隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度.精讲 下载本文

内容发布更新时间 : 2025/1/3 4:37:26星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

烟台鑫昕眼镜有限公司-------隐形眼镜管理制度 2014年

仓库保管养护及出库复核管理制度

一、从事质量管理仓储管理的工作人员,必须具有高中以上文化程度,身体健康,经营人员不得兼仓库保管员。

二、从事仓库管理的人员须经相关培训,考核合格方可从事经营活动。

三、仓库管理须帐物相符,定期检验。出库应按批号发货。 四、管理人员接到本店的配货申请时,应进行审核,然后将配送申请转换成配送单交仓库,仓库管理人员应认真配货。

五、隐形眼镜及护理液等有保质期的货物在出库发货工作中,对于同一品种的不同批号的,应按照药品生产时间的先后及有效期的长短,将生产时间早且最接近效期的药品先行发出,同时,在发货过程中,应按生产批号集中发货并进行质量复核。

六、在执行出库发货原则的同时,应做到所发出的物品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度的对本店提供有效的质量保证。

七、出库应进行复核,填写出库复核记录表,认真记录生产批号,保证发出产品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将配送出的物品及时、完整、准确的召回 八、本规定自发布之日起实施。

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设备使用、维护、保养制度

一、本制度所指设备主要指验光、配镜设备及验光配镜及经营活动有关的仪器设备。各类仪器设备必须始终处于良好状态。

二、仪器设备由专人使用,使用人为直接责任人,负责日常维护、保养。总经理为总负责人。

三、设备直接负责人要做到“三好”、“四会”。即三好是:管理好、使用好、维修好;四会是:会使用、会简单维修、会检查、会排除一般故障。

四、制定保养计划,保证设备完好率,努力提高设备利用率。

五、加强设备使用操作人员的技术培训,努力提高本店操作人员的技术水平。

六、所有设备均应对状态情况按周期(每月一次)进行检查,并做好周检记录;所有设备均应对其精度每年进行一次检查,并做好检查记录;所有设备均应按周期(三个月一次)进行维护保养,并做好维护保养记录。按设备的状态和精度检定结果安排修理计划。

七、建立健全设备的操作使用、维护规程和岗位责任制定时对设备使用前的检查、保养,用后切除电源。加强巡顺检查和设备的状态监测检查,把设备故障解决在初始状态,杜绝重大、恶性设备事故的发生。

八、设备操作人员,必须认真学习和熟练掌握设备的操作规程,并经考试合格,发给设备操作证后,放能上岗操作,对操作大、精、稀及贵重设备的人员需进行专门培训,并应保持相对稳定。

九、设备的使用和维护保养,实行定人定机制,执行谁使用谁保养的原则,公用设备由设设备主管人负责。坚持每天下班前对设备进行清洁擦拭;使设备经常保持整齐、清洁、安全、准确。

十、严格执行交接班制度。

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医疗器械销售管理制度

一、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有《医疗机构执行许可证》的医疗机构。(销售对象为个人的除外)

二、销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括:产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。

三、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。 四、销售特殊管理产品,经严格按照国家有关规定执行。

五、企业应对产品退货实行控制,并建立记录。记录内容应包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

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不合格产品处理制度

一、加强产品质量工作,认真做好产品检验,严格控制不合格产品流出。

二、对不合格产品,无合格报告或报告项目不健全、或包装破损、或保管损坏的产品禁止流入市场。

三、对产品质量信息中的不合格产品要上报、单独摆放,对调查原因进行分析并有记录。

四、因供货商原因的不合格产品应立即通知供货商,并对同批次商品进行质量检查。由质量负责人督促供货商及时解决。

五、因本店的原因而产生的不合格,要立即分析原因并进行纠正,人为因素造成的不合格要追究相关人员责任,因原材料或仪器设备造成的原因,由质量负责人组织整改。 六、采取的纠正措施和获得结果应记录。 七、本制度自发布之日起实施。

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商品售后服务制度

售后服务宗旨:尊重客户,让“上帝”称心,最大限度减少客户损失,维护公司信誉。 售后服务制度:

1、客户随访:指定相关的人员,按《用户随访制度》进行随访; 2、质量负责:负责组织每年定期开展多渠道、多形式的用户访问活动,广泛征求用户对产品质量的意见和建议;质量的意见和建议; 3、定期组织有关人员对用户意见进行分类研究,做到件件有研究、事事有落实,并填写用户意见处理;

4、指定专人负责接待上门来访者。要求热情、礼貌接待,认真正确回答客户提出的问题,并登记存档;

5、指定专人负责接待电话咨询,对于用户咨询的问题做到在24小时内给予答复;

6、指定专人负责处理客户来函、来信、电子邮件,做到三日内回复。

用户随访制度

1、本店定期对消费者进行随访。

2、随访对象包括隐形眼镜、近视及远视框架眼镜用户。不包括遮阳镜(太阳镜)用户。

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