内容发布更新时间 : 2024/6/3 20:24:25星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

习题仅供参考

奉化地区药事管理与法规常考50题含答案

单选题

1、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A无需审查

B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查

答案：A

非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。

单选题

2、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是

A预防用生物制品说明书 B中药、天然药物处方药说明书 C化学药品非处方药说明书 D中成药非处方药说明书

答案：A

本题考查药品说明书中成分。预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。中药、天然药物处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部

习题仅供参考

辅料名称。化学药品非处方药说明书中处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。

单选题

3、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A质量的重要性 B两重性 C时限性 D专属性

答案：B

本题考查药品的特殊性。药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有不良反应的另一面。药品管理有方，使用得当，可以达到治病救人目的；反之，则可危害人体健康甚至生命安全。药品质量的重要性是指药品必须符合国家药品标准。

单选题

4、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是

A红色 B橙色 C黄色 D绿色

答案：A

习题仅供参考

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

单选题

5、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是

A造成轻伤或重伤的 B造成重度残疾的 C造成五人以上轻度残疾的 D造成重大突发公共卫生事件的

答案：A

根据最高人民法院、最高人民检察院2014年11月3日发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2014〕14号）的规定，生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害“：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。

单选题

6、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品

A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历