内容发布更新时间 : 2024/9/20 7:50:35星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

附件1： A58601医疗机构制剂许可证发放审批流程图

（法定办结时限30个工作日、承诺办结时限15个工作日）

申请人提出申请 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 不属本局职权范围的 申请材料不齐全、不 符合法定形式 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理 申请材料齐全、符合法定形式，当场决定受理 现场检查 （限7个工作日） 一次性告知申请人补正的全部内容 审批办审核 （限4个工作日） 审批办审批 （限4个工作日） 具体承办人 （限3个工作日） 机构负责人 （限1个工作日） 具体承办人 （限5个工作日） 机构负责人 （限2个工作日） 具体承办人 （限2个工作日） 机构负责人 （限2个工作日） 办公室制作决定文件 （限2个工作日，不计算在承诺办结时限内） 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 1

附件2：申请书示范文本

式样表1 拟配制剂型、配制能力、品种、规格

剂 型 糖浆剂 ××剂 年配制能力 19000瓶 ××××××瓶 品 种 麻杏止咳糖浆 ×××××× 规 格 120ml/瓶 ××ml/瓶

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式样表2 主要配制设备、检测仪器目录

主要配制设备、检测仪器一览表

编号 1 2 3 4 5 6 设备（仪器）名称 水环式真空泵 ×××××× 高效液相色谱仪 ×××××× 型号 2BE1 103-0 ××× Agilent ××× 生产厂家 山东双轮集团 ×××××× 美国Agilent公司 ×××××× 安装位置 合成车间3 ××车间 精密仪器室 ××车间

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