内容发布更新时间 : 2024/5/2 11:53:31星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

文件编号 版 本 QP-19 A0 质量管理体系文件 程序文件 主控部门 品管部 监视和测量设备控制程序 文件受控盖章处 程序文件修订记录 № 1 修订说明 新制订 版本 A/0 修订日期 2016-11-1 修订人 批准 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 2016年11月1日

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编号：QP-19版本：A0有限公司1、目的

页码：第 1 页 共 4 页 为确保产品符合规定要求，确保监视和测量设备的精准性和实施的有效性，规范检验与测 试仪器仪表的校准责任范围、执行准则，保证使用设备的准确度，以满足使用的要求，特编制本程序文件。

2、范围

适用于本公司所使用的与产品质量有关的各种监视和测量设备。 3、职责

3.1 品管部：负责监视和测量设备的编号、建档、标识归口管理；负责监视和测量设备周期校验计划的制定和实施；负责监视和测量设备的技术、性能的鉴定。 3.2 采购部：负责监视和测量设备的采购。

3.3 货仓部：负责监视和测量设备的入库、报废、保管。

3.4 使用部门：各使用部门负责在使用过程中设备的维护保养、日常点检。 4、定义

4.1测量过程 measuring process：确定量值的一组操作。

4.2 测量设备 measuring equipment：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。监视和测量设备、测量设备以下部分正文简称设备。 4.3计量确认 metrological confirmation：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。 注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。

注2：只有测量设备已被证实适用于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。 注3：预期使用包括：量程、分辨率和最大允许误差。

注4：计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定。 5、内容 5.1 设备的购置

5.1.1 各部门需要购买测量和监控设备时，应以书面形式提出申购，经总经理批准后，交采购部采购。

5.1.2 采购部依据《采购控制程序》进行设备采购。

5.2 设备的验收

5.2.1 设备到厂后，由品管部会同使用部门共同验收，必要时通知技术部负责人参加验收。

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编号：QP-19版本：A0有限公司5.2.2 设备的验收包括：

页码：第 2 页 共 4 页 1）检查设备的品名、型号、生产商、性能参数范围等信息，要求与申购设备要求一致； 2）检查设备外观、部件，要求完好无损；

3）清点设备随机配件和文件包括操作手册、合格证、校准报告（若适用）等，要求正确齐全； 4）检查设备安装调试状况，如开关机功能、空载运行、软件操作等，要求各功能运行正常。 5）必要时，包括供应商对操作员培训，如设备操作、维护保养、安全规则等。

5.2.3 设备验收合格，交货仓部办理入库手续；设备验收不合格，应要求设备厂商负责修理或更换，直至符合要求为止。与设备验收形成的相关记录应予以保持，存档备查。

5.3设备的编号、登记

5.3.1新购进的测量和监控设备由品管部统一编号，贴设备标签，登记在《检测设备一览表》上。 5.3.2品管部根据测量技术要求编制“设备校验计划”。

5.4设备的使用

5.4.1使用部门将测量和监控设备领出，经校验合格后方可使用。

5.4.2使用部门负责编写设备操作指导书，严格要求操作人员按操作指导书规定操作。 5.4.3使用部门发现设备失校时，应立即联络品管部和技术部进行鉴定，鉴定结果为失校时，使用部门应将该时段所检测的产品全部追回，再重新确认合格后方可转序和入库，同时由品管部将该检测设备贴上“暂停使用证”标签，送外维修和校验。

5.4.4必要时，使用部门对设备运行状况进行日常检查，并将检查结果记录在“检测设备运行状况检查表”中。

5.5拟定校验计划 5.5.1校验方式

外校：将测量和监控设备送交国家认可的计量检定机构进行检定或校准。 内校：确定可追溯的测量和监控设备标准，由公司内部有资质的工程师进行校验。 免校：不直接影响产品品质或仅为参考用的监视和测量设备可免校验。 5.5.2校验计划

5.5.2.1《检测设备一览表》中必须明确校验计划，校验计划应包括校验方式和周期。 5.5.2.2使用部门根据《检测设备一览表》中的校验计划送校。

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