内容发布更新时间 : 2024/11/5 17:33:33星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

第三章 存储养护

[储存养护]功能模块包括： 药品养护档案表、近效期药品催销表、重点养护品种确定表、药品养护准备单、药品养护检查、可见异物品种养护记录、设备设施管理一览表、养护设备使用记录、养护设备检修维护记录、中药饮片标本养护记录、中药饮片标本台帐、库房温湿度记录。 存储养护的流程简图：

药品养护准备记录 重点养护品种确定表 重点养护品种确定表查询 药品养护档案表 库存药品养护准备单 库存药品养护记录 不合格 有一个药品停售通知单需要处理 药品停售通知单 有1张库存养护准备单需要处理 库存药品养护检查 可见异物 可见异物品种养护记录 药品停售通知单查询 有一个复查报告单需要处理 药品质量复查报告单 不合格 有一个移库单需要处理 合格 有一个解除停售通知单需要处理 不合格品库 近效期药品催销表 药品移库开票 近效期药品催销表查询 药品停售通知单 药品解除停售通知单查询 说明： 为开单界面; 为GSP查询界面； 为报警提示操作界面

一、库存养护

一）重点养护品种确定表

养护员经质量管理部门审批后确定，或质量管理部门确定重点养护品种，可确定为重点养护品种的有首营、主营、质量性状不稳定、有特殊储存要求、储存时间较长、近期内发生过质量问题、药品监督部门重点监控以及近效期药品等几大类。 操作步骤：

（1）质量管理部门可在<商品信息管理>中勾选“重点养护”确定商品为重点养护品种，或在“商品编号”中点击选择需要重点养护的品种，填写确定理由以及养护重点后，点击保存即可。

（2）点击“近效期品种”，则软件直接提取近效期药品，近效期品种由药品信息中设置的有效报警期以及药品入库时的有效期至来判断，如<商品信息管理>中设置三九感冒灵颗粒有效报警期为6个月，则库存中有效期至为2010-06-15的三九感冒灵颗粒，若2010-01-15还仍然在库，即为近效期药品。 （3）若需要增加近期内养护发生质量状况不稳定药品或药监局临时通知转为重要养护品种的药品，则在

“商品编号”中直接提取该品种即可。

图1-1-1 药品养护准备单

二）药品养护

养护员负责对在库药品定期进行养护检查，养护周期一般为普通养护药品三个月养护一次，重点养护药品一个月养护一次。软件在[系统设定>中的<基本设定>中“重点药品养护周期”、“普通药品养护周期”可设置药品对应的养护周期。 1、 库存药品养护准备单

[GSP管理]下的<存储养护>-<药品养护准备单>中实现库存药品养护计划。 操作步骤：

（1）点击“选择重点养护药品”或“选择普通养护药品”选择养护类型，若要养护重点养护品种，则点击选择“选择重点养护药品”；

（2）点击“按养护时间选择药品”或“选择所有药品”选择药品养护方式，若按养护时间选择药品，则不在时间范围内的药品无法自动生成。如，感冒灵颗粒属于普通养护药品，最后一次养护时间为2009-04-01，则2009-07-01之前点击“按养护时间选择药品”无法提取该药品。而“选择所有药品”不受此限制；

（2）在“货位”中点击“…”选择要养护药品所在的库房，“货架左包含”中选择要养护药品所在的货架后，点击“自动生成药品”，软件自动提取该货位该货架中所有符合养护条件的药品。若“货架左包含”中不选择货架，则软件默认为提取所选货位中所有符合养护条件的药品；

（3）“勾选”：若需要删除已提取的药品信息，只需将其勾选后，根据实际情况点击点击“删除”按钮的“删除本行”或“删除已选”或“删除未选”。

（4）药品提取完成后，点击“保存”按钮则药品养护准备单生成完成。未进行养护检查的准备单，具备“库存药品养护检查”权限的职员会在软件的“系统报警和提示”中报警提示 “有1张库存养护准备单需要处理”。

（5）药品养护准备单完成后，可在<库存药品养护准备单>中查询打印。“审核”字段勾选，说明该养护准备单已经审核完成。

图1-2-1 药品养护准备单

2、 库存药品养护检查

[GSP管理]下的<库存药品>-<库存药品养护检查>中提取药品养护准备单，输入其药品养护结果。 操作步骤：

（1）库存药品养护准备单生成后，软件自动报警提示有库存养护单需要处理。点击“操作”或直接点击进入<库存药品养护检查>进行库存药品养护检查。点击进入<库存药品养护检查>，弹出“养护准备单查询”界面，选择要进行养护的准备单后点击选择，进入养护检查界面，如图1-2-2所示。

图1-2-2 库存药品养护检查

（2）在养护检查界面中输入“抽样数量”、“外观及包装质量情况”、“养护方法”、“处理意见”等相关信息后，点击“执行审核”则养护完成。养护时发现的不合格品种进入不合格品处理流程。

（3）<库存药品养护查询>和<库存药品养护记录>中可查询打印。<可见异物品种养护记录>中可查询打印可见异物品种养护记录。

三）近效期药品催销表

[库存养护]下的<近效期药品催销表>，点击“自动生成药品”，则软件自动提取所有近效期药品。点击“匹配供应商”或手动选择末次进货客商后点击“保存”即可。在<近效期药品催销表查询>中可查询打印历史近效期药品催销表。

图1-3-1 药品养护准备单

四）药品养护档案表

[库存养护]下的<药品养护档案表>，GSP规定养护员应对重点养护品种制作药品养护档案，点击“新增”，在如图1-4-1所示界面中输入相关信息后点击保存即可。

图1-4-1 药品养护档案表

二、不合格品处理流程

养护过程中养护员发现的疑似不合格品种仍需要质管部门确认，疑似不合格品处理流程为：软件将养护结果为不合格的品种自动报警提示有一个停售通知单需要处理，则质管员将其进行停售处理后对其进行复查，复查合格进行解除停售，复查不合格通知仓管员进行移库操作。 1、 药品停售通知单 操作步骤：

（1）点击进入[GSP管理]下的<不合格品管理>-<药品停售通知单>，点击“选单”按钮，在如图2-1-1所示界面中选择养护不合格的品种后点击选择，进入药品停售通知单界面后输入“停售原因”后点击保存即可。药品停售后在<货位药品管理>中可查看该品种的停售数量，且停售数量在销售开票中无法提取，出库复核时无法出库。

图2-1-1 药品停售通知单选单

（2）对于个别因特殊原因，如发文通知等，需要进行停售的品种，可在<药品停售通知单>中“商品编号”直接选择该品种进行停售。 2、 药品质量复查报告单

药品停售通知单生成后，软件自动报警提示“有1个药品质量复查报告单需要处理”。质管员对药品进行复查后将复查结果记录，若复查合格软件自动报警提示制作<药品解除停售通知单>，复查不合格则通知仓管员进行移库不合格品库操作。

操作步骤：

（1）质管员点击进入[GSP管理]下的<不合格品管理>-<药品质量复查报告单>中点击“复查”，或在软件自动报警提示中直接点击操作，弹出界面如图2-2-1所示。质管员输入复查情况点击“保存”按钮。软件自动报警提示质管部门负责人给出复查结论。

（2）质量管理负责人根据软件报警提示，根据“复查人”的复查情况给出“复查意见”后签字保存则复查完成。复查合格的品种软件报警提示“有药品解除停售通知单”需要处理；复查不合格软件报警提示“有不合格品需要移库处理”。

注：复查完成的品种在<药品质量复查报告单>中无法再次复查，点击“复查”提示已复查完成。

图2-2-1 药品质量复查报告单

3、 药品解除停售通知单