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XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 管理手册 HJ-QM-2017 e）确保策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；f) 就质量管理体系有关事宜同外部的联络等工作。

XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 管理手册 HJ-QM-2017

6 策划

6.1 应对风险的机遇和措施

6.1.1 公司坚持基于风险的思维，在策划质量管理体系时，围绕公司系列产品的主营业务活动，充分考虑影响公司目标和战略方向与管理体系绩效的内外部因素以及公司相关方的要求，评估需要应对的风险和机遇，以便：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。

6.1.2 公司面临的风险在一定环境下和一定期限内是客观存在的，同时也伴随着有利于公司的时机、境遇、条件、环境等机遇。通过风险评估，确认现阶段风险主要来源：

a) 内部：经营、资金、人员、管理等风险； b) 外部：市场、行业、金融、政策、股市等风险。

6.1.3 公司根据现有人员的主要管理能力，将逐步建立风险控制模型，实施风险管理，建立主动预防的企业文化，确保目标和预期结果得以实现。决策层将根据内外环境的变化所致风险的程度确定年度或阶段性风险管控优选顺序。要求相关职能部门预测分析风险趋势，制定抓住机遇的应对措施。通常情况下：

a) 营销部负责市场信息的收集，分析顾客及相关方的需求变化走向并作出后续预测；

b) 财务部针对市场及政策变动情况，预测资金流风险，提出应对措施；

XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 管理手册 HJ-QM-2017 c) 研发部对行业产品技术动态预测分析，制定产品转型等研制开发规划； d) 采购部负责对相关方关系管理中的变动情况及存在风险进行识别并制定对策；

e) 管理部重点关注员工队伍的知识结构及团队建设等存在问题及采取的对策。各职能部门以年度工作报告方式评估本职能口存在的风险和可利用的机遇，提交管理评审会议，由决策层综合各职能口的评价分析结果，策划公司年度发展规划，明确重点，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。确定是否调整管理运营模式，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会等。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；跟踪评价采取措施的有效性，保持所采取的应对风险和机遇的措施应与实现产品符合性的潜在影响相适应。

XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 管理手册 HJ-QM-2017 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 质量目标的策划原则

公司的质量目标由总经理组织管理层策划制定和批准发布，并遵循以下原则：

a) 质量目标应在各职能、各层次上进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分地控制。

b) 公司各职能的质量目标应在公司质量目标的基础上，按年度，在质量方针给定的框架内展开分解和制定，应高于现状、内容具体并且可测量，经过努力后可实现。

c）经分解后，作业层次上的质量目标应是可测量的，并应保持持续更新。 a) 质量目标的内容可涉及产品的具体特性及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。 a) 必要时结合公司绩效考核体系一并实施。 6.2. 2 质量目标策划

为了实现公司的质量方针，根据以上原则制定本公司现阶段的质量目标为：

a)客户满意度≥90% b)产品一次交验合格率≥98%

c)重大客诉件数≤0件 (索赔10万元以上) 6.2.3 建立目标文件化信息

公司品质部负责依据公司年度质量目标达成考核调整情况制定《 年度质量目标分解计划》，按照职能在各部门分解展开并明确考核方法和考核频次。

XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件 文件名 质量管理手册 文件编号 管理手册 HJ-QM-2017 目标分解展开后报总经理批准后执行。品质部保留有关质量目标的实施和考核结果的记录，并作为管理评审的记录。 6.3 变更的策划

总经理责成管理者代表按照ISO9001：2015标准及本手册4.4 质量管理 体系的框架，对本公司质量管理体系进行策划，建立起以质量手册、程序文件、详细策划文件和记录等各层次文件为核心的文件化体系。该文件化体系作为本公司质量管理体系运行的依据，确保在对质量管理体系的改进和实施时，保持质量管理体系的完整性。

公司质量管理体系文件充分考虑了体系运行动态的适宜性，伴随公司的经 营发展必然适时更新。当公司确定需要在适当的时机对质量管理体系进行变更时，仍然立足于基于风险的思维方法，应对变更活动进行策划并根据手册第 4.4 条款的要求系统地实施。应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

针对体系变更的运行绩效，由管理者代表对体系变更过程及变更后风险控制的有效性进行全程监控，并在适当时间组织相关职能部门对变更的有效性进行评价。 支持性文件

UN-QP-01 《风险机遇识别及应对措施控制程序》 UN-QG-PZ-05 《 年度目标分解计划》