内容发布更新时间 : 2024/5/13 20:41:41星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
(5)检验报告的书写：必须有完整原始记录，实验数据必须真实，不得涂改。检验完毕后，应写出实验报告，并有明确结论。
精选例题
1．什么叫空白试验?什么叫标准品?对照品?
答:空白试验指不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。对照品是指用于检测时按干燥品计算后使用的标准品。 2．药品检验工作的程序有哪些?
答:药品检验工作一般程序为取样，鉴别，检查，含量测定，写出检验报告。 取样：需注意取样的科学性、真实性和代表性。 鉴别：判断药物及制剂的真伪。
检查：纯度检查、有效性检查、安全性检查、均一性检查。 含量测定：测定药物中主要有效成分的含量。
写检验报告：有完整的原始记录，实验数据必须真实。
练习和自测
一、填空题
1．《中国药典》的主要内容由_________、_________、_________和_________四部分组成。
2．“精密称定”指称取质量应准确至所取质量的_________；“称定”指称取质量应准确至所取质量的_________；取用量为“约”若干，指取用量不得超过规定量的_________。
3．原料药的含量未规定上限时，指不超过_________。 4．《中国药典》附录薄层色谱法中增加了_________。 5．国家级药品检验机构是_________。
6．概括起来，鉴别是用来判定药物的_________。
7．药品检验工作的一般程序是______、______、_______、________、______。 二、选择题
1．《中国药典》规定实验用水，除另有规定外，均指( )。
A．纯化水 B．蒸馏水 C.离子交换水 D．新沸并放冷至室温的水 E．自来水 2．《中国药典》凡例规定，室温是指( )。
A．10～30℃ B．20℃ C．25℃ D．20～25℃ 3．英国药典英文缩写符号是( )。
A．UP B．JP C．BP D．USP E．Ch.P 4．《中国药典》凡例规定，乙醇未指明浓度时均指( )。
A.75％的乙醇 B.无水乙醇 C.中性乙醇 D.95％的乙醇 E.50％的乙醇 5．《中国药典》主要内容包括( )。
A.正文、含量测定、索引 B.凡例、制剂、原料 C.凡例、正文、附录、索引 D.前言、正文、附录 E.鉴别、检查、含量测定
6．对《中国药典》中所用名词(例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等)作出解释的属药典( )内容。
A．附录 B．凡例 C．制剂通则 D．正文 E．一般试验
7．《中国药典》中所指的“精密称定”，指称取质量应准确至所取质量的( )。 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 8．《中国药典》规定，称取“2.OO g”指( )。
A．称取质量可为1.5～2.5 g B．称取质量可为1.95～2.05 g C．称取质量可为1.995～2.005 g D．称取质量可为1.999 5～2.000 5 g E．称取质量可为1～3 g
9．《中国药典》规定取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的( )。 A．±0.1％ B．±1％ C．±5％ D．±10％ E．±2％ 10．原料药含量百分数如未规定上限，指不超过( )。
A．100.1％ B．101.0％ C．100.0％ D．100％ E．110.O％
参考答案
一、填空题
1．凡例 正文 附录 索引 2．千分之一 百分之一 ±10％ 3．101.0％ 4．系统适用性试验
5．中国生物药品检定所 6．真伪
7．取样 鉴别 检查 含量测定 写出检验报告 二、选择题
1．A 2．A 3．C 4．D 5．C 6．B 7．B 8．C 9．D 10．B
第二章药物的鉴别试验
内容和要求
一、基本内容
与药物鉴别有关的基本概念：药物的鉴别试验(一般鉴别试验和专属鉴别试验)；鉴别试验的方法(包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法)；鉴别试验的条件。 二、基本要求
(1)掌握化学鉴别、光谱鉴别和色谱鉴别的方法。 (2)熟悉一般鉴别试验和专属鉴别试验的内容。 (3)熟悉鉴别试验的条件。
要点和难点
一.鉴别试验的项目 (一)性状
1．外观 外观指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭味等性质。 维生素B1的描述：本品为白色结品或结品型粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅速吸收约4％的水分。
2．溶解度 溶解度在一定程度上反映了药品的纯度。
3．物理常数 物理常数是评价药物质量的重要指标之一，用于药品鉴别，反映其纯杂程度。物理常数主要包括熔点、比旋度和吸收系数。
(1)熔点：是指固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，自初熔至全熔的一段温度。
(2)比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1 dm且1 mL中含有旋光性物质1 g的溶液时测得的旋光度。它是反映手性药物特性及其纯度的主要指标。 (3)吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、
1%单位液层厚度时的吸光度。《中国药典》收载的是百分吸收系数E1cm。
(二)一般鉴别试验
一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。《中国药典》附录收载项目包括丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐。