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中国特种设备检测研究院 QR-3-B44-04 附件4 报告编号： 08N062－ZG01

质量管理体系文件及实施情况评审表

序号 1 2 3 4 5 6 7 管理职责 要素 审 查 项 目 及 要 求 质量方针和目标应当经法定代表人批准，形成正式文件 质量方针和目标应当符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出锅炉安全性能要求 质量方针体现了对锅炉安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标 质量目标应进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核 根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使锅炉安全性能管理职责的质量保证体系组织 规定法定代表人对锅炉安全质量负责，及其其他职责 所任命质量保证工程师应为管理层成员且具有与锅炉许可专业相关的知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限 8 质量控制系统设计、材料、工艺、焊接、机械加工、热处理、无损检测、压力试验、检验与试验责任人员的任命 规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证锅9 炉安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施 情 况 和 问 题 审 查 结 果 满足 部分满足 不满足 2007年12月版 第 1 页 共 11 页

中国特种设备检测研究院 QR-3-B44-04 序号 要素 审 查 项 目 及 要 求 每年至少应当对锅炉制造质量保证体系进行一次管理评审，情 况 和 问 题 审 查 结 果 满足 部分满足 不满足 10 确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标，并保存管理评审记录 质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制 11 度）、工艺文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）、质量记录（表、卡）等 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相质量互关系，并至少包括以下内容： (1)术语和缩写； (2)体系的适用范围； (3)质量方针和目标； (4)质量保证体系组织及管理职责； (5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性 工艺文件和质量记录应当符合锅炉特性，满足质量保证体系 12 保证体系文件 13 14 实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准 2007年12月版 第 2 页 共 11 页

中国特种设备检测研究院 QR-3-B44-04 序号 要素 审 查 项 目 及 要 求 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）质量计划能够有效控制产品安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、情 况 和 问 题 审 查 结 果 满足 部分满足 不满足 15 见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况，并且包括(1)控制内容、要求；(2)过程中实际操作要求；(3)质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件、 16 其他需要控制的文件等； 文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其 17 文18 19 件与资料控20 制 中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定 文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。 (1)锅炉制造过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等； (2)记录的保管和保存期限等； (3)质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格为有效版本的规定。 质量记录、检验和试验报告、产品档案、随机文件执行情 21 况 2007年12月版 第 3 页 共 11 页