内容发布更新时间 : 2024/6/25 13:50:18星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

注射用青霉素钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:注射用青霉素钠

英文名称:Benzylpenicillin Sodium for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Qingmeisuna 【成份】本品主要成份为青霉素钠。

化学名称：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐 化学结构式:

分子式: C16H17N2NaO4S 分子量: 356.38

【性状】本品为白色结晶性粉末

【适应症】

青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等 其中青霉素为以下感染的首选药物:

1．溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等 2．肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等 3．不产青霉素酶葡萄球菌感染 4．炭疽

5．破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染 6．梅毒(包括先天性梅毒) 7．钩端螺旋体病 8．回归热 9．白喉

10．青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎

青霉素亦可用于治疗: 1．流行性脑脊髓膜炎 2．放线菌病 3．淋病 4．奋森咽峡炎 5．莱姆病

6．多杀巴斯德菌感染 7．鼠咬热 8．李斯特菌感染

9．除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染

风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生 【规格】0.48g (80万单位)

【用法用量】

青霉素由肌内注射或静脉滴注给药

1．成人:肌内注射,一日80万～200万单位,分3～4次给药；静脉滴注:一日200万～2000万单位,分2～4次给药

2．小儿:肌内注射,按体重2.5万单位/kg,每12小时给药1次；静脉滴注:每日按体重5万～20万/kg,分2～4次给药

3．新生儿(足月产):每次按体重5万单位/kg,肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次,一周以上者每8小时1次,严重感染每6小时1次

4．早产儿:每次按体重3万单位/kg,出生第一周每12小时1次,2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次 5．肾功能减退者:轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量,严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量.当内生肌酐清除率为10～50ml/分时,给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时,给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变

6．肌内注射时,每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水,超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml,不应以氯化钠注射液为溶剂；静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位,以免发生中枢神经系统毒性反应

【不良反应】

1．过敏反应:青霉素过敏反应较常见,包括荨麻疹等各类皮疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应；过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施

2．毒性反应:少见,但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时,可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等(青霉素脑病).此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者

3．赫氏反应和治疗矛盾:用青霉素治疗梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧,称为赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者,系治疗后梅毒病灶消失过快,而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩,妨碍器官功能所致

4．二重感染:可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染 5．应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭 【禁忌症】

有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用 【注意事项】

1．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,皮试液为每1ml含500单位青霉素,皮内注射0.05～0.1ml,经20分钟后,观察皮试结果,呈阳性反应者禁用.必须使用者脱敏后应用,应随时作好过敏反应的急救准备

2．对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品

3．青霉素水溶液在室温不稳定,20单位/ml青霉素溶液30℃放置24小时效价下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此应用本品须新鲜配制

4．大剂量使用本品时应定期检测电解质； 5．对诊断的干扰:

(1)应用青霉素期间,以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性,而用葡萄糖酶法则不受影响 (2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高

(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高 【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验未发现本品引起胎儿损害.但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品.少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳