内容发布更新时间 : 2024/12/23 20:22:49星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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颁发序号：
文本状态： 日 审阅人：
目的：建立细贵药材（中药饮片）的投料管理制度，保证投料准确。
范围：适用于公司使用的细贵药材（中药饮片）投料操作管理。
责任：领料员、配料员、质量检查员。 内容：
1 仓管员接到领料员细贵药材（中药饮片）的领料单时，两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全，品名、规格、数量是否准确清楚。
2 发放时，先核对未领前的总数量，再核对领取后的余数，最后核对准备发放的数量。无误后，当面交给领料员。
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3 领料员、仓管员均要在领料单上签名，仓管员及时填写分类总帐和货位卡。
3 对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。
4 投料时经投料人、复核人、质量检查员复核无误，方可投料。
5详细做好投料记录，投料人、复核人、质量检查员均应在投料记录上签字。
中药材浸润岗位操作规程
标题
制定人 制定日期 文件 编号
SCSOP002-00 审核人
审核日期 生效 日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门：质量部、公司办生产部、设备部
一．目的：掌握中药材润制操作规程。 二．适用范围：中药材润制工序。
三．责任者：中药材润制岗位操作者，QA负责监督。 四．规程;
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1.润制的目的：润制的目的是使药材吸收一定量的水份，使药物质地由硬变软，便于切制。 2.生产前准备：
2.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材润制工作间。
2.2.检查生产现场：浸润池是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。
2.3.从中间站领取净药材，二人核对数量，品名、批号、检验合格证明等，认真秤量重量后才能净药材移入润制操作间。
3.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。 4.润制操作
4.1.检查浸润池是否处于清洁完好状态。
4.2.装料：先将洗净的药材装入浸润池内，摊平，适当压实。 4.3.向池内药材喷入适量的水，便全部药材湿润。 4.4.盖上盖子或用塑料布遮盖。
4.5.每隔二小时掀开盖子观察一次，如池底无水，应再加入适量的水，重新盖上盖子；如若池底有水，则盖上盖子，继续闷润。如此每隔二小时检查一次，若药材已润透无硬心，池底基本无水残留，说明达到药透水尽之目的。 4.6.润制的过程是反复观察，反复喷水的过程，反复喷水是为了实现药透水尽，如果一次性加水过多，可能出现药透水不尽的情况即伤水，后者将损害药效。如判断药材已润透，可将药材取出。判断药材是否润透的方法如下： 药材软化程度的检查方法 序号 检查方法名称 适用药材 检查方法与合格标准 1 弯曲法
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适外易木
用推折香
于，断等
长条状药材药材软化后握于手中，大拇指药
材
略
弯
曲
，
向不
其余四指向内缩，以为。
合格，如白芍、山药、木通、
2 指掐法适用于团块状药材以手指甲能掐人软化后药材的表面为宜，如白术、白芷、天
花
粉
、
泽
泻
等
。
为
宜
，
3 穿刺法 适用于粗大块状药材，以铁扦能刺穿药材而无硬心感如4
大
黄
、
虎
杖
等
。
手捏法适用于不规则的根与根茎类药材 适用于不规则的根与根茎类药材。软
化后以手捏粗的一端，感觉其较柔软为宜，如当归、独活等；有些块根、果实、菌类药材，需润至手握无响声及无坚硬感，如黄芩、槟榔、延胡索、枳实、雷
丸
等
。
5.生产结束
5.1.生产操作人员将产成品流转到下工序或暂存在中间站待用, 5.2.将生产过程中的废弃物整理收集到垃圾站?
5.3.将被污染的浸润罐(浸润筐)?墙面?台面?地面?水池的污染物先清扫干净 ?然后用抹布?拖布等清洁用具擦至无异物即可?
5.4将清洁用具在清洗间用水清理干净,放在清洁间自然干燥即可? 5.5.关闭电源,闭锁或接续下个批次?品种的生产? 04-中药材、中药饮片贮存操作规程
·目的：建立中药材、中药饮片贮存操作规程，确保中药材、中药饮片的质量。 ·范围：适用中药材、中药饮片贮存管理。
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·责任：库管员。
·内容： 1.按照药材特点，实行分类贮存
1.1对怕潮、怕光的药材，选择四周有较好的隔潮设置，密封性能良好，有吸潮机械设施，相对湿度保持在70%左右的环境，使药材与外界的水分、温度、光线、害虫等隔绝，以取得良好的养护效果。
1.2对极易生虫发霉的药材，选择干燥通风且有温湿度控制的环境，以达到防治虫害的养护条件。
1.3对娇嫩、容易变色走气，怕潮、怕光、怕压的花类药材，集中储藏后采取传统方法和机械吸潮等措施，以保持其固有的色、香、味不变。 2.中药材、中药饮片的贮存方法
2.1 通风法：利用自然气候调节库房的温湿度，起降温防潮作用。一般应注意在晴天无雾及室外相对湿度低时开窗、开门、通风。
2.2吸潮法：一般采用吸潮剂来吸收空气中水分或药物中的水分来保持药物环境的干燥。
2.2.1选择条件好的小库房全部密封后，放人吸潮剂，以减少库内的湿度。 2.2.2选择一定的容器(如缸、铁桶、糊封后的木箱等)，放人适量的石灰块，上置药物，以吸收药物中的潮分，使其保持干燥。
2.3密封法：也称隔绝法。药物经严密封闭后，可隔绝外界湿度、害虫等侵入，保持其原有品质。但应注意几个条件：
(1)药物必须干燥；(2)没有虫蛀现象；(3)含糖类易潮药物应提前密封；(4)密封前须对药物进行严格检查。
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