一车间空气净化系统验证方案 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/29 13:34:31星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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济宁光明制药有限公司

一车间空气净化系统验证方案

年 月 日

类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数:

一车间空气净化系统验证方案

方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核: 时间: 年 月 日 方案批准: 时间: 年 月 日

验证人员:

质管部: 生产部: 质监员: 化验室:

济宁光明制药有限公司

目 录

1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及职责 5、验证进度安排和验证培训 5.1、验证进度安排 5.2、验证培训 6、验证内容

6.1、验证用及空调机设备上仪器仪表的校准情况 6.2、设计确认 6.3、安装确认 6.4、运行确认 6.5、性能确认 7、验证结论与评价 8、再验证周期 9、附表