内容发布更新时间 : 2024/11/19 19:41:45星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
A、利于进一步加工 B、利于浸出 C、颗粒越细越好 D、粉碎度越大越好 E、利于干燥
17、混合物料可采用的方法有(ABCD)
A、搅拌混合 B、研磨混合 C、混合筒混合 D、过筛混合 E、对流混合
18、制颗粒剂时,影响软材松紧的因素包括(ABCD)
A、黏合剂用量 B、黏合剂浓度 C、混合时间 D、辅料黏性 E、投料量多少
19、硬胶囊剂的内容物可以为(ABCD)
A、粉末 B、颗粒 C、小丸 D、半固体 E、水溶液 20、软胶囊剂的制备方法有(BC)
A、水飞法 B、滴制法 C、压制法 D、填充法 E、湿颗粒法
二、填空题
1、常用的粉碎器械有球磨机、乳钵、万能粉碎机。
2、散剂的一般制备工艺流程为物料准备、粉碎、过筛、混合、自检、分剂量包装。
3、散剂的质量检查项目主要有粒度、外观均匀度、干燥失重或水分、装量差异、微生物限度。
4、按囊材的性质,胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊。
5、制备空胶囊的主要材料是明胶,常常加入蔗糖或蜂蜜增加硬度、矫味。
三、名词解释
1、目 2、等量递加法 3、打底套色法 4、倍散 5、颗粒剂 四、简答题
1、影响物料混合均匀性的因素有哪些?
2、制备颗粒剂时,影响颗粒松紧的因素有哪些?
第三章 习题 一、选择题
(一)A型题(单项选择题)
1、关于片剂的特点叙述错误的是(D)
A、质量稳定 B、分剂量准确 C、适宜用机械大量生产 D、不便服用 E、可制成缓释、控制剂型
2、每片药物含量在(D)mg以下时,必须加入填充剂方能成型
A、30 B、50 C、80 D、100 E、120 3、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是(C)
A、淀粉糊 B、硬脂酸镁 C、羧甲基淀粉钠 D、滑石粉 E、乙基纤维素 4、片剂辅料中既可做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是(C)
A、淀粉浆 B、糖粉 C、微晶纤维素 D、乙基纤维素 E、羧甲基纤维素钠
5、关于崩解剂有关内容的叙述错误的是(E)
A、崩解剂作用是克服黏合剂或加压成片剂形成的结合力 B、泡腾崩解剂由枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠组成 C、内加法有利于药物的浓出 D、外加法有利于药物崩解
E、崩解速率的顺序是:内外加法>内加法>外加法 6、关于润滑剂的叙述错误的是(C) A、增加颗粒流动性
B、阻止颗粒黏附于冲头或冲模上 C、促进片剂在胃内润湿 D、减少冲模的磨损
E、使片剂易于从冲模中被顶出
7、关于片剂制粒的叙述错误的是(E) A、增大物料的松密度,使空气逸出 B、减少细粉飞扬
C、改善原辅料的流动性 D、避免粉末分层
E、减少片剂与模孔间的摩擦力 8、片剂颗粒的主要目的是(C)
A、更加美观 B、提高生产效率 C、改善原辅料的可压性 D、增加片剂的硬度 E、避免配伍变化
9、对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用(B)
A、结晶压片法 B、干法制粒压片 C、粉末直接压片 D、湿法制粒压片 E、空白颗粒压片法
10、流动性和可压性良好的颗粒型药物,宜采用(A) A、结晶压片法 B、干法制粒压片 C、粉末制粒压片 D、湿法制粒压片 E、空白颗粒法
11、《中国药典》2005年版规定,普通片剂的崩解时限为(B) A、10分钟 B、15分钟 C、20分钟 D、30分钟 E、60分钟 12、糖衣片包衣工艺流程正确的是(C)
A、素片→包粉衣层→包隔离层→包糖衣层→打光 B、素片→包糖衣层→包粉衣层→包隔离层→打光 C、素片→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→打光
D、素片→包隔离层→包糖衣层→包粉衣层→打光 E、素片→打光→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层 13、关于片剂的包衣叙述错误的是(B) A、控制药物在胃肠道释放速率 B、促进药物在胃肠内迅速崩解
C、包隔离层是形成不透水的障碍层,防止水分浸入片芯 D、掩盖药物的不良臭味
E、肠溶衣可保护药物免受胃酸或胃酶的破坏
14、《中国药典》2005年版规定,泡腾片的崩解时限为(A) A、5分钟 B、10分钟 C、15分钟 D、20分钟 E、30分钟 15、下列片剂应进行含量均匀度检查的是(A)
A、主要含量小于10㎎ B、主要含量小于20㎎ C、主要含量小于30㎎ D、主要含量小于40㎎ E、主要含量小于50㎎ 16、不属于糖衣物料的是(D)
A、滑石粉 B、糖浆 C、川蜡 D、聚维酮 E、玉米朊 17、压片时造成黏冲原因的表述中,错误的是(A)
A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲头表面粗糙 D、颗粒吸湿 E、润滑剂用量不当
18、压片时表面出现凹痕,这种现象称为(C) A、裂片 B、松片 C、黏冲 D、迭片 E、麻点 19、不是用作片剂稀释剂的是(A)
A、硬脂酸镁 B、乳糖 C、淀粉 D、甘露醇 E、硫酸钙 20、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是(A)
A、溶出度 B、崩解时限 C、片重差异 D、含量 E、脆碎度 21、粉末直接压片时,具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是(E) A、淀粉 B、糖粉 C、氢氧化铝 D、糊精 E、微晶纤维素 22、下面关于崩解剂的叙述,正确的是(D) A、淀粉浆既有黏合作用又有崩解作用 B、制备片剂都必须加入崩解剂
C、主要含量在0.1g以下的片剂应加崩解剂 D、加入崩解剂可加快药物的溶出 E、崩解剂应在压片前加入
23、以下可作为肠溶衣材料的是(C)
A、乳糖 B、羧甲纤维素 C、CAP D、阿拉伯胶 E、淀粉 24、可用于制备缓、控释片剂的辅料是(B)
A、乳糖 B、乙基纤维素 C、微晶纤维素 D、阿拉伯胶 E、淀粉 25、可用于口含片或可溶性片剂的填充剂是(B)
A、淀粉 B、糖粉 C、可压性淀粉 D、硫酸钙 E、PVP 26、一步制粒完成的工序是(C)
A、制粒→混合→干燥 B、过筛→混合→制粒→干燥 C、混合→制粒→干燥 D、粉碎→混合→干燥→制粒 E、过筛→混合→制粒
(二)X型题(多项选择题)
27、单冲压片机的主要部件有(ABE)
A、压力调节器 B、片重调节器 C、下压轮 D、上压轮 E、出片调节器 28、关于片剂包衣的目的,正确的是(ABE) A、增加药物的稳定性 B、减轻药物对胃肠道的刺激 C、提高片剂的生物利用度 D、避免药物的首过效应 E、掩盖药物的不良味道
29、关于肠溶衣的叙述正确的是(ABCD) A、用肠溶衣材料包衣的片剂
B、在PH6.8磷酸缓冲液中1小时内崩解 C、可控制药物在肠道内定位释放
D、主要包衣材料有虫胶、CAP、丙烯酸树脂等 E、必须检查含量均与度
30、泡腾崩解剂的组成成分包括(ABD)
A、枸橼酸 B、酒石酸 C、硬脂酸 D、碳酸钠 E、乳糖 31、包糖衣材料包括(ABCD)
A、阿拉伯胶浆 B、滑石粉 C、糖浆 D、川蜡 E、二氧化钛 32、中药片剂原料处理的原则是(ABCDE) A、已知成分应提纯
B、含挥发性成分多的应水蒸气蒸馏 C、含挥发性成分少的粉碎成细粉 D、含纤维多的制成稠膏 E、含淀粉多的粉碎成细粉
33、下列片剂应进行含量均匀度检查的是(ABCD) A、主要含量小于10㎎ B、主要含量小于8㎎ C、主要含量小于5㎎
D、主要含量小于每片重量的5% E、主要含量小于每片的10%
34、引起片重差异超限的原因是(BC) A、颗粒中细粉过多
B、加料斗内无料的重量波动 C、颗粒的流动性不好
D、冲头与模孔吻合性不好
E、颗粒中水分太少
35、《中国药典》2005年版规定溶出度测定的方法有(ABC) A、转篮法 B、浆法 C、小杯法 D、循环法 E、崩解法 36、需作崩解度检查的片剂是(ABC)
A、普通压制片 B、肠溶衣片 C、糖衣片 D、口含片 E、缓控释片 37、可用于粉末直接压片的辅料是(ABCDE)
A、糖粉 B、乳糖 C、预胶化淀粉 D、微晶纤维素 E、糊精
二、填空题
1、在片剂中硬脂酸镁的作用是润滑剂;羧甲淀粉钠的作用是崩解剂;淀粉浆的作用是黏合剂;乳糖的作用是填充剂。
2、分别写出下列物料的英文缩写;羟丙甲纤维素HPMC;邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP;聚乙二醇PEG;聚维酮PUP;乙基纤维素EC.
3、为了应用和生产方便,要求片剂的直径一般不小于6mm,片剂总量一般不小于100mg.
4、最常用的润湿剂是水;其次是乙醇。
5、凡规定检查溶出度、释放度、融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 6、崩解剂的加入方法有内加法、内外加入法、外加法;其中内外加入法方法溶出速率最大。
7、润滑剂的作用有:助流作用;抗黏附作用;润滑作用。
8、片剂的制备方法按制备工艺分为四小类:湿法颗粒压片法;干法颗粒压片法;直接粉末压片法;空白颗粒压片法。
9、压片机上的三个调节器是压力调节器、片重调节器、出片调节器。 10、滚转包衣方法用于包糖衣;薄膜衣;肠溶衣。
三、名词解释
1、含量均匀度 2、泡腾片 3、崩解剂 4、全浸膏片 5、裂片 四、简答题
1、简述片剂制备过程中制颗粒的目的。
2、简述包薄膜衣过程中可能出现的问题和解决办法。 3、下列是碳酸氢钠片的处方: 碳酸氢纳 30g