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盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）中医PRO初量表的条目筛选

作者：李健

卢丽芬

杨宏巍

王玲

甘慧娟

来源：《世界中医药》2017年第03期

摘要 目的：在中医理论指导下，对盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）中医PRO初量表问卷进行条目筛选，为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法：在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上，编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析，对各条目进行筛选。结果：最终形成由32个条目组成，包含7个证素维度的条目池。结论：形成的初量表可以应用于临床，对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。 关键词 盆腔炎性疾病后遗症；远期；PRO；量表；条目筛选

Filter items of the TCM PRO Primary Scale of the Sequelae （Longterm Sequelae） of Pelvic Inflammatory Disease

Li Jian1， Lu Lifen1， Yang Hongwei1， Wangling1， Gan Huijuan2

（1 Fujian University of Traditional Chinese Mediciine affiliated to Traditional Chinese Medicine Hospital of Fuzhou， Fuzhou 350001， China； 2 Academy of Traditional Chinese Medicine， Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou 350122， China） Abstract Objective：Under the guidance of TCM theory， to filter the items of the TCM PRO primary scale of the Sequelae （Longterm Sequelae） of Pelvic Inflammatory Disease， for assessment scale in the late and develop the TCM PRO primary scale of the Sequelae （Longterm Sequelae） of pelvic inflammatory disease and the identification of the threshold of syndrome diagnosis in the next stage. Methods：Based on the results of research and expert consultation in the early literature， edit the PRO primary scale questionnaire composed by 90 items. Then screen the items by analyzing the clinical data of 152 patients using discrete method， correlation coefficient method， cronbach′s alpha coefficient and cluster analysis method. Results：Primary scale is composed of 32 items， contains seven syndrome factor dimension.Conclusion：The primary scale could be used clinically， which will improve the accuracy of clinic diagnosis and the quality of clinical research.

Key Words Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease； Longterm Sequelae； PRO； Scale； Filter items

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中图分类号：R271.9；R241.9文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.03.047 PRO量表是从患者的角度获取临床相关资料的PRO量表，与传统中医通过问诊收集主观症状的过程相似。因此，以PRO为基础的中医辨证量表可以作为诊断的依据。据不完全全统计，目前在盆腔炎性疾病后遗症研究领域尚无涉及疾病诊断的中医辨证量表。所以研制盆腔炎性疾病远期后遗症的中医辨证量表有着重要的意义。本研究在前期文献调研的基础上运用统计学方法提取了本病各证素的核心症状，按照证素归类条目池，并运用统计学方法对条目池中的各条目进行筛选以研制本病的中医PRO初量表，旨在为下一阶段制定本病的中医辨证量表及确定证素诊断阈值打下基础。 1 前期准备工作

研究前期，课题组根据文献调查结果以8个证素为维度（血瘀、湿、热、气虚、气滞、肝、脾、肾），将筛选出的症状结合《中医妇科常见病诊疗指南》[1]，《中医妇科学》[2]、《实用中医妇产科学》[3]等书籍的症状，归纳、汇总出本病各证素的症状。之后，由课题组的核心小组对各个症状条目进行讨论、分析、综合等考察，并进行优化、筛选，参照德尔菲法，以证素为单位编制“盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）中医PRO量表入选条目专家咨询表”，对三级甲等医院从事中医临床工作的高年资主治医师以上专家进行咨询。咨询过程中共发出15份专家咨询表，回收12份，回收率达80%。

回收咨询表后汇总专家意见，以常见症状作为主要辨证条目，较常见症状作为次要辨证条目，未见症状作为非辨证条目，分别记计3分、2分及1分，并建立数据库，计算各个条目得分的算术均数、等级和、满分比及标准差。根据统计结果，经核心小组讨论决定，保留条目的条件为：均数>2，2+3等级和≥20，标准差

2 盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）PRO初量表问卷编制与检验

核心小组根据调查问卷的5个基本特点[4]吸收并参考“中华生存质量量表”“亚健康中医基本证候测量问卷”和“中医体质量表”中条目提问方式，将入选的90个条目编写成问题形式；对问卷的回答形式使用两分类条目以及国际认可的李克特量表等级评价形式，使其能反映症状的频繁程度及严重程度。 2.1 确定条目分值

1）两分类条目：存在，记1分；不存在，记2分。2）五分类条目：按照发作情况分别记1～5分[5]，描述症状程度的条目记2～5分。3）对于腹痛及腰骶酸痛这类有次级条目的症状条目记分方法为：先以发作频率×性质/2（疼痛性质分值为2时）作为条目指数，继而计算分值，公式为：2指数×程度，若患者的疼痛性质不在本量表范畴内，则以2发作频率×程度作为其分值。对于信息采集中的缺省值以1分计。 2.2 调查员培训及预调查

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在调查开始前，核心小组对参与问卷调查的调查员进行培训，使调查团队成员对本量表有一个系统认识，明确调查对象，了解量表调查的步骤，并对每个问题的内容与回答都有统一的认识与理解，以减少因调查员不一致造成的结果误差。在调查之初调查团队进行了小范围的预调查以评估量表问题设计的合理性和患者的配合程度。在评估过程中患者普遍反映量表内容繁冗，部分问题重复率高。根据评估结果及患者反馈，核心小组将反映症状性状特点的问题改编为主观症状条目问题下的选项，以两分类形式建立统计信息。 2.3 研究对象

本研究收集了2015年7月至2016年1月在本院就诊及住院的符合盆腔炎性疾病后遗症（远期后遗症）诊断的患者的信息资料，共计152例。 2.4 条目分析

课题组将采集的152例患者信息建立数据库，运用SPSS 19.0对量表条目进行离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法、聚类分析等统计学方法的分析[6]。

2.4.1 正态性检验 正态分布是一种重要的连续型概率分布，统计学中许多重要的统计指标都是建立在正态假定基础上的[7]。但并不是所有的数据都服从正态分布，所以进行正态性检验对后继选择正确的检验方法有着重要的意义。正态性检验结果见表1。

2.4.2 离散趋势法 离散趋势法是从敏感性角度筛选条目的统计学方法，变异系数是反映一个数据集离散程度的指标之一。本研究用变异系数作为反映数据离散程度的指标，变异系数小说明条目的离散趋势小，则该条目评价时的区别能力差，应舍弃。根据计算结果，核心小组结合临床实际，讨论决定删除变异系数

2.4.3 相关系数法 相关系数法是从代表性和独立性角度筛选条目。本研究保留相关系数绝对值大且假设检验有统计学意义的条目；若相关系数绝对值较小，或无统计学意义，说明该条目的独立性较强，应予以删除。由于数据资料均不符合正态分布，所以本研究使用秩相关检验法。

2.4.4 克朗巴赫α系数法 克朗巴赫α系数法是从内部一致性的角度对条目进行筛选。本研究通过计算克朗巴赫系数，比较去除某一条目后克朗巴赫系数的变化：如果发现某一条目被删除后，克朗巴赫系数变大，则该条目有降低该方面内部一致性的作用，应该删除。

2.4.5 聚类分析法 聚类分析法是将相似的条目归为同一类，使同类的内部差别小，而类与类之间的差别大，是从代表性角度筛选条目。核心小组参考《中医肝病（肝硬化）PRO量表的研制》[8]中聚类分析的方法，选用组间联接变量聚类法，症状聚类的距离测度方法选用欧氏距离。变量聚为两类的结果：一类是各项指标的集合；另一类则因与之相似性差而聚在了一起，予以删除。根据这一结果特点，核心小组结合临床实际，拟定距离