内容发布更新时间 : 2024/6/26 20:58:42星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

参考文献:

［1］于丽.透视现状着眼未来——《中国药物临床试验现状和发展》调研报告正式发布［J］.中国处方药,2009(12) : 22-24．

［2］ Verma K.Base of a Ｒesearch: Good Clinical Practice in Clinical Trials［J］．Clinical Trials，2013，3(1): 128-132．

[3] ICH. Note for guidance on toxicokinetics: the assessment of systemic exposure in toxicity studies [EB/OL].(1994-10-27)

[4] 国家食品药品监督管理总局药品审评中心.关于在新药非临床研究评价中参考使用ICH M3 指导原则的专家共识意见.(2016-08-05)

[5] 杨建红,韩鹏,张彦彦,等.我国实施 ICH S系列技 术指导原则的策略研究 [J]. 现代药物与临床, 2018, 33(7): 1843-1847.

[6] 陈震,胡蓓,杨建红,等.我国实施ICH E系列技术指导原则的策略研究 [J]. 现代药物与临床, 2018,33(9): 2455-2460.