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管 理 体 系 程 序 文 件 文件编号 CX-8.5.2-08 修改状态 页 次 01 1/3 纠正措施控制程序 1.目的: 采取纠正措施，防止类似问题再次发生。 2.适用范围: 适用于本公司质量管理体系运行中对不合格的原因采取的纠正措施的控制。 3. 职责分配 3.1 技术部：负责组织制订、实施纠正措施，并进行跟踪验证其效果。 3.2 各责任部门：负责制定和实施纠正措施。 3.3 总经理：负责批准重大的纠正措施。 4. 工作程序 4.1 纠正措施控制的目的 对已发生的不合格的 原因 采取措施，防止不合格再次发生。以完善管理体系，实现持续改进。纠正措施是本公司管理体系自我完善的重要手段，也是实施持续改进的重要方法。 4.2 纠正措施的识别 制定和实施纠正措施是质量改进活动的一个过程，识别不合格是过程的输入，完成纠正措施，达到质量改进的目的是过程的输出。其活动包括：确定不合格、分析原因、制定和采取纠正措施、进行跟踪和验证。 4.3 识别不合格 4.3.1 不合格分为产品质量不合格和管理体系有不合格项。 两种情况，均需要按此程序进行控制。 4.3.2 当出现下列情况时，属于已发生不合格，需采取纠正措施： a) 生产过程中因产品质量造成不能验收； b)外购物资中出现的严重不合格： c)内审和管理评审中发现的不合格项； d)顾客投诉、抱怨重大问题。 还有日常监督检查中发现的重大不符合 管 理 体 系 程 序 文 件 文件编号 CX-8.5.2-08 修改状态 页 次 01 2/3 纠正措施控制程序 4.3.3 发现产品质量不合格的检验员按《不合格品控制程序》的要求，填写《不合格品评审处置单》。 4.3.4 内审发现的不合格项执行《内部审核控制程序》。 4.3.5 各个部门根据已发生的不合格确定是偶发事件还是带有普通性、规律性、重复性的问题，决定是否需要制定纠正措施，（内审时发现的不合格由审核组确定）需要时，填写《纠正/预防措施记录表》发到责任部门。 4.4 不合格原因的分析 4.4.1 责任部门在接到《纠正/预防措施记录表》后，应进行调查研究，一般围绕“人”“机”“料”“法”“环”“测”等几个方面的原因进行分析。造成不合格的原因可能有 a) 未按图纸、工艺或技术要求进行生产； b) 图纸、工艺或要求规定不当； c) 人员缺乏培训，业务水平不高，或质量、环境、安全意识不强； d) 材料、设备、或计量器具失效、出现故障或误操作； e) 生产过程控制不当。管理不严，缺乏该有的控制； f) 资源不足，工作环境不良。 g) 等等。 4.4.2 必要时，对重大问题产生的不合格，由各主管部门组织专门会议进行分析，提出纠正措施方案。 4.5 制定纠正措施计划 4.5.1 责任部门对已发生的不合格在分析原因和综合影响的情况下，决定是否采取纠正措施时要权衡好成本、利益和风险的关系。 4.5.2 如确认需要采取纠正措施时，把建议的纠正措施填写在《纠正/预防措施记录表》。 4.5.3 对重大的和严重不合格所确定的纠正措施，应报总经理召开有关部门参加的专门会议进行评审，纠正措施在实施前必须经总经理批准。 4.6 纠正措施的实施 管 理 体 系 程 序 文 件 文件编号 CX-8.5.2-08 修改状态 页 次 01 3/3 纠正措施控制程序 4.6.1 责任部门应严格按批准的纠正措施的要求组织实施。对实施中发现的问题，要及时与主管部门进行沟通。不能随意更改原来制定的方案。 4.6.2 对纠正措施的实施过程要作好记录，能够提供纠正措施实施和结果的证实材料完成后填写好《纠正/预防措施记录表》交主管部门。 4.7 纠正措施的跟踪和验证。 4.7.1 纠正措施在实施过程中，主管部门进行跟踪和检查，以促进纠正措施的实施。 4.7.2 对已完成的纠正措施，主管部门派人进行验证，当纠正措施的有效性，主管部门在《纠正/预防措施记录表》上作好验证记录并签字。 4.7.3 当发现纠正措施未达到预期目的时，按原程序重新分析原因，修改措施。再次实施，直到经验证达到要求为止。 4.7.4 已完成的《纠正/预防措施记录表》及其相关材料报技术部备案。 4.7.5 凡涉及相关文件需要充实、完善、更改的，按《文件控制程序》对相关文件进行修改。 4.7.6 技术部要作好有关纠正措施各种记录及相关材料归档。 5. 相关文件 《内部审核控制程序》 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《不合格品控制程序》 6.记录 《纠正/预防措施记录表》