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SW-CJ-1D净化工作台验证方案

目 录

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1 概述

1.1 设备特性描述 1.2 安装地点 2 验证目的

3 验证小组组成及其职责 4 原理 5 验证内容 5.1 验证的准备工作 5.1.1 验证所需文件资料 5.1.2 验证所需试验条件 5.2 参照检验对象的选择 5.3关键部位 5.4可接受标准 5.5验证方法 5.6 验证实施 6 再验证周期 7 结论

8 验证小组领导意见

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1 概述

SW-CJ-1D净化工作台适用于无菌无尘洁净环境的局部净化单元。现该设备主要用于化验室阳性对照间和微生物检验室，为保证工作台内的洁净，从而保证药品检验的质量，本方案规定了SW-CJ-1D净化工作台的验证方法及接收标准。 1.1设备特性描述

1.1.1 箱体壳采用进口中纤板材紧密结合，保证长期无绣蚀发生，面层电喷涂表面处理，表面光滑无尘，台板敷设不锈钢板，方便耐用。 1.1.2技术指标 洁净等级 菌落数 平均风速 噪声 震动半峰值 照度 电源 最大功耗 W1:工作区宽 D1:工作区深 100级@≥0.5μM（美联邦209E） ≤0.5个/皿·时（Φ90mm培养平皿） 0.25m～0.45m/s（快慢双速） ≤62db（A） ≤0.5μM（x、y、z方向） ≥300Lx AC单项220V/50Hz 130W 700mm 500mm 500mm 850mm 580mm 1530mm 单人/单面 1 690×455×38×○1/15W×○1 16W×○规格尺寸W1:工作区高 W:装置外形宽 D:装置外形深 H:装置外形高 适用人数 高效过滤器规格及数量 荧光灯/紫外灯规格及数量 1.2 设备安装地点：化验室

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