内容发布更新时间 : 2024/11/7 18:35:18星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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接收人签名：

附件 8 项目编号、名称 临床试验保存文件 病例报告表共几盒 第一盒：几号至几号 第二盒：几号至几号 …… 存档份数 份数 时间： 时间： 缺份登记 有或无 试验用药销毁证明 完成试验受试者编码目录 稽查证明件 最终监查报告 治疗分配与破盲证明 试验完成报告、结题报告表（致伦理委员会、CFDA） 分中心小结 总结报告 其它（请根据具体情况自行补充） 置 （页码/盒数）存档位置 药物临床试验结题签认表

PI 申办者

指定人员 确认内容 签 名 日 期 主要研究者 该项目已完成，申请结题 该项目的剩余试验物资已退回/处理 研究护士/ 研究助理 该项目的研究文件及资料已根据归档目录整理， 已完整 该项目的原始资料已完善并归入病案室 该项目的完成报告和总结报告已递交伦理委员会 备案 药物管理员 该项目的剩余药品已退回申办者/销毁 项目质控员 已对该项目进行了检查，符合要求 档案管理员 已对该项目的资料目录进行审核，接受项目归档 PI/ 机构秘 该项目的全部研究费用已支付 书 备注