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江西医药物资有限公司岗位职责

文件名称 质量领导小组职责 编 号 YYWZ-QD-001-2018-01 起草部门 质量管理部 审阅人 审阅日期 起草人 批准人 版本号 002 起草日期 批准日期 文件页数 共1页 执行日期 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、部门职能：

建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效行使其职权。

二、工作内容：

1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章：

2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 3、组织并监督实施企业的质量方针目标；

4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；

5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权； 6、审定企业质量管理体系文件；

7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作的重大问题：

8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

9、负责企业质量管理制度执行情况的考核，质量体系内审及进货情况评审等工作。

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江西医药物资有限公司岗位职责

三、领导责任：

在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 四、主要权力：

1、 审核公司的质量管理体系运行情况； 2、 修订公司的质量方针和质量目标； 3、 审定质量管理制度；

4、 对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权； 五、主要考核内容：

1、 质量方针与目标实施情况； 2、 质量管理体系运行情况； 六、人员组成：

以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部负责人、储运部负责人、财务部负责人、药品药品配置中心负责人、销售部负责人、办公室负责人、信息部负责人。

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江西医药物资有限公司岗位职责

文件名称 质量管理部职责 编 号 YYWZ-QD-002-2018-01 起草部门 质量管理部 审阅人 审阅日期 起草人 批准人 版本号 002 起草日期 批准日期 文件页数 共2页 执行日期 变更记录 变更原因 按90号文修订 一、部门职能：

根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。 二、主要质量责任：

1、贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；

2、负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行； 3、具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；

4、协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；

5、负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；

6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资质进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

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