内容发布更新时间 : 2024/12/25 1:04:22星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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(1) 酸碱度检测:取本品,加水制成每1ml 中含30mg的溶液,测定。pH值应为5.0 ~7.5 。
(2) 溶液的澄清度与颜色:取样品0.3g,加水5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色标准比色液比较,均不得更深。
(3) 吸光度:取样品,加水制成每1ml 中含1.80mg的溶液,在280nm的波长处测定吸光度,不得大于0.10;在264nm的波长处有最大吸收,吸光度应为0.80~0.88。
(4) 细菌内毒素: 取样品测定,每100青霉素单位中含内毒素的量应小于0.01EU。
(5) 无菌:取样品,用青霉素酶法灭活后或用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后测定。
(6) 效价测定:取本品适量,精密称定,加水溶液并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取青霉素对照品适量,同法测定,按外标以峰面积计算,其结果乘以1.0658,即为本品效价。
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第六章 车间布置及生产制度
6.1 车间生产性质及布置说明
本车间为青霉素发酵车间[11],由三部分组成,分别为培养基配置连消系统、空气系统与发酵系统。生产车间一般含生产、辅助、生活三部分。 生产部分包括配料、种子组、发酵、无菌室、摇瓶培养室等;辅助部分包括变电配电室、化验室、仪表控制室等;生活部分包括车间办公室、更衣室、休息室等。
考虑厂房的面积和增加厂房内部面积及美观,选择结构建筑,厂房横向长度 76.46m,纵向跨度25m,共12设,砖墙规格为 240*115*53mm。 根据设备的高度,安装以及操作要求,共建三层厂房,一层高6m,二层高6m,三层高8m总高20m。 对于某些设备如喷淋冷却设备,设置在户外以节省建筑面积,减少施工量。为了保证工艺生产要求,在设计中尽量保证布置得流水性,将储槽及重型设备安排在底层。发酵罐、操作面布置在三楼穿过二楼至一楼设置底座裙座;氨水罐在三楼 。
为了便于操作,第三层楼面为统一操作面,并在三楼安排控制室。二楼安排分析室、菌种室,一楼安排配电间、仓库、机修间。 发酵罐间距1m,已留有管道布置及情况检修操作余地,设备与墙距大于 1m,设备基本呈对称分布。
由于发酵车间管道腐蚀程度较大,需要经常对设备进行维修与更换,因此布置时必须考虑到设备的安装、维修、拆卸的方便可行性。一般厂房大门要比设备宽0.2m,而对发酵罐大设备,可采用可拆框架结构的外墙予以更新。多层厂房内,每层楼面上设一个吊装门。发酵罐上方顶栅上,设吊装工字钢架,用于电动机及蛇管的拆装。各种子罐、发酵罐都设有人孔或手孔以便检修,设视镜以便监测。各设备间要留有空位,离墙、地面均保持一定间距,以便于检修。车间应设有电梯。
6.2 设备安装
(1) 创造良好的采光条件,设备布置尽量做到人员背光操作,高大设备避免靠窗布置,以免影响采光。
(2) 对于发酵工段大量产热的车间,可采取机械通风措施,设计时也充分考虑空间大小。
(3) 对于易被腐蚀的设备,加强设备的防护。
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(4) 仪表控制室四周装有玻璃隔窗,以减少工人在车间高噪音下工作。 (5) 为利于采光和通风,车间布局上发酵罐位于北侧,中小罐位于南侧。 (6) 防爆车间应加强通风换气,保证易燃易爆物质在空气中的浓度不大于爆炸极限浓度。
(7) 发酵中罐应在外墙预留开口,待中罐运入车间后,再进行彻封。 (8) 在楼梯口设有电梯,规格 3*3m。
(9) 为了大罐的传动装置的检修安装,设计三楼楼层高 8m,并装设检修装置如导轨等。
(10) 在本设计工段中大罐(发酵罐)须现场组装,首先在厂房两侧墙未砌时,将大罐吊装完毕后封墙,通过人孔用典葫芦吊装内排管,最后安装搅拌与电机。种子罐也必须现场吊装,步骤基本与大罐相同。
(11) 在打框架结构时,最后建底楼墙,以便于设备的管道安装。 (12) 整个厂房应加强防雷措施。
6.3 车间生产制度
发酵生产的不间断性使得工厂必须24小时工作,由于工人每天8小时工作,一周休假两天,所以采用四班三倒制,以8天为一个周期。
上班时间:早班7:30-15:30,中班15:30-23:30,晚班23:30-7:30。 岗位操作时间和班组安排:
表6.1 上下班次表
时间 7:30-15:30 15:30-23:30 23:30-7:30 6.3.1 发酵生产
岗位 a b c
岗位 岗位 岗位 岗位 岗位 岗位 岗位 d a b
c d a
b c d
a b c
D A B
c d a
b c d
(1) 上班前和上班时不准喝酒。车间内严禁吸烟。
(2) 上班时衣帽要穿戴整齐,严禁披衣上岗,严禁穿拖鞋上岗。
(3) 上班时,操作机器设备要精神专一,前呼后应,不准追逐打闹,不准唱歌、聊天,严禁躺卧、打瞌睡、睡觉。
(4) 工作前要认真检查机器设备及安全防护装置,做好班前保养,清理场地,确认
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完全可靠后方可操作。
(5) 生产过程中如发现设备有故障或有异常现象,应立即报告,不允许机器设备带病工作。如果是电器设备损坏,必须通知维修人员修理,不许操作人员私自拆修,不准用湿手接触电器。
(6) 转动部位要有罩、帽或必要的防护措施,严禁跨越转动的设备、倚靠转动部位。 要懂得消防知识,学会使用消防设施,消防设施附近严禁堆放杂物,如无火灾等特殊情况,严禁私自使用灭火器。
(7) 做好物料定位。与生产无关的物品清理出车间,保证道路畅通,防止碰伤、砸伤。
(8) 打开罐盖或检查靠罐第一阀时,需排除压力才可操作。上盖和上阀盖时要严,要紧,防止出事故。
(9) 清理卫生时不得向电机冲水,以免受潮损坏电机。 (10) 开泵或开动电机时要注意开关是否受潮或损坏,以免触电。
(11) 消毒操作时要戴手套,因为蒸汽管路多,防止烫伤,值班时要穿工衣。 6.3.2 清洗罐
(1) 接到车间放罐通知,准备好清洗罐用具。
(2) 放完罐检查罐压降至零,然后打开罐盖,并切断搅拌电源,在配电柜的按钮上及罐口等处挂上“罐内有人,禁止启动”、“禁止合闸等字样的警告牌。关严各蒸汽阀,罐内通入新鲜空气。罐外要有人监护,否则不得进入罐内。
(3) 用约一吨自来水冲洗罐壁,盖好罐盖升压。把洗灌水压入提炼钙化罐中,回收发酵液防止污染。
(4) 压完洗罐水后,将罐压降至零,打开罐盖,操作者穿好防水衣,进罐内彻底清洗罐壁和死角并清理罐底杂物。
(5) 由于罐内有油水等,必须注意安全,以防掉下去摔坏。 (6) 擦洗两个视镜,保持清晰干净。
(7) 对染菌罐清洗要特别注意,用高压水枪清洗彻底,使罐壁和罐底光滑无污物。 (8) 消毒完成盖罐时,应检查罐内是否有人,然后再盖上罐盖。 (9) 清洗完毕,做好记录。 6.3.3 技术管理部门职责:
(1) 负责进行安全技术的研究工作,有计划地解决安全方面的技术问题;解决生产、