内容发布更新时间 : 2024/12/31 7:28:20星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

定的特殊特性等）， 标杆技术指标， 以往设计开发经验， 法律、法规要求 输出： 设计开发任务书， 工艺文件（规范图样、过程流程图/布局、PFMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接收准则等）， APQP/PPAP资料 场地、设施、设备有效性评价 设计和开发技质部 设计和开发输出 技质部 （多方论证小组/项目小组） 技质部 设计和开发 （多方论输入 证小组/项目小组） 输入充分、适宜并评审， 防错方法采用适当， 特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定 输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证， 得到批准 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 7.3.2 7.3.2.2 7.3.2.3 提供的产品要求记录单、产品设计开发任务书、产品与过程特殊特性明细表等资料表明输入充分、适宜；提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录显示已评审。 提供的APQP策划文件资料显示采用了适当的防错方法。 提供的产品与过程特殊特性明细表、PPAP文件等资料表明特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定。 1 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 潜在失效模式及后果分析控制程序 KY/QP7.3.1.1-2006 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 7.3.3 7.3.3.2 生产件批准控制程序 KY/QP7.3.6.3-01-2006 潜在失效模式及后果分析控制程序 KY/QP7.3.1.1-2006 查见PPAP文件资料（包含PFMEA、SPC、控制计划、规范、1 图样、制造过程流程图/布局图）、工序加工卡片、接收准则 等，表明输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证。 提供的PPAP等文件资料显示输出已得到批准。 按策划实施评审、验证、确认， 更改控制符合要求， 报告监视结果并输入管理评审 实施评价， 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 评审、验证、（多方论确认和更改证小组/项控制 目小组） 技质部 （多方论证小组/项目小组） 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录等显示已1 按策划实施评审。 未曾发生更改情况。 已报告监视结果并输入管理评审。 有效性（材料转移KY/QP7.1-02-2006 优化，工序增值） 产品质量先期策划控制程序 6.3 6.3.1 提供的APQP策划资料显示已进行场地、设施、设备有效性1 评价，并提出了改进意见。 编制了应急计划。 技质部 产品安全等要求评（多方论证小组/项目审 小组） 符合法律、法规、顾客特殊要求 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 7.3.2 6.4.1 提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产1 品要求包括产品安全，符合法律、法规、顾客特殊要求。 数据分析 技质部 质量目标考核统计执行率100％， 数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％ 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 5.5.3 7.5.1.7 8.4 8.4.1 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 提供的APQP和PPAP的文件资料表明对设计开发的有关信息、数据进行了收集、统计和分析，质量目标考核统计执行率100％，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100％。 1 数据分析控制程序 KY/QP8.4-2006

管理评审 总经理 综合办 /技质部 综合办 是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100％ 该过程相关文件的受控率100％ 该过程相关记录的管理评审控制程序 KY/QP5.6-2006 5.6 7月8日补充记录：设计和开发的测量分析结果汇总已输入管理评审，管评对该过程进行了评审。 该过程相关文件的控制符合规定，技术文件准确率、文件受控率为100％。 过程设计和开发评审、验证和确认记录、MSA记录等等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100％。 设计人员、实验室人员配置和岗位能力基本满足设计开发要求。培训上岗率100％。 培训计划实施率100％。 员工满意度调查结果为员工满意率87％。 有员工奖惩记录。 1 文件控制程序 KY/QP4.2.3-2006 记录控制程序 文件控制 4.2.3 1 记录控制 4.2.4 1 控制有效率100％ KY/QP4.2.4-2006 有任职资格评定记录， 培训上岗率 100％， 培训计划实施率100％ 员工满意率80％ 特定阶段的测量规定，分析，汇总结果报告并输入管评 培训控制程序 KY/QP6.2.2-2006 6.2 6.2.2.4 1 人力资源 综合办 员工激励办法 KY/QZ-6.2.2.4-2006 产品实现策划控制程序 KY/QP7.1-01-2006 设计和开发过程监测 7.1 7.3 技质部/总经理 产品质量先期策划控制程序 KY/QP7.1-02-2006 内部审核控制程序 KY/QP8.2.2-2006 APQP策划表规定了特定阶段测量要求，产品图样/风险评估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程图/控制计划等评审的会议纪要和 阶段“检查表”等表明按规定进行测量、分析，结果将汇总输入管评。 7月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月分内审不合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100％。 1 内部审核 是否覆盖该过程，不合格报告的纠管理者代表 正和预防措施实施率100％ 8.2.2 1 纠正和预防措施 技质部 纠正和预防措施的纠正和预防措施控制程实施率100％， 序 持续改进项目实施率100％ KY/QP8.5.2/3-2006 8.5.2 8.5.3 8.5.1 MSA记录记载： 对MSA结果提示的重复性大于再现性，说明人员的变差较大，需要培训。已采取了对相关人员进行培训的措施并验证有效，实施率100％。 经营计划对人力资源有改进计划。 7月8日补充记录：管评输出有研发人力资源需充实提高的改进决定和措施。 以上尚在实施进程中。 1 持续改进控制程序 KY/QP8.5.1-2006 1 持续改进 总经理 〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员： 年 月 日

XXXX有限公司

XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表

是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？ 1）过程特性: 是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是■ 否□ 用什么？（原材料、设备） 是■ 否□ 是否已对过程给以定义？ 是■ 否□ 由谁做？（能力、培训） 是■ 否□ 顾 客 过程是否已文件化？ 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确？ 是■ 否□ 如何做？（方法、技术） 是■ 否□ 导 向 过程是否被监控？ 是■ 否□ 记录是否保持？ 是■ 否□ 3) 4) 6) 过 程 2) 4) 5) 7) 评估 CRP的管理过责任部门 期望或要求的关键相关质量文件 相关的ISO/ TS 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 参数、测量 的描述（审核记录） 16949: 2009条款 （COP） 程和支持性过程或子过1 2 3 程 成品一次检验合7.5 考核统计显示： 1 格率98％， C3 成品一次检验合格率 >99.01％（总评99.66%和99.62%）， 生产计划按时完成产品生产 生产计划按时完成率100% ， 率100% ， 设备完好率100%， 设备完好率95％， 生产部 工装完好率100%， 工装完好率95％， 5S现场管理考核检查得分> 91.5分， 5S现场管理考核 检查得分>90分 输入： 合格的原材料、生产设备工装和监测设备、量具， 采购控制 生产计划， 控制计划、作 业指导书等工艺文件 输出： 合格产品 供货及时率采购控制程序 100％， KY/QP7.4-2006 采购产品合格率 99 ％， 顾客生产中断包括售后退货发生次数<1次/1个供方/年 7.4 均已达标 供销部 1 供货及时率100％。 采购产品合格率 除2006年12月98.67%，其余均>99％。 顾客生产中断包括售后退货发生次数为0。 未能提供滚丝、镀锌、镀硬铬、热处理工序外包供方进行评3 价的证据。 统计考核显示： 查07年6月12日向玉环双源合金铸造厂订购UFP卡钳及支架订货单缺交货日期及质量要求。

进货验证 错检、漏检、错 产品的监视和测量控制 7.4.3 错检、漏检、错判率 0， 技质部 判率 0， 程序 KY/QP8.2.4-2006 采购产品合格率 检验规程 99％ KY/QZ-7.1.2-02-2006 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 1 采购产品合格率>99.31％。 查2006年12月24日UFP卡钳毛坯进货检验记录，与检 3 验规范对照，缺供方材质分析报告的证据。 设备管理 设备完好率95％， 基础设施和工作环境控工装完好率95％ 生产部 /车间 制程序 KY/QP6.3/4-2006 7.5.1.4 7.5.1.5 设备完好率、工装完好率考核结果均为100％。 提供设备台帐，现场设备运转正常，有维修、维护保养记录。 建立了工装、模具台帐，实施工装、模具验收并记录，查见工均装完好。 编制了“关键设备易损件、刀磨具供方明细表” 1 设备管理制度 KY/QZ-6.3-01-2006 工装管理制度 KY/QZ-6.3-03-2006 现场管理 生产部 /车间 5S现场管理考核检查得分>90分 生产环境管理规定 KY/QZ-6.4-01-2006 6.4 按5S管理要求实施生产现场管理，2006年9月至今考核检1 查得分> 91.5分。 生产计划 生产部 订单驱动的“准时”计划， 生产计划按时完成率100% 标识和可追溯性实施符合情况 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.1.6 依订单和库存情况制定生产计划。 生产计划按时完成率100%。 1 标识和 可追溯性 生产部/ 技质部 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 7.5.3 现场查看，产品及其检验状态标识实施基本符合《生产和服务提供控制程序》的规定。 加工数，合格数54只记录，而产品批号，投料数栏军空缺。 顾客财产控制 产品防护 生产部 符合控制要求 7.5.4 7.5.4.1 7.5.5 除图纸外无其他顾客财产，对顾客提供的图纸实现确认/评审，并登记于顾客财产清单，妥善归档保管。 1 查2007年6月4日UFP卡钳工序流转卡，有第5道工序3 1 生产部 /车间 在线/库存产品完好 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 生产过程产品用周转箱及挂车存放，搬运采用手推平板车或1 手工搬运。 现场查看，在线/库存产品完好。

监测装置控制 技质部 监测装置校检率监视和测量装置控制程100％， 序 KY/QP7.6-2006 MSA实施率100％， 测量系统分析控制程序 GGR＜30% KY/QP7.6.1-2006 自制检测设备管理规定 KY/QZ-7.6-01-2006 7.6 1 提供的PPAP资料有MSA实施记录，实施率100％。 GRR＜30%。 生产现场，操作工对UFP卡钳实施低压密封性全检，未能提 3 供该测试台调试有效的证据。 有监测装置周捡计划，有校准/验证记录。 实验室管理办法 KY/QZ-7.6.3-2006 错检、漏检、错判产品的监视和测量控制率 0， 程序 KY/QP8.2.4-2006 检验规程 KY/QZ-7.1.2-02-2006 8.2.4 错检、漏检、错判率均为0。 查07年6月1日～12日首巡检记录，均合格，而周转箱中有缺料、夹砂、气孔10余只卡钳属不合格。 1 过程检验与试验 技质部 /车间 3 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 交货后不合格品产品的监视和测量控制率：＜300 PPM， 程序 KY/QP8.2.4-2006 错检、漏检、错判检验规程 率 0 KY/QZ-7.1.2-02-2006 8.2.4 考核统计显示： 交货后不合格品率 0， 错检、漏检、错判率 0。 1 最终检验与试验 技质部 零缺陷抽样检验规定KY/QZ-7.1.2-01-2006 8.3 不合格品控制 不合格品及时处置不合格品控制程序 率100％， KY/QP8.3-2006 返工产品再检验率100％， 技质部 不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100％ 生产和服务提供控制程序 KY/QP7.5-2006 应急计划 KY/QZ-6.3.2-01-2006 1 考核统计显示： 不合格品及时处置率100％， 返工产品再检验率100％， 不合格品评审制定的纠正/预防措施实施率100％ 能做到不合格品不转序/不入库/不出厂，基本能及时标 识隔离、评审处置。 查二金工07年6月1日～6月12日不合格品记录：有一3 位员工加工5060活塞400只，钻孔深21只，报废率达5.25%，未有评审记录。 能保持PPAP提交时顾客对过程能力或性能的要求，按控制计划控制制造过程。 暂无过程事件。 有应急计划，因未发生紧急情况而未曾启动。 制造过程的监视和测量 生产部 制造过程能力或性能保持， 过程事件记录， 应急计划启动 8.2.3.1 6.3.2 1