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四川理工学院

年产3000万支益气养血口服液生产车间

工艺设计说明书

学 生： 熊 璐 学 号：10131040227 专 业：制 药 工 程 班 级：2010级2班

四川理工学院化学与制药工程学院

二0一三年九月

年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书

目 录

一、工艺概述

1.1口服液概述……………………………………………………………………1 1.2生产工艺流程设计的重要性…………………………………………………1 1.3工艺流程设计的成果及任务…………………………………………………1 二、工艺论证

2.1益气补血口服液处方…………………………………………………………1 2.2工艺流程设计

2.2.1工艺过程简述 …………………………………………………………2 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 ………………………………………2 三、物料衡算

3.1计算条件 ………………………………………………………………………4 3.2计算过程 ………………………………………………………………………4 四、主要设备选型说明

4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 ……………………………………………7 4.2设备选型

4.2.1配液灌的选型……………………………………………………………7 4.2.2过滤器的选型……………………………………………………………8 4.2.3洗瓶设备选型……………………………………………………………8 4.2.4干燥灭菌设备选型………………………………………………………8 4.2.5灌装设备的选型…………………………………………………………9 4.2.6灭菌设备的选型…………………………………………………………9 4.2.7灯检设备的选型…………………………………………………………9 4.2.8贴签机的选型……………………………………………………………9 4.2.9包装设备的选型…………………………………………………………10 4.3设备一览表 ……………………………………………………………………10 五、制药用水设计

5.1纯化水制备工艺…………………………………………………………………11 5.2每天饮用水的总耗量计算………………………………………………………11 六、车间工艺平面布置说明

6.1布置说明…………………………………………………………………………12 6.2布置原则…………………………………………………………………………12 6.3辅助设施…………………………………………………………………………12 6.4车间布置

6.4.1周围环境 …………………………………………………………………12 6.4.2厂房 ………………………………………………………………………12 6.4.3人员要求 …………………………………………………………………13

I

七、车间技术要求

7.1限额领料 …………………………………………………………………………13 7.2根据处方正确计量称量 …………………………………………………………13 7.3置与过滤 …………………………………………………………………………13 7.4洗瓶和干燥灭菌 …………………………………………………………………14 7.5灌封于封口 ………………………………………………………………………14 7.6灭菌消毒 …………………………………………………………………………14 7.7灯检和印包 ………………………………………………………………………14 参考文献……………………………………………………………………………………15

II