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XXXXXXXX有限公司 IATF16949:2016 三级文件 FMEAs作业管理规定 文件编号：XXX 版 本：A0 生效日期： 制定 审核 批准 注：本程序封面及内文加盖红色受控印章为有效文件 XXXXXX有限公司 标 题：FMEAs作业管理规定 制作部门：研发部 生效日期： 制定： 文件号码：XXX 版 本：A0 页 码：1 / 12 批准： 审核： 修订履历 版本 A0 变更日期 / 变更页码 / 初版发行 变更内容 修订部门 研发部 XXXXXX有限公司 标 题：FMEAs作业管理规定 制作部门：研发部 生效日期： 制定： 1. 目 的 为了确定设计和过程的潜在失效模式，评价潜在失效对顾客产生的后果，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。 2. 适用范围 适用于对产品设计和过程进行潜在失效模式及后果分析。 3. 术语和定义 3.1 DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析的英文缩写，又称设计FMEA。 3.2 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析的英文缩写，又称过程FMEA。 3.3 严重度(S)：严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。 3.4 频度(O)：指某一特定的起因/机理发生的可能性。 3.5 探测度(D)：是指产品在投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。 3.6 风险系数或风险顺序数(RPN)：RPN=S×O×D,即风险系数=严重度×频度×探测度。 3.7 风险系数RPN管理阈值：当RPN达到某一临界值时，必须进行改善以降低风险及风险系数。规定如下： （1） 当RPN≥100时，必须进行改善； （2） 当RPN<100，根据实际情况，可选择改善； （3） 当严重度S≥9，无论RPN值多大，必须改善。 文件号码：XXX 版 本：A0 页 码：2 / 12 批准： 审核： 4. 职责和权限 4.1 研发部主导制定设计FMEA，APQP小组协助制定，并对DFMEA进行评审和更新。 4.2 工程部主导编制过程FMEA，APQP小组协助制定，并对PFEMA进行评审和更新。 注：APQP小组定义及小组成员构成，见程序文件《APQP控制程序》。 5. 业务流程 见“6 工作流程及内容”。