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风湿免疫疾病（类风湿关节炎）超药品说明书用药专家共识

（广东省药学会2014年8月18日印发）

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0.36%。临床主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎，可造成关节软骨、骨及关节囊的破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，是造成人群劳动力丧失和致残的主要疾病之一，病情严重者寿命缩短达10～15年。

目前研究已证实RA是由于免疫系统活化对关节的攻击所致，早期、积极、正规的治疗可使大部分患者病情控制良好。由于临床上RA患者的表现、病情轻重不一，治疗上应强调个体化治疗。临床上治疗RA的常用药物有五大类，包括非甾体类抗炎药（NSAIDs）、改善病情抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素（简称激素）和植物药，此外，国内核素药物锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液也有治疗RA的适应证。NSAIDs具有抗炎镇痛作用，可控制关节肿痛症状，但不能控制关节破坏的进展。DMARDs具有改善和延缓RA病情进展作用，但起效慢。RA一经确诊，都应早期使用DMARDs治疗。2013年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）更新的RA治疗推荐[1]将DMARDs分为合成类化合物（synthetic chemical compounds, sDMARDs）和生物制剂（biological agents, bDMARDs），其中sDMARDs又分为传统合成类（conventional sDMARDs, csDMARDs），如甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹等，和靶向合成

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类（target sDMARDs, tsDMARDs），如托法替尼；bDMARDs又分为生物原研药（biological originator, boDMARDs）和生物类似物（biological similar，bsDMARDs）。已用于临床的bDMARDs包括肿瘤坏死因子（TNF）-α拮抗剂（如依那西普及其生物类似物重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、英夫利西单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、戈利木单抗）、白介素-6拮抗剂（如托珠单抗）、抗CD20单抗（如利妥昔单抗）、白介素-1拮抗剂（如阿那白滞素）及阿巴西普等。csDMARDs中，金诺芬、氯喹等因副作用明显目前国内已不再使用或极少用于临床治疗RA，美满霉素（米诺环素）国外指南有RA适应证[2]，但国内临床极少使用。

本文总结了国内临床常用于治疗RA药物的药品说明书外用法，国内外指南[1-3]提到的部分bDMARDs如阿那白滞素、阿巴西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗及tsDMARDs托法替尼，因尚未在国内上市，故未纳入本文的讨论中。由于NSAIDs药物种类众多，将另文专门进行总结。

1 SFDA批准的说明书中含有RA适应证的药品

国内有RA适应证的药物成分化学名及药品别名见表1。需注意的是，并非所有相同成分的药品都有RA的适应证，如成分同为柳氮磺吡啶的维柳芬、舒腹捷的说明书有RA适应证，而柳氮磺吡啶肠溶片、长建宁的说明书则无RA适应证；成分同为硫酸羟氯喹的赛能的说明书有RA适应证，而纷乐的说明书则无RA适应证。

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表1 国内有RA适应证的药品

类型

1、糖皮质激素

成份 （化学名） 氢化可的松 泼尼松龙 甲基泼尼松龙 曲安奈德 地塞米松

有RA适应证的药品

（别名）

注射用氢化可的松琥珀酸钠 氢化泼尼松注射液、赣鹰 利君、强的松龙

美卓乐、尤金、甲强龙、米乐松 醋酸曲安奈德注射液 痛息通、康宁克通-A 地塞米松磷酸钠注射液 地塞米松钠注射液 利美达松、息洛安

2、csDMARDs

倍他米松 甲氨蝶呤 来氟米特

柳氮磺吡啶

硫酸羟氯喹 环孢素 艾拉莫德 环磷酰胺 硫唑嘌呤

3、bDMARDs

4、bsDMARDs 5、植物药制剂

青霉胺 依那西普 英夫利西单抗 阿达木单抗 托珠单抗

TNF受体-抗体融合蛋白 雷公藤

雷公藤多苷片 雷公藤片

昆明山海棠片、昆仙胶囊

白芍总苷 青藤碱

帕夫林

盐酸青藤碱肠溶片

得宝松 密都

爱若华、妥抒、关平 维柳芬、舒腹捷

新山地明、环孢素胶囊 新赛斯平（胶囊） 艾得辛 安道生

依木兰、硫唑嘌呤片 青霉胺片 恩利 类克 修美乐 雅美罗 益赛普

川欣

注射用甲氨蝶呤 甲氨蝶呤注射液

柳氮磺吡啶肠溶片、长建宁

强盛、新赛斯平（口服溶液）

注射用环磷酰胺 强克

无RA适应证的药品

（别名） 氢化可的松注射液

赛能 纷乐

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