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文件编号 版 本 QP-13 A0 质量管理体系文件 程序文件 主控部门 采购部 采购控制程序 文件受控盖章处 程序文件修订记录 № 1 修订说明 新制订 版本 A/0 修订日期 2016-11-1 修订人 批准 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 2016年11月1日

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编号：QP-13版本：A0有限公司1、目的

页码：第 1 页 共 3 页 为了对采购作业、外发加工过程进行控制，保证采购产品满足生产、质量的需要，确保成 品准时交货，特编制本程序文件。

2、范围

适用于本公司从外发加工、生产到交付过程中所有物料的采购。 3、职责

3.1 采购部：负责采购计划和委外计划的实施，交期和价格等控制。 3.2 仓库：负责物料的验收和保管。

3.3 品管部：负责所有生产材料、外加工材料的品质检验与控制。 4、定义

4.1 特准采购：对供方无需进行评估，而急需采购的物料或以现金购买的外购件。 4.2 外发加工：由本公司提供原材料，供方按我公司要求所进行的加工过程。 5、内容 5.1 采购计划

收到《销售订单》后，仓库通查询库存数量，并会同采购部形成采购计划。

5.2 物料采购

采购员依批准的采购计划执行，在《合格供方名录》上选择合适的供方，填写《采购订单》，经采购部部长批准后，向供方下达，必要时采购订单报总经理批准。

5.3 交期确认

5.3.1 《采购订单》发出后，采购员应对供方的接收进行确认。

5.3.2 采购员对供方回复的交期进行判定，若影响本公司的出货计划，立即与仓库、供方进行共同协商，确定一个合理的交期。

5.4 材料和供方控制 5.4.1日常控制

1）采购部与供方签《采购订单》时，应签订《质量保证协议》、《采购协议》和《ROHS符合性声明》等合同，明确供方对产品质量和合同的责任。

2）品管部负责向供方提供材料的“来料检验标准”，必要时，由技术部提供相关的技术资料、样品、地方和销售国的法令和法规等，明确供方对材料的采购要求，如直接接触人体的物料应符合生物相容性标准要求，或选择经过生物学评价合格的材料。

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编号：QP-13版本：A0有限公司 页码：第 2 页 共 3 页 3）在采购过程中，对采购材料的质量进行跟踪，要求供方履行《质量保证协议》规定，必要时，求供方提供每批材料的“出厂检验报告”，报告应包括产品检验项目、测试数据、判定标准等详细内容。

4）材料到仓后，品管部依材料的“来料检验标准”进行检验和试验，对随批的“出厂检验报告”进行验收，具体执行《产品监视和测量控制程序》规定，若不合格时，应报告责任供方，对不合格品的处理执行《不合格品控制程序》。

5）对材料供方视其材料的不合格数量及程度做如下处理： A．首先对其下发《异常联络单》，督促其改善；

B．对改善效果不好的，报总经理批准后撤销其合格供方资格。

6）对延误交期，造成的影响或损失程度较大供方，报总经理批准后，撤销其合格供方资格。 7）采购部应按《质量保证协议》的要求，对材料供方的执行情况进行监督，对不履行协议的，报总经理批准后，撤销其合格供方资格。

8）采购材料实现批次管理，应实现完全追溯到供方。

5.4.2定期控制

每季度，采购部应对供方进行一次评审，具体执行《供方评审控制程序》相关规定。

5.5技术文件提供

供方需要我司提供图纸及技术资料时，采购员按《文件控制程序》相关规定执行，进行文件的申请。

5.6采购跟进

5.6.1采购过程中，采购员应对供方的交付能力进行控制，以确保按期交货。在交货过程中一旦发现供方无法按期交货时，应与供方制订对策。同时，采购员将信息反馈至采购部长。 5.6.2 仓库也应跟进采购计划的执行情况，以便备料及生产部合理安排生产。

5.7采购变更

5.7.1如因交期、数量、质量、技术等原因，需要变更《采购订单》时，由采购员按实际情况进行修改,修改后的《采购订单》重新执行5.2-5.6规定。

5.7.2新《采购订单》下达的同时，原《采购订单》作废时，由采购部负责通知供方并确认。

5.8 采购产品验证

采购材料到仓后，品管部IQC对材料进行来料检验和试验，具体执行《产品监视和测量控制程序》规定；合格品通知仓库办理入库手续，不合格品执行《不合格品控制程序》规定。

5.9 外发加工

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