内容发布更新时间 : 2024/5/6 16:19:06星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

XXXXX 文件编号： XXXX 版本/受控编号：A / 0 页 码： 1 / 8 三层次文件 失效模式及后果分析管理办法 目录 1、目的 2、适用范围 3、职责 4、定义 5、工作程序 6、相关文件 7、质量记录 8、附件 编制/日期 审核/日期 批准/日期 受控状态 分发号 更改编号 更改单号 更改页 更改条款 登记人员/日期 XXXXXX 三层次文件 文件编号XXXXX 版本/修改码：A / 0 页 码： 2 / 8 失效模式及后果分析管理办法 1.目的 确定与产品有关的过程潜在失效模式及原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分析表，为针对过程采取纠正和预防措施提供对策。 2 .适用范围 适用于对产品失效有重大影响的制造过程或顾客规定的制造过程的潜在失效模式的分析。 3 .职责 由技术部归口管理，各部门共同实施。 4 .定义 FMEA——主要是技术部会同生产部、销售部、质量部等部门有经验人员在进行工艺过程设计时所采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑并指明潜在失效模式及其相关的原因，FMEA以其最严密的形式总结了技术部进行工艺过程设计时的设计思想（包括根据经验和过去的问题，对一些可能发生失效的项目的分析）。这种系统化的方法体现了任何设计过程及制造过程中正常经历的思维过程，并使之规范化、文件化。 5 .工作程序 5.1 PFMEA工作程序 5.1.1在新产品开发过程中，根据开发进度计划，由APQP小组进行PFMEA分析。 5.1.2 PFMEA应在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，必须考虑从单个零件到总成的所有制造工艺。 5.1.3 PFMEA应按《过程FMEA流程图》从整个过程中的流程图评定开始，《过程FMEA流程图》应确定与每个过程有关的产品/过程特性参数。分析产品在制造过程中的每一个工序（工步）的动作（操作），评定过程的风险，对高风险的工序（工步）进行PFMEA，如顾客要求中存在风险的工序（工步）也应进行PFMEA。 5.1.4 按附表规定格式填写《潜在失效模式及后果分析》表（当顾客有其它要求时，亦可使用其它格式），表格的填写按如下要求执行。 5.1.4.1过程FMEA的编号：编号方法按《记录控制程序》执行： 5.1.4.2车型年/车辆类型： 填入将要使用/或正被分析过程影响的预期的车型年及车辆类型（如果已知的话）。 5.1.4.3产品名称、产品编号：

XXXXXX 三层次文件 文件编号XXXXX 版本/修改码：A / 0 页 码： 3 / 8 失效模式及后果分析管理办法 填入被分析的产品名称，产品编号。 5.1.4.4过程责任部门： 填入责任部门或班组。 5.1.4.5编制及批准： 填入PFMEA的编制人及所在部门负责批准的责任人的名称。 5.1.4.6关键日期： 填入初次PFMEA预定完成日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 5.1.4.7 PFMEA日期： 填入编制PFMEA初稿的日期及最新修订的日期。 5.1.4.8核心小组： 列出参与或执行该项工作的各部门责任人的名称。 5.1.4.9 过程功能/ 要求： 简单描述被分析的过程或工序，说明该工艺过程或工序的目的，必要时，对工序内的操作也要作描述（例如：配料、熔化、炉前分析、浇筑、开箱清理、检验等）。当工序包括多个具有不同失效模式的工序时，应把这些工序作为独立过程列出处理。 5.1.4.10 过程潜在失效模式： 5.1.4.10.1过程潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过程要求和/或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式的起因，也可能是上一道工序潜在失效的后果。 5.1.4.10.2列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生，PFMEA分析小组应能提出并能回答下列问题： ① 为什么过程/零件不能满足要求？ ② 同技术规格无关，什么是顾客最不期望的？ 5.1.4.11潜在失效后果 5.1.4.11.1潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。顾客可以是下一道工序、后续工序或工位、代理商、最终用户，当评价潜在失效后果时，应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效后果，对最终用户来说失效的后果应一律用产品的性能来描述。 5.1.4.11.2若顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用工艺/工艺性能来描述。