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质量管理体系内审检查表

编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 审核员 标准条款 审核要点 负责人 时 间 审核方法 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？ 2、与受审部门相关的文件有多少？ 3、组织结构图、质量方针等是否保存完好？ 4、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？ 5、有否规定查询相 页 码 审核记录 评价 4.2.1 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ ◆质量管理体系文总则 件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 审核员 标准条款 审核要点 负责人 时 间 审核方法 关文件的途径？ 6、文件是否便于查阅？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围？ 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ ◆质量手册的覆盖3、质量手册是否引面是否完整？如对4.2.用或包括程序文ISO9001标准有剪2 件？ 裁，剪裁细节说明的是否合理？ 质量4、质量手册是否包手册 括管理体系过程之◆质量手册的控制间的相互的表述？ 情况？ 5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？ 6、手册的发放、更改是否符合文件控制要求？ 1、文件控制程序内◆制定的文件控制容是否完整，是否有程序是否符合要求 可操作性？程序是4.2.否对文件的编制、批3 ◆文件的编写、批准、发布、存档、查准、发布、保管、修文件找、修订、评审做出 订、评审情况 控制 了规定？ ◆外来文件的控制 ◆作废文件的管理 2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检查其批准、 页 码 审核记录 评价 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 审核员 标准条款 审核要点 负责人 时 间 审核方法 标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。 3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。 4、文件修改后是否重新批准？ 5、如有作废的文件，抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理，以防止误用 6、查阅《文件发放回收记录》，检查文件的发放是否符合要求？ 7、现场观察文件的保存情况是否符合要求？ 1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？ ◆是否有对记录进行管理的程序。 2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录 标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。 页 码 审核记录 评价 4.2.4 记录控制 ◆记录的编号、填写、保存期限。