内容发布更新时间 : 2024/11/13 9:02:33星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

KRAS突变靶向新药安卓健常见问题

1. 安卓健用途说明

安卓健是一个广效性治疗癌症新药，应用在治疗肝癌、肺癌、腺癌、乳癌、胃癌、前列腺癌、骨髓癌、皮肤癌等癌症及其转移自体免疫疾病：红斑性狼疮、类风湿关节炎、过敏、肝功能免疫不全、僵直性关节炎等。任何阶段都可以有效抑制，癌病于1~3 期最佳，第四期及转移，先抑制转移情况，再对病源长期治疗。 2. 临床反应说明：

(1) 化疗、放疗患者可否同时使用？ 安卓健对化、放疗患者有两种作用：

①降低副作用、使白血球维持正常，不因放、化疗而降低，保护免疫系统。

②增强化、放疗的效果，因为安卓健可使癌细胞凋亡及抑制增生，配合化、放疗将更彻底使癌细胞得到控制。最佳为Taxol（泰素、紫杉醇）或其他化疗药物。

(2) 标靶治疗可否同时使用？

两者同时使用，没有不良反应，但效果不知，因为如服用Iressa(易瑞沙）或Tarceva(特罗凯）患者，因血管受伤害，所以合作效果不明显，建议先使用安卓健后再综合考虑。

(3) 安卓健可以保护肝、肾功能及其他脏器，包括心血管。但是标靶治疗会破坏血管系统及肝脏功能，因此不建议病人使用标靶治疗。如欧洲、美国禁用Iressa(易瑞沙），因此将Iressa(易瑞沙）放在一线药物治疗病人应三思，避免机能无法回复而丧失任何可能治疗机会。 3. 病人使用的经验(非正式临床统计)

(1) 肺癌：可快速使病人回复正常，且防止及杀死转移的癌细胞，没有任何病人有其他副作用发生身体危害，病人使用数：300 人，最长服用3 年5个月，痊愈率55%，稳定比例(含治愈率)6 个月为80%，比较现有上市或研发中新药为目前最好的抗癌天然化合物。

(2) 肝癌：是唯一有效的化合物。

(3) 乳癌：手术前后都可以使用，如3 公分以内建议先服用后缩小则可免切除危机，如3 个月来缩小可手术，配合化放疗使用可减少化放疗次数并提高治愈率，应该先使身体回复良好，再审慎选择，可以单一治疗到完全康复，可参考CEA 值（血清癌胚抗原值）及肿瘤大小，作为有效依据。

(4) 前列腺癌：使用安卓健可完全治疗痊愈，观察PSA 值（前列腺特异性抗原），10 天PSA 可降30%以上，3 个月可降到正常值以下，转移骨癌患者可以完全治愈，可参考PSA 及疼痛消失。

(5) 胰脏炎及癌：均有治疗效果，胰脏炎10 天即可回复，胰脏癌可以3 个月为观察点，消失可免手术，如已压迫其他器官再考虑手术。其他癌症，都可以先以15-20 天作为是否有效之观察期，再决定长期服用的依据。截至目前2011 年5 月，已有超过100 人治疗超过3 个月以上，最长服用三年以上，正常作息、上班，已不再复发，没有因为其他副作用而停止服用案例。

4. 什么样的情况服用安卓健也无效？

(1) 全身性转移，且肿瘤已压迫消化道，进食困难，有器官功能已丧失。 (2) 机能已退化之老化现象明显，循环系统已呈现崩溃现象。 (3) 心脏机能弱者，即血液循环不良。

末期患者往往都还能健步如飞，或行动、进食良好，只是医学中心无法医治或放弃，这种情况通常安卓健是非常好的选择，但不建议吃其他不明的辅助食物或药物，造成身体肝肾负担。

5. 安卓健是不是民俗疗法？与牛樟芝有什么区别？

(1) 安卓健是单体化合物，在美国为新药NCE(New Chemistry Entity)新型化合物，要作全面性的药理学、毒理学，治疗动物有效性实验，及化合物制造的方法等研究，并需要执行人体临床试验，研究人体耐受剂量及多少浓度、剂量为有效的浓度，如安卓健在每毫升中只要含有百万分之3克(3Mg/mL)就可以杀死癌细胞，人体服用多少剂量才有效的资料及代谢出体外是否有异常等科学证据，并作长期监测。

(2) 民俗疗法：就是纯粹以经验来治疗，运气是不会站在病人这一边，试问有这么多市售药物及科学家投入研究药物都无法满足癌病治疗需求，更何况未经严谨的科学证据证实的民俗疗法？患者不应花大钱买来路不明的偏方，否则会延误正常治疗的资源与机会。

不可不知的事实：

全球主要生产治疗癌症的药物公司只有20 多家，而经常使用的治疗癌症药物只有12 种，由此可见一个世代(30 年)才会出现几个新药。2008 年统计资料：非小细胞肺癌的发现及存活率，有90%的患者在一年内死亡，3 年存活率为5%，有10 种药物正进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期人体临床试验，有48 种新药已因效果不佳及副作用伤害太大而失败，所以宣称有效的基础应建立在安全及实证的基础上，而非空口白话，徒留亲朋、好友的遗憾。

Iressa(易瑞沙）在欧美普遍不使用，仅少数东方人有效？此说法未在欧美证实，但知名医生普遍不使用，主要担心肺纤维化产生不可回复的情况，但因没有药物所以只好吃了！！后来经学者研究后发现，亚洲人的EGFR（表皮生长因子受体）有一定机率的突变而增强Iressa(易瑞沙）之疗效，但仅为控制肿瘤大小而非治愈。相关部门应该去调查服用Iressa(易瑞沙）的患者，二年仍存活的人数及比例，如果2008 年仍有90%的患者会一年内死亡，表示Iressa(易瑞沙）仍没有为肺癌带来希望。Iressa(易瑞沙）2006 年上市，现为非小细胞肺癌三线治疗药物。

6. 什么样的情况表示有效？

现在仪器诊断非常方便且快速，血液分析通常可以提供第一时间的信息，如CEA、PSA、甲胎蛋白指数等癌症生化指标有明显下降20%以上，且持续下降，病情通常可获得控制，CT 断层分析及NMR 核磁共振分析可精确分析肿瘤是否停止成长及消失或缩小。其他如疼痛缓和及精神改善等生理反应，也应是病患自觉的重要表征，皮肤黑斑消失等也是有效指标。

不可不知的事实：

癌症患者通常都是身心俱疲，去选择何种治疗都没有自主的意识，因为收到的信息只有是下阶段的安排，医生也照SOP（标准操作程序） 操作，接下来就交由上帝。目前治疗除手术外，分为三类同时或 前后进行：

(1) 毒杀癌细胞、药物治疗、紫杉醇、柏金药物、万古霉素(mitomycin)、5-Fu等

(2) 辅助治疗，以免疫支持或增加病人营养等，如：Hoceptin等

(3) 免疫治疗，提升杀手细胞及白血球等。癌症即使已治疗完成，有些病患的指数仍未回复，或在半年后又有细胞产生，而且复发通常都无药可医。食道癌在手术及放、化疗后，3 年的复发率是95%，所以非常可怕，其他如乳癌通常生命维持最长，但仍然无法防止复发。

标靶治疗是不是新希望？

基本上是由抑制新生血管理论发展而来，且得到诺贝尔医学奖，发展15 年终于有几个新药上市，但2008-2009 年多数因副作用比没有治疗还大、死得更快，而告失败，如SA404、AMG706 等，现在又陷入悲观，已上市的Tarceva(特罗凯）、Iressa(易瑞沙）等有多少的实证支撑，有待观察。最畅销的AVASTIN（阿瓦斯汀）年销56 亿美金，也证实无法抑制转移的事实，FDA 已停止在乳癌治疗的处方核准。

7. 安卓健是由牛樟芝分离的天然有机化合物，除安卓健外，其他或野生是不是也有这一成

份？又有何区别？

菌株无论是野生采集或改良而来，都是属牛樟芝，但经过证明，野生子实体有微量的安卓健，但因数量太少，小于千分之一，所以一直未能被发现及鉴定，直到安卓健研发团队发现确认后比对，才确知野生子实体有微量存在，如果要通过采集分离，每公斤成本为50 万元，只能分离千分之0.5，每克成本为100 万元，富豪也吃不起。至于其他厂商的产品，完全无该化合物存在，也就是说没有治疗癌症的活性存在。那如何去比较？

安卓健已被申请84国全球专利，所以任何一家企业宣称有安卓健均是非法的。没有经试验证实的数据，不能相信，也会造成断送宝贵的治疗时机及机会，医药专业非一朝一夕可以完成，要靠数百位的专家共同完成，所以智慧财产是要尊重及维护的，也是要负责任的，家家都有台湾国宝牛樟芝，但非家家都能做药。 8. 为什么这么多论文及报告都宣称有效？

发酵培养方法不同，就会有不一样的次级代谢物，牛樟芝一般有分液态发酵、固态发酵及椴木栽培等方法。

(1) 液态栽培：主要以收集菌丝体为主，用发酵槽进行培养，用离心机将水排除，取菌丝体制造，水的部分以发酵液销售，但通常活性会以水的部分较佳，多醣较高，菌丝体是残留物，不会有任何活性存在。

(2) 固态栽培：或称太空包方式，大规模在无菌室培养，时间较长，成本较高，但活性较高，多醣及三萜类就存在，且可以作保健用途。

(3) 椴木栽培：仿野生子实体培养，时间长，成本很高，如宣称子实体又价格便宜，就有夸大及欺骗嫌疑，因为子实体的价格非常高，售价每公斤30 万元以上。

(4) 国鼎的固态栽培：以生产安卓健为主，过程繁复，非一般业者能及，且整体生产的投资金额都是以正规CGMP（动态药品生产管理规范）药厂的规范作业，未来能大量普及全球，均以CMC（化学生产控制） 的标准作业，消费者有保障。GMP≠CMC，CMC 是表示化学指针成份要一致。关于安卓健的抗癌机制，基础研究以及临床数据等，已发表多篇论文在著名的国际期刊。安卓健已完成各项动物药理、毒理及有效性评估，并进入人体临床试验阶段。因此，安卓健非其他药品可作比较，技术层次完全不同。

(5) 学术界发表论文并不一定要有CMC data，所以宣称之效果大部份在癌症领域和保肝