产品CMC认证操作规范说明 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/7/3 19:34:31星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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CMC认证流程

一、认证总流程

图1CMC认证总流程

信息来源: 来源单位 信息提供者 刘春运 联系方式 上海市嘉定区计量所质量科 罗老师 上海市计量局质量处 上海市计量局官方网站 徐老师 二、产品型式批准(CPA)流程 2.1产品型式批准流程图 图2CPA流程 2.2上海市计量局可认证的压力表相关产品目录 序号 样品名称 1 压力表 服务类型 强制检定 校准 准确度等级 1级及以下等级 0.02级 ±0.1%及以下 ±0.05% 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 测量范围 (-0.1~60)MPa (-0.1~0.4)MPa (60以上~250)MPa (0~250)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (0~5)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (0~60)MPa (-0.1~60)MPa (0~60)MPa (105~102)Pa 检测部门 在线检测与通用计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 在线检测与通用计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 2 数字式压力计 3 4 压力传感器 非强检(测试) 二等标准活塞式压力计 校准 校准 校准 校准 校准 校准 5 记录式压力表 6 7 8 9 抗震压力表 轮胎压力表 耐震压力表 气缸压力表 10 电接点压力表 非强检(测试) 1级及以下等级 11 精密压力表 非强检(测试) 0.25级 12 远传压力表 非强检(测试) 1级及以下等级 13 绝对压力变送校准 0.5级及以下 页脚内容

精心整理 器 14 15 压力(差压)变送器 校准 0.2级及以下 ±0.05% 0.5级及以下等级 (-0.1~2)MPa (5~250)MPa (-0.1~60)MPa 备注 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 热工与能源计量技术研究所 二等标准活塞非强检(测试) 式压力计 校准 16 压力控制器 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 材料 2.3产品型式批准(CPA)流程准备材料 《型式批准计划》? 《计量器具型式批准申请书》一式三份? 申请单位合法经营的证明文件(复印件) 《产品使用说明书》? 产品标准、国家计量检定规程(校准规范)? 制造单位或技术机构所做的试验报告? 样机照片? 总装图、电路图和主要零部件图? 三、产品质量检验机构计量认证 该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》,该证是产品认证的前提条件,没有该证无法进行产品计量认证。 认证周期:从正式受理到作出行政许可决定,不超过15个工作日; 具体费用:审核费用约为3-5千元,评审费用约为1W左右,总费用约为2W左右; 具体流程如下: 办理机构 办理部门 上海市质量技术监督局 办理时间 星期一至星期五8:30~17:00 办事地点 联系电话 备注 需要压力校准源,万用表、高低温箱等,且必须经过定期计量检定的 宜山路716号一楼办证大厅 需要材料 序号 1 2 3 4 材料 实验室认可申请书 营业执照等合法身份证明复印件 机构章程(事业单位除外) 校准工作固定场所的证明材料 页脚内容

精心整理 5 6 7 8 9 10 11 质量手册、程序文件 自查报告 技术规范 人员资质的证明 校准报告若干份 原始记录若干份 《计量标准考核证书》复印件 二级注册计量师及以上 四、产品质量检验机构计量认证 该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号,CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志,是“ChinaMetrologyCertification”的英文缩写,意为中国制造计量器具许可证,拿到该编号产品可以正常上市销售。 认证周期:5个工作日内作出是否受理的决定,45个工作日技术评审,总周期约为3个月; 具体费用:审核费用约为4-7万元,试产品检测内容而定; 具体流程如下: 办理机构 办理部门 上海市质量技术监督局负责产品质量检验机构计量认证,包括受理、审查和决定。 办事地点 原件/复印件 份数 要求 办理时间 星期一至星期五8:30~17:00(法定节假日除外) 联系电话 需要材料 序号 提交材料名称 网上填报后打印成书面文本,加盖公章;食品检验机构提交1 申请书 原件 2 《食品检验机构资质认定申请书》;非食品检验项目提交《实验室资质认定计量认证申请书》;司法鉴定机构提交《司法鉴定机构资质认定申请书》 2 典型检测报告 3 质量手册 4 程序文件目录 5 法人地位证明文件 原件 原件 原件 原件及复印件 1 1 1 1 独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照 代表性项目各1份、食品检验机构还需提交所有申请项目(参数)的检测报告目录。 页脚内容