内容发布更新时间 : 2024/5/5 22:14:48星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

.

原子吸收分光光度计验证方案

Word专业资料

1 前言 1.1验证目的 1.2验证围 1.3验证依据 1.4职责 1.5 人员 2 验证容 2.1概述

2.2验证项目与验证容 3 风险评估 4 偏差处理 5 再验证及周期 6 验证结论及评价报告

Word专业资料

.

目 录

.

7 验证报告书批准

1 前言 1.1 验证目的

通过验证，证明该仪器能够达到检测用要求，能够保证测定结果的准确性，始终如一地获得符合客观实际的数据和检测结果。 1.2 验证围

TAS -990型原子吸收分光光度计的验证。 1.3 验证依据

《药品GMP指南》2010年版

《TAS-990型原子吸收分光光度计标准操作规程》 《中国药典》2010年版二部附录 1.4 职责 1.4.1化验室职责

负责起草确认方案、总结报告；

Word专业资料