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培美曲塞联合长春瑞滨治疗老年中晚期非小细胞肺癌的临床观察

233300 江苏南京 高淳县人民医院肿瘤科 汪明云 赵华头 孙贵富 曹友红

【摘要】 目的：研究培美曲塞（Alimta）联合长春瑞滨（NVB）治疗老年中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法：入组33例老年中晚期非小细胞肺癌初治或复治患者，培美曲塞500 mg／m2 ，静脉滴注10分钟以上，第1天；长春瑞滨25 mg／m2 ，加生理盐水4Oml静脉推注，第1、8天，每3周为一周期， 2个周期后评价疗效。结果：33例患者中完全缓解(CR)1例，部分缓解(PR)17例，稳定(SD)9例，进展(PD)6例。有效率(CR+PR)54．5％。结论：培美曲塞（Pemetrexed Alimta）联合长春瑞滨（Navelbine NVB）治疗老年中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效较好，副作用可耐受，可作为治疗老年中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线或二线化疗方案。

【关键词】 培美曲塞；长春瑞滨；非小细胞肺癌；化学治疗。 Clinical research of Pemetrexed combined Navelbine in the treatment of elderly patients with advanced non-small- cell lung cancer.

WANG Ming-yun Department of Medical Oncology，gaochun People's Hospital，Nanjing 233300，China.

【Abstract】Objective: To observe the therapeutic effect and toxicity of Pemetrexed combined Navelbine in the treatment of

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elderly patients with advanced non-small- cell lung cancer（NSCLC）.Methods:The 33 patients with advanced NSCLC were treated with Pemetrexed 500㎎/㎡ iv infusion more than 10 min d1 and NVB 25㎎/㎡ iv infusion d1,8,the schedule was repeated every 3 weeks and were evaluated efect after 2

cycles.Results:The objective response might be evaluated in all cases.There was 1 case with CR,17 PR, 9 SD,6

PD,RR(CR+PR)54.5%（18/33）．The common adverse effects were leucopenia，anemia and gastrointestinal response.Etc. Conclusion:The Pemetrexed combined NVB regimen is effective in the treatment of advanced NSCLC with better tolerence,it may be used as the first and second line chemotherapy.

【Key Words】Pemetrexed; Navelbine; Non-small- cell lung cancer;Chemotherapy.

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80%，由于缺乏早期诊断方法，因此，待确诊时75%患者属于中晚期，失去手术切除机会。迄今为止，NSCLC治疗后5年生存率仅为10%左右，NSCLC易出现远处转移，而目前这部分病例的治疗是以化疗为主的综合治疗，因此，如何进一步提高NSCLC的化疗疗效及降低相关副反应仍是临床研究的重要课题。我科于2007年4月～2009年4月对33例老年中晚期非小细胞肺癌初治或复治患者应用培美曲塞（Alimta）联合长春瑞滨（NVB）治疗，现总结报告如下：

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1 资料与方法

1.1 一般资料 入组标准：（1）经病理和（或）细胞学确诊为非小细胞肺癌，至少有一个双径可测量病灶（>2cm）；(2)Karnofsky评分≥60分；（3）无心、肺、肝、肾等重要器官功能明显异常；（4）预计生存期大于3个月；（5）征得病人或家属同意，并签署知情同意书。总计33例入组，均经病理和/或细胞学确诊。其中男性18例，女性15例，中位年龄68岁（范围65～79岁）；鳞癌12例，腺癌21例；按1997年国际抗癌联盟(UICC)肺癌分期标准Ⅲb期18例，Ⅳ期15例；初治12例，复治21例。 1.2治疗方法

培美曲塞二钠500 mg／m2 加入0．9％氯化钠注射液100 ml静脉点滴超过10 min，应用培美曲赛二钠前一周开始口服叶酸400ug 1次／d，持续服用至化疗结束7 d,用药前一周肌注维生素B12 1000ug，每3个周期重复应用1次，培美曲赛二钠前1天、当天及第2天口服地塞米松4 mg，2次／d治疗，以防止皮疹出现；长春瑞滨25 mg／m

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静脉冲人，d1.8，每3周为一周期，每例化疗2个周期后复查，评

价疗效，对于有效或稳定者可以继续应用原方案至6周期。 1.3 疗效评价 评价标准近期疗效参照WHO关于实体瘤评价标准统一进行制定，每治疗2周期评价疗效。分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)。有效率（RR）为CR + PR。生活质量(QOL)采用KPS评分，治疗后KPS提高≥20分为明显改善，提高≥10分为改善，<10为稳定，下降≥l0分为下降。

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1.4 不良反应的防治和评价 化疗前常规应用格拉司琼预防恶心、呕吐，并在化疗期间常规应用保肝治疗等治疗，化疗后对症升白治疗，按照NCI常见毒性分级标准（2.0版）对不良反应进行评价。主要的毒副反应为I一III度骨髓抑制、I一III度胃肠道反应及乏力,I度皮疹。无肾脏毒性发生，无治疗相关性死亡。 2 结果

2.1 疗效 33例NSCLC均可评价疗效。共计完成129个周期，平均完成4.2个周期，完全缓解(CR)1例，部分缓解(PR)17例，稳定(SD)9例，进展(PD)6例。有效率(CR+PR)54.5％。见表1 表1

培美曲塞联合长春瑞滨治疗老年中晚期非小细胞肺癌的疗效(n=33)

n CR PR SD PD CR+PR 有效率

鳞癌 12 0 3 3 6 3 9.0% 腺癌 21 3 12 6 0 15 45.5% 合计 33 3 15 9 6 18 54.5% 2.2 生存质量改善情况 33例患者治疗2个周期后，KPS评分治疗明显改善3例，改善4例，稳定2例，降低4例。KPS评价获益比例为63.6％。 2.3 生存率 随访至2009年10月，33例中最长随访22个月，中位无进展生存期3.7个月，中位生存期10.O个月，1年生存率42.42％ (14／33)。

2.4 毒性反应 所有入组病例均可进行不良反应评价，主要不良反应为白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、皮疹、转氨酶升高、恶

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心、呕吐等。见表2。 表2

培美曲塞联合长春瑞滨治疗老年中晚期非小细胞肺癌的毒性反应(n=33)

分级

毒性反应 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ

白细胞减少 6 15 9 3 0 血小板减少 15 18 0 0 0 血红蛋白减少 15 15 3 0 0 皮疹 15 18 0 0 0 恶心 呕吐 3 24 3 3 0 转氨酶升高 24 6 3 0 0 乏力 12 9 9 3 0 腹泻 27 6 0 0 0 3．讨论

肺癌为最常见的恶性肿瘤之一。在大城市，其发病率已上升到恶性肿瘤的首位，其中非小细胞肺癌占肺癌80％左右［1］，且70％ ～80％患者发现时已属于局部晚期或转移性疾病。化疗是晚期NSCLC的主要治疗手段，标准的一线化疗方案是以铂类为主的两药联合方案［2］。二十世纪八十年代末Rapp发表了铂类治疗进展晚期非小细胞肺癌的

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