的角色、职责、和权限 组织的角色、职责和权限-补充 产品要求符合性和纠正措施 策划 应对风险和机遇的措施 确定需处理的风险和机会 策划和处理方案 风险分析 M2 管理职责过程M2 管理职责过程（包括风险管理） 识别的过程 页码 0 1-6 7 8 9 10 11 12 13 13 13 13-14 14 14 15 15 15 15 15 15-17 17 17 17 17 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 第2页*共45页

XXXXXX有限公司 7. AS9100D 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8. 6.2 6.3 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 6.1.2.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2.1 7.2.1.1 7.3.1 7.3.2 7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 7.6 文件名称 文件版本 质量管理手册 A/2 文件编号 生效日期 KD-QA-2017 2018-06-20 应急计划 质量目标及其实现的策划 质量目标 策划和实施 质量目标及其实现的策划的-补充 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 工厂、设施和设备计划 过程和运行的环境 过程运行环境-补充 监视和测量资源 总则 测量系统分析 测量溯源 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 组织的知识 能力 培训 在职培训 意识 意识-补充 员工激励授权 沟通 形成文件的信息 总则 质量管理体系文件 质量手册 创建与更新 形成文件的信息控制 记录的保存 工程规范 质量信息 运行 运行策划和控制 运行风险管理 技术状态管理 产品安全 （包括风险管理） 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 17-18 S5设备、设施及工装管理 18 18 18 18 18-19 18-19 19 20 20-21 20-21 20-21 S8 监视和测量装置控制过程 20-21 20-21 20-21 20-21 20-21 21 21-22 21-22 S3 人力资源控制过程 21-22 21-22 21-22 21-22 22 22 22 22 22-23 23 23 23 23 23-24 S1 文件控制过程（包括知识管理） 24 24 44 45 45 第3页*共45页