内容发布更新时间 : 2024/11/15 14:49:51星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

版号：A 标题:记录表格目录 记录表格名称 4.2.3文件控制 外来文件登记处理单 标准清单 外来文件清单 医疗器械法律、法规清单 文件归档（存档）登记表 文件发放/收回登记表 文件更改记录表 保留作废文件、资料清单 作废文件处置表 4.2.4记录控制 质量记录汇总表 质量记录处理审批单 质量记录销毁记录表 外来记录登记表 质量记录设计/修改审批表 5.4策划 质量目标分解表 各部门质量目标完成情况月统计表 质量管理体系策划书 5.6管理评审 管理评审会议记录 管理评审报告 6.2.2能力意识和培训 年度培训计划安排表 职工培训记录表 员工花名册 员工履历表 员工考核、评价和再评价记录表 QR-6.2.2-01 QR-6.2.2-02 QR-6.2.2-03 QR-6.2.2-04 QR-6.2.2-05 QR-5.6-01 QR-5.6-02 QR-5.4.1-01 QR-5.4.1-02 QR-5.4.2-01 QR-4.2.4-01 QR-4.2.4-02 QR-4.2.4-03 QR-4.2.4-04 QR-4.2.4-05 QR-4.2.3-01 QR-4.2.3-02 QR-4.2.3-03 QR-4.2.3-04 QR-4.2.3-05 QR-4.2.3-06 QR-4.2.3-07 QR-4.2.3-08 QR-4.2.3-09 文件代号 记录表格目录 第1页共6页 修改状态 保存部门 保存期限 A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 长期 长期 长期 长期 长期 五年 五年 五年 五年 A/O A/O A/O A/O A/O 品质部 品质部 品质部 品质部 品质部 五年 五年 五年 五年 A/O A/O A/O 综合部 综合部 综合部 长期 长期 五年 A/O A/O 综合部 综合部 五年 五年 A/O A/O A/O A/O A/O 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 五年 五年 长期 长期 长期

版号：A 标题:记录表格目录 记录表格名称 6.3基础设施 厂房、设施改建记录 设施需求申请单 设施验收单 厂房设施检查、维修记录 生产设备清单 工模具清单 生产设备维修保养记录表 设备日常运行记录 空调风机运行记录 制水设备运行记录 设施报废记录 6.4洁净车间控制 职工健康情况登记表 工作服清洗记录 过滤器清洗、更换记录 温、湿度监测记录表 压差监测记录 尘埃粒子监测记录 换气次数监测记录 菌落数监测记录 紫外灯消毒记录 设备、工装、工位器具清洁消毒记录 消毒剂配制使用记录 物料清洁记录 清洁工具清洁记录 洁净车间人员卫生检查记录表 7.2与产品有关要求的评审 QR-6.4-01 QR-6.4-02 QR-6.4-03 QR-6.4-04 QR-6.4-05 QR-6.4-06 QR-6.4-07 QR-6.4-08 QR-6.4-09 QR-6.4-10 QR-6.4-11 QR-6.4-12 QR-6.4-13 QR-6.4-14 QR-6.3-01 QR-6.3-02 QR-6.3-03 QR-6.3-04 QR-6.3-05 QR-6.3-06 QR-6.3-07 QR-6.3-08-01 QR-6.3-08-02 QR-6.3-08-03 QR-6.3-09 文件代号 记录表格目录 第2页共6页 修改状态 保存部门 保存期限 A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 长期 长期 长期 长期 长期 长期 五年 五年 五年 五年 五年 A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O 综合部 车间 车间 车间 品质部 品质部 品质部 品质部 车间 车间 车间 车间 车间 车间 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年

版号：A 标题:记录表格目录 记录表格名称 顾客电话(口头)订货记录表 订单、合同评审单 订单、合同更改单 订单、合同完成情况表 销售台帐 经销商资料清单 退货流程跟踪表 7.3设计和开发控制 产品开发立项申请书 设计和开发策划书 设计和开发策划评审报告 设计和开发任务书 设计和开发输入评审报告 设计和开发输出评审报告 试制样品/样机设计报告 试制样品/样机设计评审报告 最终样品/样机设计报告 最终样品/样机设计评审报告 设计验证报告 设计和开发确认报告 设计和开发更改申请及评审记录 设计和开发更改报告 7.4采购控制 请购单 采购资料表 供方评价记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 QR-7.4-01 QR-7.4-02 QR-7.4-03 QR-7.4-04 QR-7.4-05 QR-7.3-01 QR-7.3-02 QR-7.3-03 QR-7.3-04 QR-7.3-05 QR-7.3-06 QR-7.3-07 QR-7.3-08 QR-7.3-09 QR-7.3-10 QR-7.3-11 QR-7.3-12 QR-7.3-13 QR-7.3-14 文件代号 QR-7.2-01 QR-7.2-02 QR-7.2-03 QR-7.2-04 QR-7.2-05 QR-7.2-06 QR-7.2-07 记录表格目录 第3页共6页 修改状态 保存部门 保存期限 A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 五年 五年 五年 五年 五年 五年 五年 A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O A/O 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 A/O A/O A/O A/O A/O 业务部 业务部 业务部 业务部 业务部 五年 长期 五年 五年 五年