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XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表
1)过程特性: 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是■ 否□ 用什么?(原材料、设备) 是■ 否□ 是否已对过程给以定义? 是■ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是■ 否□ 管 过程是否已文件化? 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是■ 否□ 理 是否已对过程的接口给以明确? 是■ 否□ 如何做?(方法、技术) 是■ 否□ 过程是否被监控? 是■ 否□ 过 记录是否保持? 是■ 否□ 2) 3) 4) 6) 4) 5) 程 7) 评估 管理过程、支责任部门 期望或要求的关键相关质量文件 相关的ISO/ TS 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 参数、测量 (MP) 持性过程或16949: 2009条款 1 2 3 子过程 本公司的质量方针、质量目标能反映企业的宗旨和现状,1 M1 质量管理体系的适质量管理体系策划控制5.4.2 是适宜的;所策划、建立的ISO/TS16949:2009质量管理体体系策划 宜性、充分性和有程序 总经理 1.2 KY/QP5.4.2-2006 系是适宜的和充分的,运行基本有效;也存在不足,还需持效性 4.1 续改进。 提供ISO/TS 16949:2009质量管理体系过程清单、流程1 输入: 质量管理过程的识别及其质量管理体系策划控制4.1 图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949:2009条款4.1.1 顺序和相互作用,程序 ISO/TS16949:体系过程对应关系矩阵图, 过程实现所需的KY/QP5.4.2-2006 4.2.1 2009要求, 的识别及质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所准则和方法确定,质量手册 4.2.2 顾客要求, 总经理 需的准则和方法。 其应用 外包过程的识别KY/QM-2006 法律、法规要程序文件和第三层次文质量手册描述了识别的外包过程:镀锌、达克罗、镀硬及其控制 件 铬、热处理、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。 求, 公司战略/目标, 对产品/过程性能数据的评估, 过去的经验教训, 识别的改进机会或体系的变更 质量目标 总经理 在相关职能和层次达标情况 质量手册 5.4.1 4.2.1 总经理 质量方针 文件化, 适宜性、符合性评审, 组织内得到沟通, 质量手册 KY/QM-2006 5.3 4.1 4.2.1 4.2.2 质量方针文件化:科技创新,生产一流产品;持续改进,满足顾客要求。 质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。 1 上建立质量目标, KY/QM-2006 通过文件、标语和会议传达给公司全体员工,员工能在工作中努力贯彻。 质量目标文件化:①成品一次交验合格率98%,后二年年递1 增0.5%;②交货后不合格品率<300 PPM,后二年年递减50 PPM;③顾客满意率90%,后二年年递增1%。并且分解建立了部门质量目标,考核结果显示基本达标。
输出: 形成文件的质量管理体系: 识别的质量管理体系过程(包括外包过程)及其应用、过程有效运行及控制的准则和方法, 质量方针、质量目标/经营计划, 组织机构设置和职责权限分配, 所需资源的提供, 持续改进 职责、权限和沟通 总经理 有否规定职责权限, 沟通过程的建立和有效实施 质量手册 KY/QM-2006 5.5 质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、1 内审员等职责权限,任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。 建立了内部沟通过程,采取各种会议、交谈、布告栏、文件等方式,对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全过程及实施的有效性进行沟通。 资源提供 是否确保所需资源的获得 总经理 基础设施和工作环境控制程序 KY/QP5.6-2006 监视和测量装置控制程序 KY/ QP-7.6-2006 6.1 6.2 6.3 6.4 1 满足产品符合性所需。 2 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需,提供厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命资料;编制了岗位任职要求,编制培训计划并较有效实施,培训上岗率100%。 培训控制程序 KY/QP6.2.2-2006 员工激励管理办法 KY/QZ-6.2.2.4-2006 测量、分析 成品一次交验合格率98%,后二年递增0.5% 交货不合格品率管理者代表 <300PPM, 后二年递减50PPM, 顾客满意率90%,后二年递增1%, 员工满意率85% 策划符合体系标准要求, 审核计划实施率管理者代表 100%, 不合格报告的纠正和预防措施实施率100% 策划符合体系标准要求, 输出改进措施按时完成率100% 质量手册 KY/QM-2006 顾客满意度测量控制程序 KY/QP8.2.1-2006 8.1 7.2 8.2.1 产品的监视和测量控制程序 KY/QP8.2.4-2006 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006 考核统计显示: 装配成品一次交验合格率:2006年10月-2006年11月为 100%,2007年3月-2007年4月为100%; 交货后不合格品率0PPM,无售后退货和顾客投诉,已达到顾客要求。 顾客满意率97.67%。 员工满意率83%,已达标。 1 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 8.2.2 内部审核 制造过程审核控制程序 KY/QP8.2.2.2-2006 产品审核控制程序 KY/QP8.2.2.3-2006 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序,编制有内审方案和实施计划,符合标准要求。 7月8日补充记录:内审已覆盖该过程。 1 5.6 管理评审 总经理 策划编制了管理评审控制程序和管评计划,符合标准要求。 7月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。 1
策划符合体系标准要求, 持续改进 总经理 持续改进项目实施率100% 策划符合体系标准要求, 纠正和预防措施的实施率100% 策划符合体系标准要求, 文件受控率100% 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 策划并形成持续改进控制程序,符合标准要求。 进行质量目标、产品合格率、顾客/员工满意、供方业绩等体系过程绩效监测,进行管评和内审,对监测得到的信息、数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进项目实施率100%。 策划并形成纠正和预防措施控制程序,符合标准要求。 实施见管评等其他过程的审核。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施控制程序 KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 1 1 1 1 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 文件控制 综合办 编制了质量手册,程序文件24个和第三层次文件23个,记录105种,符合标准要求。 有《文件控制程序》,文件受控率100%。 记录控制 综合办 策划符合体系标准记录控制程序 要求, KY/QP4.2.4-2006 记录控制有效率100% 经营计划目标完成率100% 产品成本质量损失率<0.5% 是否评审该过程,经营计划管理办法 KY/QZ5.4.1.1-2006 4.2.4 策划编制了《记录控制程序》,符合标准要求。 记录控制实施符合规定,控制有效率100%。 M2 经营计划 输入: 公司现状、市场调研、顾客要求、法律法规要求, 以往经营绩效, 经营理念 输出: 经营计划,质量目标 5.4.1.1 5.6.1.1 总经理 考核统计显示已按进度完成经营计划,经营计划目标完成率100%。 质量成本控制程序 KY/QP5.6.1.1-2006 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录:管评对该过程进行了评审。 1 管理评审 总经理 输出改进措施按时完成率100% 内部审核 是否覆盖该过程,不合格报告的纠正和预防措施实管理者代表 施率100% 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 8.2.2 7月8日补充记录:内审已覆盖该过程。 1 数据分析 技质部 质量目标考核统数据分析控制程序 计执行率100%, 数据分析所引发KY/QP8.4-2006 的改进/纠正和预防措施实施率100% 8.4 8.4.1 有完成情况统计,质量目标考核统计执行率100%,数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100%。 有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析。质量目标考核统计执行率100%,数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100%。 1
持续改进 总经理 持续改进项目实施率100% 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 经营计划的各项目标体现了持续改进,经考核已按进度实1 现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低,拟想方设 法挖潜,在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客期望。 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。 文件控制 综合办 该过程相关文件的受控率100% 该过程相关记录的文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 1 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 记录控制 综合办 控制符合规定,控制有效率100% 计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率100%。 内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等该过程相关记录的控制符合规定,控制有效率100%。 1 1 M3 管理评审 输入: 管评计划, 审核结果,顾客反馈,过程的业绩和产品的符合性,预防和纠正措施状况,以往管理评审的跟踪措施,可能影响质量管理体系的变更,改进的建议,对实际的和潜在的售后失效及其影响的分析,设计和开发的测量分析结果汇总 内部审核 总经理 输出改进措施按时完成率100% 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 编制了《管理评审控制程序》对管评进行了策划,提供管评计划。 7月8日补充记录:已于2007年7月3日由总经理主持了管评,输入包含了标准要求的9方面,输出有体系及其过程有效性、资源需求等的改进决定和措施,改进正在实施中。 是否覆盖该过程,不合格报告的纠管理者代表 正和预防措施实施率100% 持续改进项目实施率100% 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 8.2.2 7月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程。 1 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 7月8日补充记录:管评输出的改进决定和措施有:1.还需加强质量意识的宣传教育,提高员工素质。2.在资源提供方面,人力资源(技术工程人员、高级技工)还需要充实;新建厂房适应扩大生产需要。3.体系的数据分析和使用方面表现出不足,需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。 在实施过程中。 1 持续改进 总经理 纠正和预防措施 技质部 评审纠正和预防措施状况 纠正和预防措施控制程序 8.5.2 8.5.3 7月8日补充记录:对纠正和预防措施的状况进行了评审。 1 纠正和预防措施的KY/QP8.5.2/3-2006 实施率100%
输出: 管理评审报文件控制 告, 改进(质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、记录控制 资源需求等)措施/计划及其跟踪检查记录 综合办 该过程相关文件的受控率100% 该过程相关记录的控制符合规定,控综合办 制有效率100% 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 4.2.3 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。 1 记录控制程序 KY/QP4.2.4-2006 4.2.4 管理评审计划的控制符合规定,控制有效率100%。 7月8日补充记录:管理评审报告和管理评审会议记录等该过程相关记录的控制也符合规定。 1 M4 内部审核 审核计划实施率100%, 内部审核控制程序 KY/QP5.6-2006 管理者代表 不合格报告的纠正和预防措施实施率100% 是否评审该过程,输出改进措施按时完成率100% 持续改进项目实制造过程审核控制程序 KY/QP8.2.2.2-2006 产品审核控制程序 KY/QP8.2.2.3-2006 管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 8.2.2 5.6 有内审方案(年度计划)/实施计划。正在按计划实施。 1 7月8日补充记录:补充内审已覆盖该过程,审核计划实施率100%,对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措施,实施率100%。 输入: 审核方案、计划, ISO/TS16949:2009标准、本公司体系文件、相关法律法规和标准, 顾客要求、顾客反馈(包括抱怨), 外部审核结果 输出: 审核报告(体系内审 7月8日补充记录:体系(6月)/产品/制造过程内审结果已提交管理评审,进行了评审。 1 管理评审 总经理 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 8.5.1 持续改进 总经理 施率100% 7月8日补充记录:对审核发现的不符合项责任部门分析原因采取措施纠正、改进,实施率100%。 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程实施率100% 序 KY/QP8.5.2/3-2006 该过程相关文件的文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 8.5.2 8.5.3 7月8日补充记录:对3月内审发现的不符合项,责任部门1 已分析原因采取措施纠正、改进,纠正和预防措施的实施率100%。 该过程相关文件的控制符合规定,受控率100%。 4.2.3 1 文件控制 综合办 受控率100%