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以上是否保持了记录？ ISO9001:2015内审检查表 被审核部门：管理层 被审部门负责人： 审核员： 日期： 2018.7.15 ISO9001标准 审核要点 审核记录 结果判定 章节号 4.1 是否确定了外部和内部因素，1）是。风险和机遇评估分析及控制理解组织合格 并进行了监视和评审。 措施记录表 及其环境 1）是。公司的相关方有员工、股东、1）是否确定了相关方？ 银行、质量技术监督局、供应商、4.2 2）是否确定了相关方的需求客户等。 理解相关和期望？ 2）是。见《相关方需求和期望管理合格 方的需求3）是否对这些需求进行了监程序》 和期望 视和评审？ 3）是。见《相关方期望或要求识别、评价与应对策划表》 1）是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 2）确定以上内容时，是否考1）是。见《质量手册》。 4 4.3 虑了内外部因素、相关方要2）是。按照《公司环境分析控制程 确定质量求、本公司的产品和服务？ 序》执行。 组 合格 管理体系3）是否将标准所有要求都制3）是。见风险和机遇评估分析及控织 范围 定了具体的实现方法并批准制措施记录表。 环 实施？ 4）是。见质量手册中组织架构图。 境 4）是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由？ 1）是否确定了管理体系的过1) 是。见公司二阶文件《程序文程？（如：乌龟图），包括输件》。 入输出、顺序、相互作用、相2）是。各部门程序文件经与相关部关的准则和方法、资源、职责4.4 门讨论，对程序中不合适流程进行权限、风险和机遇？ 质量管理修正后会签发行。 2）是否评价这些过程？实施合格 体系及其3）各部门通过运行本部门程序文件所需变更？ 过程 的要求，根据实际情况来判断其是3）如何对质量管理体系和这否合适并进行相应改进。 些过程进行改进？ 4）是。程序文件由总经理最终确认4）本公司过程管理的要求是批准实施。 否形成了文件并批准实施？ 5 领 导 作 用 1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施？ ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 1）是。见《质量手册》，手册由总——使用过程方法和基于风合格 5.1 经理签字确认发行。 领导作用 险的思维 和承诺 ——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通 QMS重要性 5.1.1 ——促使员工努力提高QMS有总则 效性 ——支持其他管理者履行职5.1.2 以顾客为 责 关注焦点 2）最高管理者是否证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺？ ——确定、理解并持续满足顾2）是。见《质量手册》中以顾客为客要求及适用法律法规要求 合格 关注焦点。 ——确定和应对相关风险和机遇 ——始终致力于增强顾客满意 1）质量方针是否适应组织宗旨，是否可为质量目标提供框架，是否体现满足适用要求的5.2 1）是。本公司质量方针是：质量稳承诺，是否体现持续改进质量合格 方针 定、价格合理、服务到位。 管理体系的承诺？ 方针是否形成了文件化信5.2.1 制定质量息？ 方针 2）质量方针是否形成了文 件？ 5.2.2 以何种方式进行沟通？ 2）是。见《质量手册》中质量方针，沟通质量如何在组织内沟通应用？员合格 已宣传至全员。 方针 工是否理解？ 质量方针如何向相关方提供？ 1）是否制定了组织结构图？ 1）是。见《质量手册》组织架构图。 5.3 2）各岗位是否规定了职责权2）是。见人力资源控制程序附件《任组织的岗限？ 职资格》。 合格 位、职责和3）职责权限以何种方式传达3） 已形成文件，以文件共享的方权限 给所有相关部门？ 式传达给相关部门。 6.1 应对风险和机遇的措施 6 策 划 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7.1.1 总则 7.1.2 人员 1）是否有风险和机遇应对程1）是。见《风险和机遇应对控制程序？ 序》。 2）是否进行了风险识别、风2）是。见《风险与机遇评估分析及险分析、风险评估？ 控制措施记录表》。 3）合格 3）是否制订了应对风险和机是。见《SWOT分析矩阵(各部门)》。 遇的措施，并予以实施？ 4）是。按《风险和机遇的应对控制4）是否评价了这些措施的有程序》执行。 效性？ 1)是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到相关职能、层次上？ 2)是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目 标是否： 1）是。详见质量目标、指标 管理与方针一致？是否可测量？方案。 是否考虑到顾客、相关方、本2）是。详见公司质量目标一览表。 公司的要求？是否包括了产3）是。各部门根据实际情况，目标品的目标及顾客满意的目分为月统计和年统计。 4）合格 标？ 各部门质量目标目前使用已经过合3)是否定期检查目标完成情适调整。 况？是否将完成情况互相沟5）公司的总品质目标按规定要求统通？ 计，进行汇总统计后得出最终的评4)是否有不适宜的目标？是价结果。 否对其进行了适宜的调整？ 5）是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？ 1）是否发生了体系的变更？ 2）是否考虑了变更的目的及1）公司 开始推行ISO9001:2015潜在后果？是否保证质量管品质管理体系不久，体系按ISO要理体系的完整性？是否获得求结合公司实际情况而制定。 合格 了需要的资源？是否要对责2）体系的变更根据《 质量手册》 任和权限进行分配或再分6.3变更的策划执行。 配？ 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办暂不需要 合格 公等各方面的资源并提供？ 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员？是否确定了本公司的人是；基本适宜。 合格 力资源配置需求，目前人员配备情况如何？ 1）是否进行了以下运行和控制措施的策划： ——确定产品和服务的要求（销售） ——过程、产品和服务接收的准则（品质部） ——确定符合产品和服务要求所需的资源 8.1 运行1）2）3）是。详见销售/品质部内——风险和机遇的措施 策划和控审检查表。 合格 2）是否按照准则实施了相应制 4）公司目前不包含外包过程。 的过程控制？ 3）是否建立了以下文件，保留以下记录： ——证实过程按策划进行 ——证明产品和服务符合要求 4）是否有外包过程？是否按8.4采购条款控制？ 10.3 采取了哪些改进的要求？是持续改进 否实施 详见 不符合项报告 和 内部 报合格 告 ISO9001:2015内审检查表 被审核部门：仓库 被审部门负责人： 审核员： 日期：2018.7.15 ISO9001标准 章节号 审核要点 审核记录 结果判定 8.5.2 标识和 可追溯性 8.5.3 顾客或外部 供方的财产 1）查是否有标识的相关要求1）是。见《产品标识和可追溯性控（文件）？ 制程序》 2）查是否按要求进行了相应2) 是。经查仓库分为合格品区、不的区域标识、检验状态标识、合格品区、待检区和成品区；物料合格 产品标识？ 均有产品标签和状态标识； 3）根据这些标识是否可以进3）根据标签的产品名称、型号、日行有效地追溯？是否有唯一期等可追溯送货单、检验报告等；性标识？ 暂无唯一性标识物料。 查顾客财产和供方财产清单 以上是否有标识？ 是否有进货时的检验或验证？ 如何保护或维护顾客财产，包经查仓库暂无客供物料储存。 合格 括材料、设备、工装、包装等？ 是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？