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修 改 记 录 生效时间 2008-01-01 分发部门 分发份数 董事长 副总 1 品管部 1 制造部 1 本文件只在盖有红色“受控 文件”章时，方为受控文件 工程部 业务部 企划部 1 1 1 财务 1 人事部 1 修改内容 换版重新发行 批准 王建国 审核 秦宇光 编制 李娜 1.0目的 对公司质量管理体系所要求的文件进行有效的控制，确保公司与质量有关

的文件处于受控状态和被有效应用。 2.0范围 适用本公司关于ISO9001：2000之文件，包括质量手册（QM）、程序文件（OP）、工作指引（WI）、流程、其它文件(与生产有关的相关文件)、外来文件等. 3.0定义 ? ? ? 质量手册（QM）：规定组织质量管理体系的文件。 程序文件(OP)： 标准要求和组织根据运作的需要所形成的运作程序。 工作指引（WI）：各部门依据质量计划和公司运作程序的有关要求而制定的指引 文 件，包括：相关管理流程、对产品质量的检验与试验指引、设备保养和操作指引、 工位作业指导书以及部门的运作指引和计量校对指引。 ? ? ? ? 4.0权限 ? 所有参加本公司的质量管理体系、程序文件、标准作业程序及制度类文件的编写人员， 均应按照本文件的规定执行。 ? 所有的文件之使用均须由权责人员审核其适用性，并由品管部文员发行方有效，其中品质手册、程序文件由公司董事长批准，WI和其他文件等由副总批准，外来文件由接收部门确定其使用需求，然后由品管文员统一发行。 ? ? 所有文件编号和版本由各部门主管根据实际情况来管控。 使用中的文件内容不得有任何涂改与修正，不能自行复印。 其它文件：除QM、OP、WI、质量计划之外的各种受控文件，如：工作指示单、 技术 文件，生产规格，包括产品型号规范（SPEC）等工程文件。 外来文件：客户提供的产品规范（SPEC）、图样、资料和与产品相关的行业标准受控文件：由负责人员自动更新，盖有红色“受控文件 懿鎏电子”章的副本。 分发：用正本复印，并受控分发于各相关部门。 以及 相关设备资料等。 5.0 程序内容 5.1 控制文件包括但不限于：（QM ）质量手册、 程序文件（OP）和工作指引（在此简称“WI”）、工程文件如:生产规格、产品规格书等外来文件。 5.2 各文件编号规定: 5.2.1 OP/WI的编号 运作程序（OP）： OP-XXX代表顺序，如： OP-4.1 说明：OP-XX 序列号 表示程序文件

工作指引（WI） WI - XXX-- XXX 工作指引（WI）：WI – XXX – XXX 部门自定的顺序编号或分类编号. 部门代码 工作指导的简写 5.2.2 表单编号说明: 版本号（从01开始） 序列号（001-999） 部门代码 表示表单代码 5.2.3 管理流程编号说明: XXX- XXX- XX 版本号（从01开始） 序列号（001-999） 部门代码 5.2.4部门代码 代码 MAC MFG QAC CWC 部门 最高管理层 制造部 品管部 财务部 代码 PMC YWC RSC ENG 部门 企划部 业务部 人事部 工程部 R-XXX- XXX- XX 5.3 文件版面和内容结构格式：所有的OP、WI必须统一格式（详细格式可参照本程序文件），OP和WI的基本格式为:1 目的、2 范围、3 定义、4 权限、5 程序内容、6 相关程序文件、7 质量记录,工位作业指导书按《懿鎏电子有限公司作业指导书》格式编制,相关管理流程因其格式的特殊性,可另订规范格式. 5.4文件的编写。 5.4.1质量手册由管理者代表负责编写，董事长批准后发布。 5.4.2各部门主管或其指定人根据运作的要求和需要编写OP，由副总审核、董事长批准后发布。 5.4.3各部门主管或其指定人根据运作的要求和需要编写WI，由部门主管审核、副总批准后 发布。 5.4.4工位作业指导书和其它文件由工程部主管或其指定人编写，由部门主管审核、副总批准后发布。 5.4.5 需要时，由文件编制部门主管根据文件涉及部门的重要性和必要性将文件交相关