内容发布更新时间 : 2024/6/28 19:11:14星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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1 目的

为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围

2.1 质量体系文件的编制、管制方法。

2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。

2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。

2.4 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。

3 定义注释

3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。

3.2 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 体系文件：

3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。

3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了本工厂质量管理体

系的构成及要素（过程）。

3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是对各部门运作过程

及质量体系要求的具体说明。

3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及

操作规程，它是程序文件的支持性内容。

4 职责

4.1 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。

4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。

4.4 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。

4.5 文件控制职责表 文件级文件类别 编写 审核 批准 保存 . 专业word可编辑 .

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层 一 二 三 四 质量手册 程序文件 技术文件 记录表单 授权人员 各部门主管 管理者代表 管理者代表 五 外来文件 5文件格式及文字要求 5.1公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加公司台头。 文件编号 JH-XX-XX-XXX 宝鸡志普有色金属加工有限公司 版 本 XX 文件名称 页码/页次 第X页 共X页 生效日期 XXXXXX 部门主管、总经相关部门 总经理 综合办 理、管理者代表 随相关二、三级文件一同审批 相关部门收集 XXXXXXX 5.2文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。

5.3文件文件签批格式，在文件末页按以下方式

编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 6 作业程序

6.1 编码原则：

公司名称

文件级别

部门类别

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流水号

XX—XX—XX—XXXX

注释：

公司名称：JH

部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产

部PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部PD；仓库STD。

文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级

05

流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》

各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 6.2 外来文件的编码以外单位编码为准。 6.2.1各标题内小标题顺序如下格式：

5 5.4 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 (a)以此类推

6.3 受控文件控制的一般要求

6.3.1文件和相关表单的版本号用一位大写字母表示，文件首版为A/0版，当修订时，版本升为A/1～A/9、B/0～B/9、C/1～C/9、…版，以此类推.

6.3.2同一类受控文件要求采用标准格式，以便于制定、保存。

6.3.3受控文件必须有编制人、审核人、批准人签名后方可发出，且编制、审核 与批准不可为同一人。

6.3.4受控文件如有生效日期以生效日期为准，否则，以最后审批日期为生效日期。

6.3.5《质量手册》及《程序文件》均由相关部门负责人会审。 6.4 文件制定/修改/废止作业

6.4.1制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定文件，并经相关负责人员批准后执行。

6.4.2修改/废止：文件需修改或废止时，由提出人员填写《文件制订/修订/废止申请单》，经原制订部门主管审查及相应的负责人员批准后交综合办执行，对影响技术状态的文件修改按《产品图样技术文件更改导则》执

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行。

6.4.3质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相关资料记录在《文件修订记录表》中。 6.5 文件分发与回收

6.5.1 文件制定/修改后，综合办依文件编写原则对文件进行编号和制定

版本号，并在《文件总览表》、《表单总览表》中登录或修改，以控制文件的最新状态 6.5.2 受控文件分发要求：

(a) 质量手册的发放以质量手册控制为准； (b)《程序文件》发放至工厂各职能部门；

(c) 各部门所制定的三级文件，发至本部门，其它部门若需要再申

请。

6.5.3 外来文件由与之关联的部门人员审查后，交综合办登录于《外来

文件一览表》中予以控制。

6.5.4 综合办按受控文件分发要求，复印所需份数加盖“受控文件”章后

分发给相关部门。

6.5.5 在文件分发过程中，综合办还须收回原有的旧版文件，并应在

《文件分发/回收记录表》中签收。

6.5.6 对收回的旧版文件或作废文件，须予以销毁或盖上“作废章”，对

于作废文件正本，保留时应盖上“作废章”。

6.5.7 综合办应每季度视需要重新发出《文件总览表》，以供各使用部门

核对最新版本。 6.6 文件的保存

5.6.1 受控文件由相关部门负责保存，不得在文件上划线加注记号或涂改其内容。

6.6.2 体系文件以书面的形式出现，储存于电脑中的文件不予以执行，仅作备份。

6.7 文件的增补

任何人不得私自复印受控文件，如需更多的副本，应填写《文件/图纸/技术资料申请单》，交部门主管/管理者代表批准后，由综合办予以补发，补发控制按正式发行执行。 6.8 文件的借阅控制

6.8.1文件借阅人对所借文件负有妥善保管的责任，不得拆卷、涂改或损

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坏，并做到及时归还。

6.8.2非工作需要借阅质量体系文件与外来文件，保存部门有权拒绝.

6.8.3当工厂外界人士需调阅本厂文件与外来文件时应呈管理代表批准同意方可.

6.9 外来文件的管制

6.9.1各部门需要通过相关的渠道收集与本产品或业务相关的外来文件，并对这些外来文件进行明确的标识和理解。如：

(a) 销售部获取供方与客户方面的文件，包括供货合同、产品说明书、报价表、检验报告单及客户订单，技术图纸等.

(b) 品管部应获取与产品品质相关的法律、法规、行业标准等。 (c) 其它相关的部门应收集与本部门业务相关的各项外来文件。 6.9.2 外来文件的标识与管理

(a) 为方便使用与取阅应将外来文件进行明确的标识，分类摆放。 (b) 所有的外来文件必须填写于“外来文件一览表”中，以便查阅。 (c) 从外部获取的外来文件，应根据其性质和变更的特点，由管理

代表督导进行定期(半年或一年/一次)向外来文件的所属单位追询其版本状况，以便能及时更新或作废。

6.10 质量记录的控制按《质量记录控制程序》执行。 7 相关文件

7.1《质量记录控制程序》 7.2《文件总览表》 7.3《文件∕图纸∕技术资料申请单》 7.4《文件分发∕回收记录表》 7.5《文件修订记录表》 7.6《外来文件记录表》 7.7《文件制订∕修订∕废止申请单》 8、附件

文件印章：受控文件章、外来文件章、非受控文件章、作废文件章

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