GMP质量手册示例(化妆品) 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/25 9:27:34星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量手册示例

版 本 号: 文件编号:

质 量 手 册

发放序号:______ 持 有 人:______ ×××化妆品有限公司

发布日期: ××××年×月×日 实施日期××××年×月×日

×××有限公司

目 录

颁布令 前言

1.质量方针、卫生质量目标 2.组织机构及职责

3.生产、质量管理人员的要求 4.环境卫生的要求 5.车间及设施卫生的要求 6.原料、辅料卫生的要求 7.生产加工卫生的要求

8.包装、储存、运输卫生的要求 9.有毒有害物品的控制 10.检验的要求 11.质量记录的控制

12.保证卫生质量体系有效运行的要求 13.质量手册的管理

颁 布 令

质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司品管科负责,工场、办公室配合,共同编制了此本“质量手册”,现印发给各部门,希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶,从而保证各项产品质量,提高企业整体效益。

本质量手册由××××年×月×日起实施。

总经理:×××

前 言

我公司是一家专业生产销售××、××、××化妆品等的综合性××化妆品加工企业。为了保证产品质量,提高产品档次,增加产品在国际市场上的竞争

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性,依据《 》,特编制此地质量手册。

质量手册涉及到生产、检验、财务等各部门,它的编制实施进一步完善了本公司的质量管理制度,对加强各具体操作部门的规范化管理,提高企业整体效益更具有极其重要的作用。

一、卫生质量方针、卫生质量目标 1、概述:

卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出的一项要求,制定的一个方向。卫生质量方针、目标的制定,能正确引导企业在卫生质量方面持续改进、不断完善。

2、卫生质量方针、卫生质量目标

卫生质量方针:质量第一,用户至上,让顾客满意放心。

卫生质量目标:以质量为本,狠抓管理,创名牌、立信誉、争市场,以质量求生存。

成品合格率100%

加强质量管理,规范工艺操作,向顾客提供安全卫生的化妆品。 3、措施:

各部门应严格执行本手册规定,从管理技术、质量行为规范化等方面采取必要的措施促进执法力度。

4、依据及参考文件

(1)《 》 (2)《 》 (3)《 》 二、组织机构及其职责 1、概述:

本单阐述了本公司的行政机构和质量管理机构的设置,规定了质量管理机构、部门和各级人员的质量责任,以保证各质量机构、部门和各级人员有效地、协调地开展各项质量活动,确保本公司质量方针、质量目标的实现。

2、织机构:

(1)公司管理机构:其机构设置及隶属关系见附件1。

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(2)质量管理机构:其机构设置及隶属关系见附件2。 (3)质量责任和权限:

A、公司品管科:公司品管科是总经理领导下的公司质量管理机构,是主管全公司质量的职能科室。原则上每季度开会一次,其职责为:

a.认真贯彻国家和上级的质量法规、政策、建立并健全公司的质量组织网络的质量体系,指导并协调各式各科室、车间的质量活动。

b.审议并通过全公司有关质量工作的方针、目标、计划、制度报总经理批准。

c.认真执行各项质量工作的方针、目标、计划、制度。

d.监督检验各道生产、运输、销售环节质量,负责承担各项质量责任。 B、公司质量管理网络:公司质管网是全公司群众性管理组织。由公司品管科科长、车间、班组质量管理员组成。

三、生产、质量管理人员的要求 1、概述:

人是生产力组成因素中最活跃的因素,生产、质量管理人员直接参与质量活动,直接接触物品。

产品质量的优与劣,同人员的素质有着密切的关系。所以本章针对卫生要求条款,对有关职能部门分配职责,提出要求,严格执行。

2、职责:

生产、质量管理人员管理,由总经理领导,公司品管科归口管理。行政部门、生产部门协同管理。

(1)生产技术方面的培训考核,由品管科提出,行政部门安排培训时间,并负责组织教材和培训、考核。

(2)检验技术方面培训考核由品管科提出,行政部门制定计划,并负责组织教材和培训、考核、统一检验目标。

(3)由行政部门负责对生产、质量管理人员(含临时工)每年必须进行一次健康检查,并建立健康档案,新进企业人员每年必须经体检合格方可上岗。

(4)每次生产前,由公司品管科负责,协同各有关职能部门、车间对职工组织一次有关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育,并进行技术规范示

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范,使其尽快熟悉工艺操作要点、难点。

(5)公司品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考核办法报总经理批准,由各有关职能部门实施。

3、要求:

(1)对于员工培训的内容坚持“突出重点,学以致用”的原则,其形式和方法要坚持“统一部署,集散结合”的原则。

(2)卫生质量意识教育的基本内容应包括质量的概念、质量管理的基础知识,质量责任以及有关质量方面的法规、工艺纪律和职业道德等,其教育的深度应因职制宜,各有测重。

(3)对新招收的生产人员要相对集中进行培训,并进行考核,合格后方可上岗。

(4)体检后凡发现有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病,活动性肺结核,化浓性或渗出性皮肤病有碍化妆品卫生的疾病者,不得参与直接接触化妆品的工作,调离到无关化妆品卫生的岗位。

(5)严格实施生产、质量管理人员的卫生质量行为规范,生产、检验人员必须保持个人清洁,不得将与生产无关的物品带入车间,工作时不得带首饰、手表、不得化妆,进入车间必须洗手、消毒并穿戴洁净工作服、帽、鞋,离开车间时必须换下工作服、帽、鞋,并及时清洗晒干。

4、依据及参考文件:

《 》 四、环境卫生的要求 1、概述:

环境卫生是车间和化妆品卫生的外部条件,是搞好化妆品质量的重要因素,全公司员工必须共同管理环境卫生,创造一个无污染源、符合安全卫生的化妆品生产环境。

2、职责:

(1)由公司品管科归口管理,行政部门主管,对厂区周围定期检查有否污染源出现;厂区环境卫生分区包干,并配有专人清扫和管理。

(2)厂区有关卫生设施由行政部门主管,机修、基建部门协助,定期检查,

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