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附件1：《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务目录

序号 中文名称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 丙氨酸 甘氨酸 谷氨酸钠 精氨酸 酪氨酸 亮氨酸 牛磺酸 色氨酸 天冬氨酸 天冬酰胺 缬氨酸 组氨酸 醋酸钠（及注射用） 右旋糖酐20（供注射用） 右旋糖酐40（供注射用） 氨丁三醇 冰片 大茴香油 对氯苯酚 富马酸 果糖 琥珀酸 己二酸 马来酸 巯基乙酸 三乙醇胺 脱氢醋酸 脱氢醋酸钠 磷酸铵 纤维醋法酯 乙基纤维素 类别 疏松剂，pH值调节剂 助溶剂 矫味剂，助溶剂 助溶剂 助溶剂，稳定剂 前体药物载体，润滑剂 增溶剂 增溶剂，冻干保护剂 增溶剂，冻干保护剂 分类 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 起草单位 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 北京所 广东所 广东所 广东所 复核单位 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 青海所 湖南所 湖南所 湖南所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 湖北院 江苏所 中国药科大学 江苏所 中国药科大学 备注 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第二批 第二批 增溶剂，冻干保护剂 新增 冻干保护剂，增溶剂 新增 冻干保护剂，增溶剂 新增 缓冲剂；pH调节剂修订 和碱化剂 碱化剂 透皮促进剂，助溶剂 香精 防腐剂 酸化剂 矫味剂，填充剂 缓冲剂 缓冲剂，酸化剂，润滑剂 酸化剂 抗氧剂 碱化剂，增溶剂 抑菌剂，增塑剂 抑菌剂，增塑剂 缓冲剂 包衣材料 包衣材料，缓释材料 新增 新增 新增 新增 新增 新增 修订 修订 新增 新增 新增 新增 修订 新增 新增 新增 修订 修订 1

序号 中文名称 乙基纤维素水32 分散体 33 盐酸半胱氨酸 34 巴西棕榈蜡 35 丙烷 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 虫胶 氮 淀粉 丁烷 二甲醚 瓜耳胶 果胶 黄凡士林 黄原胶 鲸蜡素 卡拉胶 可溶性淀粉 磷酸二氢钾 磷酸氢二钾 磷酸氢二钾三水合物 磷酸氢二钠 琼脂 松胶 松香 微晶蜡 西黄蓍胶 烟酸 烟酰胺 乙酸乙酯 异丙醇 异丁烷 预胶化淀粉 正丁醇 淀粉水解寡糖 改性淀粉 焦糖 可灭菌玉米淀粉

类别 包衣材料 （替换） 防腐剂 抛射剂 包衣材料；成膜材料；缓释材料和微囊胶囊材料 空气取代剂，抛射剂 填充剂，崩解剂 抛射剂 抛射剂 助悬剂，增稠剂 增稠剂，胶凝剂 润滑剂，软膏基质 助悬剂，增粘剂 硬化剂 增稠剂，稳定剂 稀释剂，崩解剂等 缓冲剂 缓冲剂 缓冲剂 缓冲剂 助悬剂，增稠剂 助悬剂，粘合剂 黏合剂 润滑剂 黏合剂，助悬剂，乳化剂 络合剂 络合剂 溶剂 溶剂 抛射剂 稀释剂，崩解剂等 溶剂，消泡剂 甜味剂 黏合剂，崩解剂 着色剂 稀释剂 分类 新增 修订 新增 新增 新增 修订 新增 新增 新增 修订 修订 修订 新增 新增 新增 修订 修订 修订 修订 修订 新增 新增 新增 新增 新增 新增 修订 修订 新增 修订 新增 新增 新增 新增 新增 2

起草单位 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 复核单位 江苏所 中国药科大学 山东所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 备注 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第一批 第一批 第一批 第一批 序号 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 中文名称 可压性蔗糖 磷酸淀粉钠 磷酸二氢钠 磷酸钙 类别 甜味剂，稀释剂 黏合剂 缓冲剂 稀释剂 稀释剂，黏合剂，崩马铃薯淀粉 解剂 稀释剂，黏合剂，崩木薯淀粉 解剂 无水磷酸氢钙 稀释剂 小麦淀粉 稀释剂，崩解剂 丁基羟基茴香醚（BHA） 抗氧剂 硫酸 酸化剂 三油酸山梨坦乳化剂，增溶剂等 （司盘85） 硬脂山梨坦（司盘 60） 乳化剂，增溶剂等 磷酸 酸化剂 依地酸二钠 螯合剂 依地酸 螯合剂 依地酸钙钠 螯合剂 滑石粉 润滑剂 碱化剂，增溶剂 赋形剂；矫味剂 矫味剂 溶剂 软膏剂基质 溶剂，软膏基质 甜味剂 防腐剂 防腐剂 矫味剂 矫味剂；防腐剂 甜味剂 防腐剂 防腐剂 防腐剂 渗透压调节剂 甜味剂 崩解剂，填充剂 分类 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 新增 修订 修订 修订 新增 修订 新增 新增 新增 新增 修订 新增 新增 新增/修订 修订 修订 新增 修订 新增 新增 修订 修订 新增 新增 新增 新增 修订 3

起草单位 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广东所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 广州所 复核单位 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 上海所 备注 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 上海所、山东所 第二批 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所 浙江所、山东所 浙江所、山东所 浙江所、山东所 中国药科大学 江苏所 上海所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 深圳所 第二批 第二批 第二批 第一批 第二批 第一批 第一批 第一批 第一批 第二批 第二批 第二批 第二批 第二批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 第一批 葡甲胺 单糖浆 麝香草酚 亚油酸 羊毛脂/无水89 羊毛脂 90 油酸乙酯 91 阿司帕坦 92 苯甲醇 93 苯甲酸钠 94 丁香酚 95 丁香油 96 环拉酸钠 97 硫柳汞 98 硫酸羟喹啉 99 氯甲酚 100 葡萄糖 101 三氯蔗糖 102 羧甲淀粉钠