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2011年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制)

考试吧提供了“2011年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制)”，供考生参考。 中药药剂学(含中药炮制)基本理论、知识和技能是执业药师必备中药学专业知识重要组成部分。根据执业药师职责与执业活动需要，中药药剂学(含中药炮制)考试内容主要包括以下几方面：

1.中药药剂学中重要基本概念、基本知识和基本理论。

2.中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)基本原理、方法与应用。

3.中药常用剂型概念、特点、制备、质量要求与检查。 4.中药制剂常用辅料类型及其主要品种性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。 6.中药制剂稳定性影响因素、常用稳定措施及试验方法。 7.生物药剂学和药物动力学基本理论知识与应用。 8.中药制剂配伍变化基本理论知识。

9.中药炮制基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。 10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。 大单元 小单元 细目 要点 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 等术语 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 不同分类方法及所涉及剂型 （1）剂型与疗效 （2）剂型选择基本原则 1.常用术语 （一）中药药剂学及其发展 2.历史回顾与现状 一.中药药剂学与中药剂型选1.中药剂型分类 择 （二）中药剂型分类与选择 2.中药剂型选择 （1）药典性质、作用 药典、部（局）颁药（2）《中国药典》沿革、组成及（三）药品标准 品标准及中药饮片炮相关内容 制规范 （3）部（局）颁药品标准性质和作用. 1.药品卫生标准及其（1）药品卫生标准 可能被微生物污染途（2）药品可能被微生物污染途径 径 （一）基本要求 二、药剂卫生 2.制药环境空气净化 （1）空气净化技术 （2）净化级别及其适用范围 （二）灭菌方法与1.灭菌参数在灭菌中D值、Z值、F值及F0值在灭菌无菌操作 意义与应用 中意义与应用 2.常用灭菌方法 （1）灭菌方法分类与灭菌机理 （2）干热灭菌法特点与应用 （3）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法特点与应用 （4）过滤除菌法特点与应用 （5）60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌特点与应用 （6）气体灭菌法特点与应用 无菌操作法要点与注意事项 3.无菌操作法 （1）常用消毒剂 （三）消毒与防腐 常用消毒剂与防腐剂 （2）常用防腐剂性质、特点与应用 （1）粉碎目 （2）干法粉碎常用方法及其适用范围. （3）湿法粉碎常用方法及其适用范围 （4）低温粉碎及其适用范围 （5）超微粉碎适用范围 （6）常用粉碎机械适用性 （1）筛析目 （2）药筛种类与规格，筛号与目号对应关系 （3）粉末分等 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 （一）粉碎 粉碎目与常用方法 三、粉碎筛析与（二）筛析 混合 药筛与粉末分等 1.粉体基本性质 （三）粉体学基础粉体性质对混合、分剂量、充填、知识 2.粉体性质对制剂影可压性及制剂崩解、溶散、溶出响 及生物有效性影响 （1）常用混合方法及其适用性 （2）等量递增法及其适用性 （3）打底套色法及其适用性 （四）混合 混合及其适用性 1.浸出过程与影响因（1）中药浸出过程 素 （2）影响浸提主要因素 四、浸提、分离与精制、浓缩与（一）浸提 干燥 （1）常用浸提溶剂性质、特点与2.常用浸提溶剂与浸应用 提辅助剂 （2）常用浸提辅助剂及其应用 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏 法、超临界流体提取法特点与应3.常用浸提方法 用 （1）沉降分离法、离心分离法特点与选用 （2）滤过分离方式及影响滤过速度因素 （3）常用滤过方法与应用 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法基本原理、应用及操作要点 1.常用分离方法 （二）分离与精制 2.常用精制方法 （三）浓缩 （1）影响浓缩因素 （2）常压浓缩、减压浓缩特点与影响浓缩因素与常用应用 浓缩方法 （3）薄膜浓缩特点、常用设备与应用 （1）影响干燥因素 （2）常压干燥、减压干燥、沸腾影响干燥因素与常用干燥、喷雾干燥、 干燥方法 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥特点与 应用 （1）特点 （2）分类 （1）一般散剂制备 （2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合 物、含液体药物散剂及眼用散剂）制备 粒度、水分及均匀度要求与检查 （1）特点 （2）分类 （1）汤剂主要特点与制备 （2）合剂制备及应用 糖浆剂、煎膏剂主要特点、制备及应用 酒剂、酊剂主要特点、制备及应用 四、浸提、分离与精制、浓缩与（四）干燥 干燥 （一）基本要求 特点与分类 五、散剂 （二）散剂制备 不同类型散剂制备 （三）散剂质量要质量要求与检查 求与检查 （一）基本要求 特点与分类 1.汤剂与合剂 六、浸出药剂 （二）常用浸出药 2.糖浆剂与煎膏剂 剂 3.酒剂与酊剂 4.流浸膏剂、浸膏剂、（1）流浸膏剂、浸膏剂主要特点、