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2010年版中国药典培训试题Ⅰ

姓名： 岗位： 日期： 2012 年 03 月 28 日 成绩：

一、 填空（每空2分，共20分）

1. 2010年版《中国药典》共分为 三三 部，各部内容分别包括 凡例 、正文和 附录 。 2. 《中国药典》，依据《 中华人民共和国药品管理法 》组织制定和颁布实施。

3. 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品 质量检定 的基本原则，是对《中国药典》正文、

附录及其他有关的共性问题的统一规定。

4. 正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices，GMP） 》的产品而言。任何违规生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

5. 中药【鉴别】项下包括 、 显微鉴别 、 。 6. 试验中的“ 空白试验 ” ，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结

果。

二、 单项选择题（每题2分，共42分，每题只有一个正确答案）

1. 下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容？ C

A、药材和饮片 B、成方制剂及单味制剂 C、药用辅料 D、提取物 E、植物油脂 2. 试验时的温度，未注明者，指在 B 下进行。 A、20～30℃ B、10～30℃ C、25～28℃ D、25℃

3. 温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应在 B 下进行 A、20～25℃ B、10～30℃ C、25～28℃ D、25℃±2℃ 4. 除另有规定外，试验用水均指 C 。

A、蒸馏水 B、饮用水 C、纯化水 D、重蒸馏水 5. 液体的滴，指在20℃时，以1.0ml水为 C 滴进行计算。 A、15 B、10 C、20 D、25

6. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 C mg以下的重量。 A、2 B、0.5 C、0.3 D、1 7. 《中国药典》的英文缩写为 C 。

A、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、U.S.P. E、Ph.Eur.

8. 溶质1g（ml）能在溶剂10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能属于： B 。 A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶 9. 下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴？ D 。

A、相对密度 B、熔点 C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系数 10. 下列有关【贮藏】项下的规定的描述，错误的是 D 。

A、冷处系指2～10℃ B、常温系指10～30℃ C、阴凉处系指不超过20℃ D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入 11. 下列有关温度的描述，错误的是 D 。

A、水浴温度除另有规定外，均指98～100℃ B、热水系指70～80℃ C、微温或温水系指40～50℃ D、室温系指25℃±2℃ E、冷水系指2～10℃ F、乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例

12. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括 C 。

A、对照品 B、对照药材 C、基准试剂 D、对照提取物 E、标准品 13. 乙醇未指明浓度时，均系指 A 乙醇。

A、95％（ml/ml） B、75％（ml/ml） C、95％（g/ml） D、75％（g /ml） 14. 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位

来确定，下列描述，错误的是 A 。 A、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.14g； B、称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g； C、称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g； D、称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g

15. 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1小时 后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30分钟 后进行。

A、1小时、1小时 B、0.5小时、0.5小时 C、1小时、0.5小时 D、0.5小时、1小时 16. 总包数为10件的一批药材需抽取 件；总包数为220件的一批药材需抽取 件； A、3、5 B、5、10 C、5、11 D、10、20

17. 抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按 再取样，反复数次，样品量一般不得少于检验所需用量的

A、四分法、3倍 B、四分法、2倍 C、5点取样法、5倍 D、经验取样法，3倍 18. 除另有规定外，饮片水分通常不得过 %；新开河红参系列产品水分标准规定为不得过 %

A、11，12 B、8，12 C、13，12 D、14，18 19. 新开河红参贮存温度为

A、10℃~30℃ B、≤20℃ C、25℃±2℃ D、18℃~26℃ 20. 配制8%的香草醛乙醇试液500ml，需用香草醛

A、40g B、4g C、0.4g D、5g

21. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”指 ； A、万分之一，千分之一 B、千分之一，百分之一 C、百分之一，十分之一 D、万分之一，百分之一

三、 多项选择题（每题3分，共18分，每题至少有两个正确答案，未答全者对一半以上得1分，选择到错误答案不得分）

1. 【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参

数，包括： ABCD 四个方面。

A、安全性 B、有效性 C、均一性 D、纯度要求 E、重现性 2. 水分测定法包括 ABCD 。

A、烘干法 B、甲苯法 C、减压干燥法 D、气相色谱法 3. 药材（饮片）显微制片方法有 ABCD 。 A、横切片或纵切片制片 B、粉末制片 C、表面制片 D、花粉粒与孢子制片

E、磨片制片

4. 下列有关药典正文项下规定的项目，不属于一部药典范畴的是： CEF 。

A、鉴别 B、结构式 C、浸出物 D、分子式与分子量 E、功能与主治 F、炮制 G、贮藏

5. 以下属于理化鉴别的有 A、薄层色谱鉴别 B、液相色谱鉴别 C、粉末显微鉴别 D、化学鉴别 6. 下列哪些药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识？ ABCDEF 。

A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品 F、非处方药品 G、处方药品 H、生物制品

四、 判断（每题2分，共20分，正确打“√”，错误打“×”）

1. “精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一；“称定”指重量应准确至所取重量的千分之一。 （ × ） 2. 标准品与对照品（不含色谱用内标物质）均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。 （ √ ） 3. 凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则

在正文中另作规定，并按此规定执行。 （ √ ） 4. 药材与饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。 （ √ ） 5. 正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准。 （ √ ） 6. 一部药典【制法】项不等同于生产工艺，只要求规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数。 （ √ ） 7. 一部药典【贮藏】项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求。其中矿物药应置干燥洁净处，不作

其他具体规定。 （ √ ）

8. 本版药典正文收载的所有品种，均应按药典规定的方法进行检验。 （ × ） 9. 本版药典中规定的各种纯度和限度数值，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中，可比

规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。 （ √ ） 10. 制剂生产中应按主药标示量100％投料，除非已知某一成分在生产或贮存期间含量会降低，生产

时可适当增加投料量。 （ √ ）