内审存在问题汇总 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/3/28 22:33:07星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量管理体系内部审核的重要性

计量认证 实验室资质认定( 审查认可 《实验室资质认定评审准则》 管理要求:4.1~4.11 技术要求: 5.1~5.8 (共十九个要素) )证书 本实验室质量管理体系文件 结合本实验室的实际和对《准则》的理解,依据《准则》编写。 目的是:为了实验室检验、检测工作满足《准则》要求。 相关的法律法规 实验室违法行为常见有四种形式: 一、是超范围检验; 二、是资质认定证书到期仍出具检验报告; 三、是设备超过检定期限仍出具检验报告; 四、是伪造数据出具虚假报告。 本实验室适用的标准 使用过期作废标准,出具检验、检测报告 (上述四个支柱缺一不可!) (否则,资质证书将被暂停或撤销)

注:内审和外审的依据:就是上述四项内容。

《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求的关系

《实验室资质认定评审准则》是由管理要求(4.1~4.11),技术要求(5.1~5.8),共十九个要素组成。好比人·······

人体是由骨干和肌体组成:技术是骨干,管理就是其他部分---肌体。 管理不善就是肌体不健康,就好比人“骨瘦如柴”,不能正常工作,或丧失能力。对实验室来说:即缺失了保证检验、检测结果公正、准

确的能力!是不符合《实验室资质认定评审准则》,属于计量认证的否决项!

内审和管理评审是质量管理体系运行的重要标志,同时也是质量

管理体系运行的主要组成部分,其中内审不符合即质量管理体系不符合,就是系统性或区域性的不符合,是属于计量认证的否决项!

内审工作存在的一些共性问题:

1内审资料完整性

有内审计划及实施计划,首、末次会议记录,签到表,内审报告,检查表,不符合项处置记录,不符合项分配表。

缺少以上任意内容均属于不完整性

2内审计划

内审计划是年度的,内审计划应达到三覆盖(准则所有要求、所有部门和所有场所)。内审实施计划是具体的,要

明确什么时间由什么人到哪个部门进行哪些条款的审核! ●内审实施计划不全、不具体。如最高管理者未列入,现场检测未列入等。

注:在内审实施计划中应体现出的七项内容 ②??、 、是质量负责人主持的工作。

②、审核范围应覆盖准则所有要素、覆盖与体系有关的所有

部门、岗位和工作场所(三覆盖)。 ③、内审的性质是符合性的检查。

④、审核依据是准则、体系文件、标准、相关法律法规。 ⑤、审核频次是全面审核的时间间隔不能超过12个月。 ⑥、对人员的要求是内审员要持证,并要求内审员独立于被

审核工作

⑦、该计划的文件类别为受控文件。

3首次会议记录

首次会议记录要求对整个内审活动进行描述,与外审的首次会一样模式,含:内审员组成及分工、依据、范围、过程内容、程序、方法、时间安排(什么时间到哪个部门)、符合/基本符合/不符合/缺此项的说明(内审不需要保密、但需要说明抽样的风险性),要求所有部门进行配合等

4末次会议记录

末次会议除对不符合要说明外,各内审员还应将其它发