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第一章
药典概况
一、选择题
（一）最佳选择题
1、我国现行药品质量标准有 （E）
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
2、药品质量的全面控制是 （A）
A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准
C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （D）
A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 E、不得制造、不得销售、不得应用
4、中国药典主要内容分为 （E）
A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料
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C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录
5、药典规定的标准是对药品质量的 （A）
A、最低要求 B、最高要求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求
6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 （B）
A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一
7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为 （B）
A、盐酸滴定液（0.1520M） B、盐酸滴定液（0.1524mol/L） C、盐酸滴定液（0.1520M/L） D、0.1520M盐酸滴定液 E、0.1520mol/L盐酸滴定液
8、中国药典规定，称取“2.00g”系指 （C）
A、称取重量可为1.5~2.5g B、称取重量可为1.95~2.05g C、称取重量可为1.995~2.005g D、称取重量可为1.9995~2.0005g E、称取重量可为1~3g
9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （D）
A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10% E、±2%
10、中国药典规定溶液的百分比，指 （C）
A、100mL中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克 C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克
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E、100g中含有溶质若干毫升
11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过 （B）
A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、100% E、110.0%
12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为 （A）
A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液 B、1mol/L的溶液 C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液 D、PH1.0的溶液 E、10mol/L的溶液
13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸
14、药典规定酸碱度检查所用的水是指 A、蒸馏水 B、离子交换水 C、蒸馏水或离子交换水 D、反渗透水 E、新沸并放冷至室温的水
15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指 A、95%（ml/ml） B、95%（g/ml） C、95%（g/g）的乙醇 D、无水乙醇 E、75%(g/g)的乙醇
16、药品质量标准的基本内容包括 A、凡例、注释、附录、用法与用途 B、正文、索引、附录
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（C）
（E）
（A）
（E）
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C、取样、鉴别、检查、含量测定 D、凡例、正文、附录 E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
（二）多项选择题
1、区别晶形的方法有 （BCD）
A、紫外光谱法 B、红外光谱法 C、熔点测定法 D、X射线衍射法 E、手性色谱法
2、被国家药典收载的药品必须是 A、价格合理 B、疗效确切
C、生产稳定 D、有合理的质量标准 E、服用方便
3、中国药典附录内容包括 A、红外光谱图 B、制剂通则
C、对照品（标准品）色谱图 D、标准溶液的配制和标定 E、物理常数测定法
4、评价一个药物的质量的主要方面有 A、鉴别 B、含量测定 C、外观 D、检查 E、稳定性
5、药物的稳定性考察包括 A、强光照射试验 B、高温试验 C、高压试验 D、高湿度试验
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BCD）
（BDE）
（ABDE） （ABDE） （
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E、长期留样考察
6、物理常数是指 （ABCE）
A、熔点 B、比旋度 C、相对密度 D、晶形 E、吸收系数
7、对照品是 （BD）
A、色谱中应用的内标准
B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应 C、按效价单位（或μg）计
D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用 E、制剂的原料药物
8、标准品系指 A、用于生物检定的标准物质
B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质 D、用于校正检定仪器性能的标准物质 E、用于鉴别、杂质检查的标准物质
9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到 A、生物体内 B、工艺流程 C、代谢过程 D、综合评价 E、计算药物分析
10、USP内容包括 A、正文 B、GMP
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（ABC）
ABCD）
（ABCDE） （