内容发布更新时间 : 2024/5/4 13:21:16星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
第十五章 药物制剂分析
一 选择题
（一） 单选题
1．药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L的高氯酸液6.40ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为（ ）。
A．99.5% B．103.3% C．100.2% D．101.0% E．99.0% 答案：C
2．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（ ）。
A．控制小剂量固体制剂单剂中含药量的均匀程度 B．严格重量差异的检查
C．严格含量测定的可信程度 D．避免制剂工艺的影响 E．避免辅料造成的影响 答案：A
3．药物的紫外光谱参数，可供指认（ ）。
A．确认是何种药物 B．分子结构中的各种基团
C．分子中共轭骨架的有、无及主要属性 D．分子量的大小 E. 分子中是否含杂原子 答案：C
4．凡检查含量均匀度的制剂不再检查（ ）。
A．不溶性微粒 B．重量差异 C．溶出度 D．融变时限 E. 崩解时限 答案：B
5．溶出度测定的结果判断标准中，除另有规定外，规定限度Q应为标示量的（ ）。 A．60% B．70% C．80% D．90% E. 30% 答案：B
6．肠溶片在盐酸中检测崩解时限，崩解时间为（ ）。
A．5min B．15min C．60min D．120min E. 40min 答案：D
7．溶出度测定时应控制液温为（ ）。
0000000000
A．37C±0.5C B．37C±1.0C C．37C±2C D．37C±1C E．37C±1．5C 答案：A
8．硬脂酸镁除对配位滴定法产生干扰外，在下列含量测定方法中，还可以产生干扰的是（ ）。
A．酸碱滴定法 B．紫外分光光度法 C．非水溶液滴定法 D．电位滴定法 E．置换滴定法 答案：C
9．硫酸亚铁片的含量测定应选择（ ）。
A．高锰酸钾法 B．硫酸铈法 C．溴量法 D．亚硝酸法 E． 碘量法 答案：B
10．为了消除注射液中抗氧剂硫代硫酸钠对测定的干扰，在测定前加入的物质是（ ）。 A．氨试液 B．醋酸 C．盐酸 D．丙酮 E．甲醛 答案：C
11．测定硼酸软膏中硼酸含量时，消除基质干扰的方法是（ ）。 A．加热液化直接测定法 B．溶解基质后直接测定法
C．提取分解法 D．灼烧法 E．滤除基质后测定法
答案：A
12．欲排除注射液中的亚硫酸钠．焦亚硫酸钠等抗氧剂的干扰，一般采用掩蔽剂与其反应，常用的掩蔽剂有（ ）。
A．丙酮和甲醇 B．乙醇和甲醛 C．甲醛和三氯甲烷 D．甲醛和丙酮 E．溴水和丙酮 答案：D
13．下列常规检查项目中，不属于片剂检查的是（ ）。
A．重量差异 B．崩解时限 C．溶出度 D．微生物 E．含量均匀度 答案：D
14．下列说法不正确的是（ ）。
A．凡规定检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查 B．凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查 C．凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查 D．凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查
E．凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查 答案：B
15．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为（ ）。 A．±3% B．±5% C．±7.5% D．±10% E．以上均不对 答案：C
16．片剂重量差异限度检查法中应取药片（ ）片。
A．6片 B．10片 C．15片 D．20片 E．2片 答案：D
17．含量均匀度检查主要针对（ ）。
A．小剂量的片剂 B．大剂量的片剂 C．所有片剂 D．难溶性药物片剂 E．以上均不对 答案：A
18．下列关于溶出度的叙述错误的是（ ）。 A．溶出度检查主要适用于难溶性药物 B．溶出度检查法分为转蓝法和浆法 C．溶出度检查法规定的温度为37℃
D．凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查 E．溶出度与体内的生物利用度直接相关 答案：E
19．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ ）。 A．亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠 C．硫代硫酸钠 D．连四硫酸钠 E．亚硫酸氢钠 答案：D
20．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（ ）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰。
A．氯仿 B．丙酮 C．乙醇 D．甲酸 E．以上均不对 答案：B
21．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用（ ）法以消除糖类赋形剂的干扰。 A．高锰酸钾法 B．铈量法 C．碘量法 D．溴量法 E．络合滴定法 答案：B
22．复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为（ ）。 A．滴定法 B．剩余碘量法 C．配合滴定法 D．银量法 E．以上都不是 答案：B
23．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入（ ）为稳定剂。 A．水杨酸 B．枸橼酸 C．醋酸 D．甘露醇 E．淀粉 答案：B
24．复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为（ ）。 A．碘量法 B．酸碱滴定法 C．亚硝酸钠法 D．非水滴定法 E．以上均不对 答案：C
25．制剂分析含量测定结果按（ ）表示。 A．百分含量 B．相当于标示量的百分含量 C．效价 D．浓度 E．质量 答案：B
26．中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再检查（ ）。
A．水分 B．崩解时限 C．重量差异 D．溶解度 E．融变时限 答案：B
27．旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入（ ）加速变旋。
A．H2SO4试液 B．氨试液 C．吡啶 D．稀硝酸 E．三氯甲烷 答案：B
28．非水滴定中，硬脂酸镁干扰的排除采用（ ）。
A．草酸 B．HCl C．HAC D．H2SO4 E．氢氧化钠 答案：A
29. 下列定量方法中，糖类赋形剂对其产生干扰的是（ ）。 A．配位滴定法 B．酸碱滴定法 C．非水滴定法 D．氧化还原滴定法 E．紫外-可见分光光度法 答案：D
30. 配制10%硫酸镁注射液，其含量应为标示量的95%—105.0%。下列含量符合规定的是（ ）。
A．8.5% B．9.5% C．10.6% D．9.4% E．11.0% 答案：B
31. 用非水滴定法测定乳酸钠含量时，排除溶剂水所采用的方法是（ ）。
o
A．105C 干燥1小时 B．减压干燥 C．干燥剂干燥 D．水浴挥干 E．自然挥干 答案：A
32. 对离子交换法产生干扰的是（ ）。
A．氯化钠 B．葡萄糖 C．糊精 D．甘露醇 E．色素 答案：A
33. 测定硼酸软膏剂中硼酸含量时，消除基质干扰的方法是（ ）。
A．加热液化直接滴定法 B．溶解基质后直接滴定法 C．消除基质后测定法 D．提取分离法 E．灼烧法 答案：A
34．醋酸可的松微晶25g硫柳汞0.01g氯化钠3g聚山梨酯801.5g羧甲基纤维素钠5g注射
用水加至1000ml硫柳汞的作用（ ）。
A.抗氧剂 B.渗透压调节剂 C.助悬剂 D.止痛剂 E.防腐剂 答案：E
35．醋酸可的松微晶25g硫柳汞0.01g氯化钠3g聚山梨酯801.5g羧甲基纤维素钠5g注射用水加至1000ml氯化钠的作用（ ）。
A.抗氧剂 B.渗透压调节剂 C.助悬剂 D.止痛剂 E.防腐剂 答案：B
36. 糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法（ ）。
A. 与普通片一样 B. 取普通片的2倍量进行检查 C. 在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后再检查一次
D. 在包衣前检查片芯的重量差异，合格后包衣，包衣后不再检查 E. 除去包衣后检查包衣的重量差异 答案：D
37. 崩解时限是指（ ）。
A. 固体制剂在规定溶剂中溶化性能 B. 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度 C. 固体制剂在溶液中溶解的速度 D. 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 E. 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度 答案：E
（ 二 ） 配伍选择题 （1-2题共用备选答案）
A．15min B．1h C．30min D．1.5h E．5min 1．糖衣片，薄膜衣片应在盐酸溶液中在（ ）内崩解。 2．泡腾片在水中应在（ ）内崩解。 答案：1．B 2．E （3-4题共用备选答案）
A．丙酮 B．正丁醇 C．氯仿 D．甲醇 E．乙酸乙酯 3．碘量法测定维生素C注射液的含量时，选用（ ）为掩蔽剂。 4．碘量法测定安定注射液的含量时，选用（ ）为掩蔽剂。 答案：3．A 4．D （5-9题共用备选答案）
A．溶剂水 B．氯化钠 C．甲醛 D．滑石粉 E．硬脂酸镁 5. 即对配位滴定法，又对非水滴定法产生干扰的是 6. 在分析液体制剂时被称为掩蔽剂的是 7. 可用恒温干燥法去除的干扰物质是 8. 可滤过排除的干扰物质是 9. 对离子交换法产生干扰物质是 答案：5.E 6.C 7. A 8.D 9.B （10-13题共用备选答案）
A. 溶出度 B. 含量均匀度 C. 干燥失重 D. 重量差异 E. 澄明度 10. 小剂量片剂检查（ ）。 11. 注射剂检查（ ）。 12. 颗粒剂检查（ ）。 13. 难溶性片剂检查（ ）。
答案：10. B； 11. E； 12. C； 13. A
（14-16题共用备选答案）
A. 糖类赋形剂 B. 辅料氯化钠 C. 赋形剂硬脂酸镁类 D. 溶剂油 E. 辅料枸橼酸 14. 对高锰到钾法有干扰 15. 对高氯酸滴定法有干扰 16. 对EDTA法有干扰 答案：14.A 15.C 16.C
（ 三 ）多选
1．片剂中常用的赋形剂有（ ）。
A．淀粉．糊精．蔗糖 B． 乳糖 C．硫酸钙 D． 硬脂酸镁 答案：ABD
2．属于注射剂常规检查的项目有（ ）。
A．不溶性微粒 B．热源试验 C．无菌试验 D．装量差异或装量 答案：ABCD
3．某注射用无菌粉末的装量差异限度为±10%，其规格可能是（ ）。 A．0.1 B． 0.12 C．0.15 D．0.20 答案：ABC
4．能通过加酸使其分解的抗氧剂有（ ）。
A．亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠 C．硫代硫酸钠 D．亚硫酸氢钠 答案：ABCD
5．胶囊剂的装量差异为±7.5%，其平均装量可能为（ ）。 A．0.30 B． 0.25 C． 0.35 D． 0.50 答案：ACD
6. 对加有亚硫酸氢钠这类抗氧剂的制剂进行含量测定时，下列哪些容量分析方法受干扰（ ）。
A. 中和法 B. 碘量法 C. 铈量法 D. 重氮化法 E. 配位滴定法 答案：BCD
7. 片剂的标示量即（ ）。
A. 规格量 B. 相对百分含量 C. 百分含量 D. 每片平均含量 E. 生产时的处方量 答案：BE
8. 用非水滴定法测定片剂中主药含量时，排除硬脂酸镁的干扰可采用（ ）。 A. 有机溶剂提取法 B. 加入还原剂法 C. 加入掩蔽剂法 D. 加入氧化剂法 E. 加有机碱中和 答案：AC
9. 注射剂检查项目有（ ）。
A. 崩解时限 B. 澄明度 C. 装量 D. 热原试验 E. 无菌试验 答案：BCDE
10. 片剂的检查项目有（ ）。
A. 装量差异 B. 一般杂质检查 C. 崩解时限 D. 片剂生产和贮存过程中引入的杂质 E. 重量差异 答案：CE 二、 填空
1．中国药典收载的溶出度测定方法有 ． 和 。 答案：转篮法．桨法．小杯法