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纯净水系统验证方案

待验证设备/过程：DU-25 纯水装置

4500GPD纯水装置 3000GPD纯水机组 6000GPD纯水机组

验证时间：2013-03-25～2013-03-25 相关文件：纯净水装置安全操作规程

4500GPD纯净水装置安全操作规程 纯净水装置管理作业指导书

4500GPD纯净水装置管理作业指导书 生产用纯净水、实验室分析用水检验指导书

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目 录

1、引言 …………………………………………………………………………3 1.1、纯化水制备系统概述 ……………………………………………………3 1.2、验证目的 …………………………………………………………………3 1.3、范围 ………………………………………………………………………3 1.4、参考文件 …………………………………………………………………3 1.5、验证周期及验证进度安排 ………………………………………………4 1.6、验证项目小组成员及职责 ………………………………………………4 2、安装合格验证方案 …………………………………………………………4 3、运行合格验证方案 …………………………………………………………4 4、性能合格验证方案 …………………………………………………………5 5、纯化水制备系统日常监测 …………………………………………………5 6、纯水系统再验证周期 ………………………………………………………6 7、附件1 ………………………………………………………………………9 8、附件2 ………………………………………………………………………10 9、附件3 ………………………………………………………………………11 10、附件4………………………………………………………………………12 11、附件5………………………………………………………………………13 12、附件6………………………………………………………………………14

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1.1、概述

1.1.1、本公司安装的纯化水系统用于满足生产用纯化水的要求。 其工作流程图：

活性炭过滤 城市自来水 石英砂过滤 不锈钢水箱 管路输送至各用水点 1.1.2、基础资料 紫外灯照射消毒 设备编号/名称：B1WS020-01 /DU-25纯水机组 主要技术指标:

纯化水产量： 250L/H ；

水质符合 2010版中华人民共和国药典纯化水的要求 生产厂家：苏州市金燕净化设备有限公司 设备编号/名称：B1WS020-02 /4500GPD纯水机组 主要技术指标:

纯化水产量：750L/H ；

水质符合 2010版中华人民共和国药典纯化水的要求 生产厂家：金天水饮水设备有限公司 设备编号/名称：B3WS020-03/纯水机组 主要技术指标:

纯化水产量： 0.5吨/H；

水质符合 2010版中华人民共和国药典纯化水的要求 生产厂家：广州市番禺金天水饮水设备有限公司 设备编号/名称：B3WS020-04/纯水机组 主要技术指标:

纯化水产量： 1吨/H ；

水质符合 2010版中华人民共和国药典纯化水的要求 生产厂家：广州市番禺金天水饮水设备有限公司

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