内容发布更新时间 : 2024/5/7 23:08:22星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略

一. REACH立法目的及指导理念

1. REACH立法目的

REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境，促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通，加强竞争性和创新性。 2. REACH指导理念

? 1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提出：“应当逐步淘汰或禁

用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性且无法适当控制其使用的化学品”。 ? REACH法规将管理重点放在对人类健康和环境具有重大风险的CMR物质、PBT物质

等引起高度关注化学品上。 ? 到2020年，将最大限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。 ? 当有适当的技术经济可行的替代品/技术时，鼓励和确保用低危害的物质最终替代

那些引起高度关注的物质。 ? 法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据，鉴别评价化学品对人类健康和环

境的风险，推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。 ? 生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。在合理

可预见的情况下，应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和环境造成危害。

二. REACH对CMR／PBT物质的监控要点解析

1. CMR／PBT物质的定义及其管理名单

1.1. CMR／PBT物质的定义

EACH法规提出，以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV中，必须获得批准才能生产、销售和使用：

? 符合第1类或第2类致癌物质（Carcinogens）、致突变物（Mutagens）和生

殖毒性（Toxic to reproduction，也称为致畸）分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67／548／EEC) ? 具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT物质，Persistent, Bio-accumulative

and Toxic Chemicals) 和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质(vPvB物质，very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals) ? 对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。

1.2. 管理名单

? 在REACH法规施行24个月以后(2009年6月1日)将公布第一批引起高度关注物质推荐名单(附件XIV)，以后至少每2年推荐一批新物质名单。

? REACH的附件XVII中列出了目前已经严格限制的CMR化学品名单(见下表1)，这些物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。 ? REACH法规颁布了PBT物质和vPvB物质的鉴别判定标准(附件ⅫⅠ)。符合该判定标准的物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。(见下表2)

2. CMR／PBT物质评审管理程序